- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06014099
Tutkimus verenkeräyksen soveltamisesta eripituisten keskilinjakatetrien kautta
tiistai 24. lokakuuta 2023 päivittänyt: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital
Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat satunnaistetun kontrolloidun prospektiivisen avoimen tutkimuksen käyttämistä sairaalapotilailla, joilla on vaikea verenkeräys, vertaamalla kahden tyypin ääreislaskimokatetrin käytön vaikutuksia veren keräämiseen LPC:n ja MC:n kautta. verenkeräyksen onnistumisasteen parantaminen vaikeassa ääreislaskimoverenkeräyksessä ja teoreettisen perustan luominen pitkien ääreislaskimokatetrien ja keskilinjakatetrien myöhempään käyttöön; ja tarjoaa perustan sairaanhoitajien laskimoverenottokokemuksen optimoinnille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lohkon satunnaistamista käyttämällä potilaat satunnaistettiin 1:1:1 lohkoihin kokeelliseen haaraan 1 (pitkä perifeerinen laskimokatetri), kokeelliseen haaraan 2 (keskiviivakatetri) ja kontrolliin (lyhyt perifeerinen laskimokatetri) lohkon pituudella 6. Potilailla on yhteensä 27 lohkoa, tuo tiedot SPSS23:een, ryhmittele satunnaisesti SPSS:n mukaan, generoi satunnaislukuja ja ryhmittele satunnaislukujen koon mukaan kussakin yksikköryhmässä, ryhmän suurin on koeryhmässä 1, keskimmäinen ryhmä määrätään koeryhmään 2 ja ryhmän pienin määrätään kontrolliryhmään.
Koeryhmä1 käytti LPC:tä veren keräämiseen, koeryhmä 2 käytti MC:tä veren keräämiseen ja kontrolliryhmä käytti lyhyttä PIVC:tä veren keräämiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
162
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Linfang Zhao
- Puhelinnumero: 13588819123
- Sähköposti: 3193159@zju.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xiuzhu Cao
- Puhelinnumero: 13588477316
- Sähköposti: Caoxz@srrsh.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Linfang Zhao
-
Ottaa yhteyttä:
- Linfang Zhao
- Puhelinnumero: 13588819123
- Sähköposti: 3193159@zju.edu.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiuzhu Cao
- Puhelinnumero: 13588477316
- Sähköposti: Caoxz@srrsh.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä metabolisen oireyhtymän kansainväliset diagnostiset kriteerit (kuten ATP III -kriteerit tai Kiinan lääkäriliiton kotimainen Diabetes Branch -kriteerit).
- Laskimonsisäisen infuusion arvioitu hoitoaika on 1-4 viikkoa ja infuusiolääkkeen luonne vastaa LPC- ja MC-indikaatioita.
- Verinäytteet tulee ottaa yli 3 kertaa sairaalan aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Sädehoidon, tromboosin ja trauman historia katetrin kohdalla.
- Suunnittele kotiutumista sairaalasta putken kanssa.
- Haavoittuvat ryhmät, mukaan lukien mielenterveysongelmista kärsivät, kognitiiviset häiriöt, kriittisesti sairaat potilaat, alaikäiset, raskaana olevat naiset, lukutaidottomat jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Keskilinjan katetri
Testiryhmä2 käytti MC:tä veren keräämiseen.
|
käytti MC:itä veren keräämiseen
|
Kokeellinen: Pitkät ääreislaskimokatetrit
Testiryhmässä 1 veri kerättiin käyttämällä LPC:tä.
|
käytetään LPC:tä veren keräämiseen
|
Muut: lyhyet perifeeriset laskimokatetrit
Kontrolliryhmässä verta kerättiin käyttämällä SPC:tä.
|
käytetyt valmisteyhteenvedot veren keräämiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ensimmäisen verenkeräyksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: katetrin käytön aikana keskimäärin 2 viikkoa
|
Onnistuneiden ensimmäisten laskimoverenottotapausten määrä prosentteina tämän ryhmän tapausten kokonaismäärästä
|
katetrin käytön aikana keskimäärin 2 viikkoa
|
Verenoton onnistumisprosentti
Aikaikkuna: katetrin käytön aikana keskimäärin 2 viikkoa
|
Suonensisäisen verenkeräyksen saaneiden potilaiden määrä suhteessa tapausten lukumäärään tässä ryhmässä
|
katetrin käytön aikana keskimäärin 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Katetriin liittyvä komplikaatioaste
Aikaikkuna: katetrin käytön aikana keskimäärin 2 viikkoa
|
Komplikaatioita sairastavien potilaiden osuus tapausten kokonaismäärästä
|
katetrin käytön aikana keskimäärin 2 viikkoa
|
Katetrien viipymäpäivien määrä
Aikaikkuna: katetrin käytön aikana keskimäärin 2 viikkoa
|
Päivien määrä katetrin asettamisen ja katetrin poistamisen välillä
|
katetrin käytön aikana keskimäärin 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Linfang Zhao, Sir Run Run Shaw Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gorski LA, Hadaway L, Hagle ME, Broadhurst D, Clare S, Kleidon T, Meyer BM, Nickel B, Rowley S, Sharpe E, Alexander M. Infusion Therapy Standards of Practice, 8th Edition. J Infus Nurs. 2021 Jan-Feb 01;44(1S Suppl 1):S1-S224. doi: 10.1097/NAN.0000000000000396. No abstract available.
- Lima-Oliveira G, Lippi G, Salvagno GL, Picheth G, Guidi GC. Laboratory Diagnostics and Quality of Blood Collection. J Med Biochem. 2015 Jul;34(3):288-294. doi: 10.2478/jomb-2014-0043. Epub 2015 Jul 14.
- HO Guidelines Approved by the Guidelines Review Committee[J]. 2015.
- Tsukuda Y, Funakoshi T, Nasuhara Y, Nagano Y, Shimizu C, Iwasaki N. Venipuncture Nerve Injuries in the Upper Extremity From More Than 1 Million Procedures. J Patient Saf. 2019 Dec;15(4):299-301. doi: 10.1097/PTS.0000000000000264.
- Jeong Y, Park H, Jung MJ, Kim MS, Byun S, Choi Y. Comparisons of laboratory results between two blood samplings: Venipuncture versus peripheral venous catheter-A systematic review with meta-analysis. J Clin Nurs. 2019 Oct;28(19-20):3416-3429. doi: 10.1111/jocn.14918. Epub 2019 Jun 10.
- Wicker S, Stirn AV, Rabenau HF, von Gierke L, Wutzler S, Stephan C. Needlestick injuries: causes, preventability and psychological impact. Infection. 2014 Jun;42(3):549-52. doi: 10.1007/s15010-014-0598-0. Epub 2014 Feb 14.
- Zhang Y, Zhang S, Chen J, Zhao R. Blood sampling from peripherally inserted central catheter is effective and safe for patients with head and neck cancers. J Vasc Access. 2021 May;22(3):424-431. doi: 10.1177/1129729820943458. Epub 2020 Aug 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IV202308
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keskilinjan katetri veren keräämiseen
-
Cerus CorporationLopetettu