- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06014099
Ricerca sull'applicazione del prelievo di sangue attraverso cateteri mediani di diverse lunghezze
22 aprile 2026 aggiornato da: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital
Pertanto, in questo studio, i ricercatori propongono di utilizzare uno studio prospettico aperto, randomizzato e controllato su pazienti ricoverati con prelievo di sangue difficile, confrontando gli effetti dell'applicazione di due tipi di cateteri venosi periferici per il prelievo di sangue tramite LPC e MC, con l'obiettivo di migliorare il tasso di successo del prelievo di sangue nei prelievi di sangue venoso periferico difficile e fornire una base teorica per la successiva applicazione di cateteri venosi periferici lunghi e cateteri della linea mediana; e fornire una base per ottimizzare l’esperienza della raccolta del sangue venoso da parte degli infermieri.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Utilizzando la randomizzazione a blocchi, i pazienti sono stati randomizzati in blocchi 1:1:1 nel braccio sperimentale 1 (catetere venoso periferico lungo), nel braccio sperimentale 2 (catetere venoso periferico lungo) e nel braccio sperimentale 2 (catetere venoso periferico corto) con una lunghezza del blocco di 6. I pazienti hanno un totale di 27 blocchi, importare dati in SPSS23, raggruppare casualmente per SPSS, generare numeri casuali e raggruppare in base alla dimensione dei numeri casuali in ciascun gruppo di unità, il più grande del gruppo è assegnato al gruppo sperimentale 1, la metà di il gruppo viene assegnato al gruppo sperimentale 2 e il più piccolo del gruppo viene assegnato al gruppo di controllo.
Il gruppo sperimentale 1 ha utilizzato l'LPC per la raccolta del sangue, il gruppo sperimentale 2 ha utilizzato l'MC per la raccolta del sangue e il gruppo di controllo ha utilizzato lo Short PIVC per la raccolta del sangue.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
162
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Linfang Zhao
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfare i criteri diagnostici internazionali per la sindrome metabolica (come i criteri ATP III o i criteri nazionali del ramo del diabete dell'Associazione medica cinese).
- Il tempo di trattamento stimato dell'infusione endovenosa è di 1-4 settimane e la natura del farmaco per infusione soddisfa le indicazioni di LPC e MC.
- I campioni di sangue devono essere raccolti più di 3 volte durante il ricovero.
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di radioterapia, trombosi e traumi nel sito del catetere.
- Pianificare la dimissione dall'ospedale con il tubo.
- Gruppi vulnerabili, tra cui persone con malattie mentali, deterioramento cognitivo, pazienti critici, minori, donne incinte, analfabeti, ecc.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Catetere mediano
Il gruppo di test2 ha utilizzato MC per la raccolta del sangue.
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hanno utilizzato MC per la raccolta del sangue
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Sperimentale: Cateteri venosi periferici lunghi
Nel gruppo del test 1, il sangue è stato raccolto utilizzando LPC.
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utilizzato LPC per la raccolta del sangue
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Altro: cateteri venosi periferici corti
Nel gruppo di controllo il sangue è stato raccolto utilizzando l'SPC.
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hanno utilizzato gli SPC per la raccolta del sangue
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di successo del primo prelievo di sangue
Lasso di tempo: durante la permanenza del catetere, in media 2 settimane
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Numero di casi di prelievo iniziale di sangue venoso riusciti come percentuale del numero totale di casi in questo gruppo
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durante la permanenza del catetere, in media 2 settimane
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Tasso totale di successo del prelievo di sangue
Lasso di tempo: durante la permanenza del catetere, in media 2 settimane
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Numero di pazienti con prelievo di sangue endovenoso riuscito come percentuale del numero di casi in questo gruppo
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durante la permanenza del catetere, in media 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di complicanze correlate al catetere
Lasso di tempo: durante la permanenza del catetere, in media 2 settimane
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La percentuale di pazienti con complicanze rispetto al numero totale di casi
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durante la permanenza del catetere, in media 2 settimane
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Numero di giorni di permanenza dei cateteri
Lasso di tempo: durante la permanenza del catetere, in media 2 settimane
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Il numero di giorni tra l'inserimento e la rimozione del catetere
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durante la permanenza del catetere, in media 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Linfang Zhao, Sir Run Run Shaw Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gorski LA, Hadaway L, Hagle ME, Broadhurst D, Clare S, Kleidon T, Meyer BM, Nickel B, Rowley S, Sharpe E, Alexander M. Infusion Therapy Standards of Practice, 8th Edition. J Infus Nurs. 2021 Jan-Feb 01;44(1S Suppl 1):S1-S224. doi: 10.1097/NAN.0000000000000396. No abstract available.
- Lima-Oliveira G, Lippi G, Salvagno GL, Picheth G, Guidi GC. Laboratory Diagnostics and Quality of Blood Collection. J Med Biochem. 2015 Jul;34(3):288-294. doi: 10.2478/jomb-2014-0043. Epub 2015 Jul 14.
- HO Guidelines Approved by the Guidelines Review Committee[J]. 2015.
- Tsukuda Y, Funakoshi T, Nasuhara Y, Nagano Y, Shimizu C, Iwasaki N. Venipuncture Nerve Injuries in the Upper Extremity From More Than 1 Million Procedures. J Patient Saf. 2019 Dec;15(4):299-301. doi: 10.1097/PTS.0000000000000264.
- Jeong Y, Park H, Jung MJ, Kim MS, Byun S, Choi Y. Comparisons of laboratory results between two blood samplings: Venipuncture versus peripheral venous catheter-A systematic review with meta-analysis. J Clin Nurs. 2019 Oct;28(19-20):3416-3429. doi: 10.1111/jocn.14918. Epub 2019 Jun 10.
- Wicker S, Stirn AV, Rabenau HF, von Gierke L, Wutzler S, Stephan C. Needlestick injuries: causes, preventability and psychological impact. Infection. 2014 Jun;42(3):549-52. doi: 10.1007/s15010-014-0598-0. Epub 2014 Feb 14.
- Zhang Y, Zhang S, Chen J, Zhao R. Blood sampling from peripherally inserted central catheter is effective and safe for patients with head and neck cancers. J Vasc Access. 2021 May;22(3):424-431. doi: 10.1177/1129729820943458. Epub 2020 Aug 3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2026
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IV202308
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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