- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06014099
Onderzoek naar de toepassing van bloedafname via middellijnkatheters van verschillende lengtes
22 april 2026 bijgewerkt door: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital
Daarom stellen de onderzoekers voor om in deze studie een gerandomiseerde, gecontroleerde prospectieve open studie te gebruiken bij intramurale patiënten met moeilijke bloedafname, door de effecten van de toepassing van twee soorten perifere veneuze katheters voor bloedafname via LPC en MC te vergelijken, met het oog op het verbeteren van het succespercentage van bloedafname bij moeilijke perifere veneuze bloedafname, en het verschaffen van een theoretische basis voor de latere toepassing van lange perifere veneuze katheters en middellijnkatheters; en het bieden van een basis voor het optimaliseren van de ervaring van veneuze bloedafname door verpleegkundigen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Met behulp van blokrandomisatie werden patiënten in blokken van 1:1:1 gerandomiseerd in experimentele arm 1 (lange perifere veneuze katheter), experimentele arm 2 (middellijnkatheter) en controlearm (korte perifere veneuze katheter) met een bloklengte van 6. Patiënten hebben in totaal 27 blokken, gegevens importeren in SPSS23, willekeurig groeperen op SPSS, willekeurige getallen genereren en groeperen op basis van de grootte van willekeurige getallen in elke eenheidsgroep, de grootste in de groep wordt toegewezen aan experimentele groep 1, het midden van de groep wordt toegewezen aan experimentele groep 2, en de kleinste uit de groep wordt toegewezen aan de controlegroep.
De experimentele groep 1 gebruikte de LPC voor bloedafname, de experimentele groep 2 gebruikte de MC voor bloedafname en de controlegroep gebruikte de Short PIVC voor bloedafname.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
162
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Linfang Zhao
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoe aan de internationale diagnostische criteria voor het metabool syndroom (zoals ATP III-criteria of de binnenlandse Diabetes Branch van de Chinese Medical Association-criteria).
- De geschatte behandeltijd van intraveneuze infusie is 1-4 weken, en de aard van het infusiegeneesmiddel voldoet aan de indicaties van LPC's en MC's.
- Bloedmonsters moeten tijdens het ziekenhuis meer dan 3 keer worden afgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Een geschiedenis van radiotherapie, trombose en trauma op de katheterplaats.
- Plan om met de sonde uit het ziekenhuis te worden ontslagen.
- Kwetsbare groepen, waaronder mensen met een psychische aandoening, cognitieve stoornissen, ernstig zieke patiënten, minderjarigen, zwangere vrouwen, analfabeten, enz.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Middellijn katheter
De testgroep2 gebruikte MC voor de bloedafname.
|
gebruikte MC's voor bloedafname
|
|
Experimenteel: Lange perifere veneuze katheters
In de groep van test 1 werd bloed afgenomen met behulp van LPC.
|
gebruikte LPC voor bloedafname
|
|
Ander: korte perifere veneuze katheters
Bij de controlegroep werd bloed afgenomen met behulp van SPC.
|
gebruikte SPC's voor bloedafname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succespercentage van de eerste bloedafname
Tijdsspanne: tijdens verblijf in de katheter, gemiddeld 2 weken
|
Aantal succesvolle gevallen van initiële veneuze bloedafname als percentage van het totale aantal gevallen in deze groep
|
tijdens verblijf in de katheter, gemiddeld 2 weken
|
|
Totaal succespercentage van bloedafname
Tijdsspanne: tijdens verblijf in de katheter, gemiddeld 2 weken
|
Aantal patiënten met succesvolle intraveneuze bloedafname als percentage van het aantal gevallen in deze groep
|
tijdens verblijf in de katheter, gemiddeld 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal kathetergerelateerde complicaties
Tijdsspanne: tijdens verblijf in de katheter, gemiddeld 2 weken
|
Het aandeel patiënten met complicaties als percentage van het totale aantal gevallen
|
tijdens verblijf in de katheter, gemiddeld 2 weken
|
|
Aantal dagen dat katheters blijven hangen
Tijdsspanne: tijdens verblijf in de katheter, gemiddeld 2 weken
|
Het aantal dagen tussen het inbrengen van de katheter en het verwijderen van de katheter
|
tijdens verblijf in de katheter, gemiddeld 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Linfang Zhao, Sir Run Run Shaw Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gorski LA, Hadaway L, Hagle ME, Broadhurst D, Clare S, Kleidon T, Meyer BM, Nickel B, Rowley S, Sharpe E, Alexander M. Infusion Therapy Standards of Practice, 8th Edition. J Infus Nurs. 2021 Jan-Feb 01;44(1S Suppl 1):S1-S224. doi: 10.1097/NAN.0000000000000396. No abstract available.
- Lima-Oliveira G, Lippi G, Salvagno GL, Picheth G, Guidi GC. Laboratory Diagnostics and Quality of Blood Collection. J Med Biochem. 2015 Jul;34(3):288-294. doi: 10.2478/jomb-2014-0043. Epub 2015 Jul 14.
- HO Guidelines Approved by the Guidelines Review Committee[J]. 2015.
- Tsukuda Y, Funakoshi T, Nasuhara Y, Nagano Y, Shimizu C, Iwasaki N. Venipuncture Nerve Injuries in the Upper Extremity From More Than 1 Million Procedures. J Patient Saf. 2019 Dec;15(4):299-301. doi: 10.1097/PTS.0000000000000264.
- Jeong Y, Park H, Jung MJ, Kim MS, Byun S, Choi Y. Comparisons of laboratory results between two blood samplings: Venipuncture versus peripheral venous catheter-A systematic review with meta-analysis. J Clin Nurs. 2019 Oct;28(19-20):3416-3429. doi: 10.1111/jocn.14918. Epub 2019 Jun 10.
- Wicker S, Stirn AV, Rabenau HF, von Gierke L, Wutzler S, Stephan C. Needlestick injuries: causes, preventability and psychological impact. Infection. 2014 Jun;42(3):549-52. doi: 10.1007/s15010-014-0598-0. Epub 2014 Feb 14.
- Zhang Y, Zhang S, Chen J, Zhao R. Blood sampling from peripherally inserted central catheter is effective and safe for patients with head and neck cancers. J Vasc Access. 2021 May;22(3):424-431. doi: 10.1177/1129729820943458. Epub 2020 Aug 3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2026
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IV202308
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .