- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06014099
Pesquisa sobre aplicação de coleta de sangue por meio de cateteres de linha média de diferentes comprimentos
22 de abril de 2026 atualizado por: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital
Portanto, neste estudo, os investigadores propõem a utilização de um estudo prospectivo aberto, randomizado e controlado em pacientes internados com coleta de sangue difícil, comparando os efeitos da aplicação de dois tipos de cateteres venosos periféricos para coleta de sangue via LPC e MC, com vista a melhorar a taxa de sucesso da coleta de sangue em coletas de sangue venoso periférico difíceis e fornecer uma base teórica para a aplicação posterior de cateteres venosos periféricos longos e cateteres de linha média; e fornecer uma base para otimizar a experiência de coleta de sangue venoso pelos enfermeiros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Usando randomização em bloco, os pacientes foram randomizados em blocos 1:1:1 no braço experimental 1 (cateter venoso periférico longo), braço experimental 2 (cateter de linha média) e controle (cateter venoso periférico curto) com comprimento de bloco de 6. Os pacientes têm um total de 27 blocos, importar dados para o SPSS23, agrupar aleatoriamente por SPSS, gerar números aleatórios e agrupar de acordo com o tamanho dos números aleatórios em cada grupo de unidades, o maior do grupo é atribuído ao grupo experimental 1, o meio de o grupo é atribuído ao grupo experimental 2, e o menor do grupo é atribuído ao grupo de controle.
O grupo experimental1 utilizou o LPC para coleta de sangue, o grupo experimental 2 utilizou o MC para coleta de sangue e o grupo controle utilizou o Short PIVC para coleta de sangue.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
162
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Linfang Zhao
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Atender aos critérios diagnósticos internacionais para síndrome metabólica (como critérios ATP III ou critérios domésticos do Departamento de Diabetes da Associação Médica Chinesa).
- O tempo estimado de tratamento da infusão intravenosa é de 1 a 4 semanas, e a natureza do medicamento para infusão atende às indicações dos LPCs e MCs.
- Amostras de sangue devem ser coletadas mais de 3 vezes durante o hospital.
Critério de exclusão:
- História de radioterapia, trombose e trauma no local do cateter.
- Planeje ter alta hospitalar com a sonda.
- Grupos vulneráveis, incluindo pessoas com doenças mentais, deficiência cognitiva, pacientes gravemente enfermos, menores, mulheres grávidas, analfabetos, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cateter de linha média
O grupo teste2 utilizou MC para coleta de sangue.
|
MCs usados para coleta de sangue
|
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Experimental: Cateteres venosos periféricos longos
No grupo teste 1, o sangue foi coletado por LPC.
|
usou LPC para coleta de sangue
|
|
Outro: cateteres venosos periféricos curtos
No grupo controle, o sangue foi coletado por meio do SPC.
|
SPCs usados para coleta de sangue
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de sucesso da primeira coleta de sangue
Prazo: durante a permanência do cateter, uma média de 2 semanas
|
Número de casos de coleta inicial de sangue venoso bem-sucedido como porcentagem do número total de casos neste grupo
|
durante a permanência do cateter, uma média de 2 semanas
|
|
Taxa total de sucesso da coleta de sangue
Prazo: durante a permanência do cateter, uma média de 2 semanas
|
Número de pacientes com coleta de sangue intravenosa bem-sucedida como proporção do número de casos neste grupo
|
durante a permanência do cateter, uma média de 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de complicações relacionadas ao cateter
Prazo: durante a permanência do cateter, uma média de 2 semanas
|
A proporção de pacientes com complicações em relação ao número total de casos
|
durante a permanência do cateter, uma média de 2 semanas
|
|
Número de dias para os cateteres permanecerem
Prazo: durante a permanência do cateter, uma média de 2 semanas
|
O número de dias entre a inserção do cateter e a remoção do cateter
|
durante a permanência do cateter, uma média de 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linfang Zhao, Sir Run Run Shaw Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gorski LA, Hadaway L, Hagle ME, Broadhurst D, Clare S, Kleidon T, Meyer BM, Nickel B, Rowley S, Sharpe E, Alexander M. Infusion Therapy Standards of Practice, 8th Edition. J Infus Nurs. 2021 Jan-Feb 01;44(1S Suppl 1):S1-S224. doi: 10.1097/NAN.0000000000000396. No abstract available.
- Lima-Oliveira G, Lippi G, Salvagno GL, Picheth G, Guidi GC. Laboratory Diagnostics and Quality of Blood Collection. J Med Biochem. 2015 Jul;34(3):288-294. doi: 10.2478/jomb-2014-0043. Epub 2015 Jul 14.
- HO Guidelines Approved by the Guidelines Review Committee[J]. 2015.
- Tsukuda Y, Funakoshi T, Nasuhara Y, Nagano Y, Shimizu C, Iwasaki N. Venipuncture Nerve Injuries in the Upper Extremity From More Than 1 Million Procedures. J Patient Saf. 2019 Dec;15(4):299-301. doi: 10.1097/PTS.0000000000000264.
- Jeong Y, Park H, Jung MJ, Kim MS, Byun S, Choi Y. Comparisons of laboratory results between two blood samplings: Venipuncture versus peripheral venous catheter-A systematic review with meta-analysis. J Clin Nurs. 2019 Oct;28(19-20):3416-3429. doi: 10.1111/jocn.14918. Epub 2019 Jun 10.
- Wicker S, Stirn AV, Rabenau HF, von Gierke L, Wutzler S, Stephan C. Needlestick injuries: causes, preventability and psychological impact. Infection. 2014 Jun;42(3):549-52. doi: 10.1007/s15010-014-0598-0. Epub 2014 Feb 14.
- Zhang Y, Zhang S, Chen J, Zhao R. Blood sampling from peripherally inserted central catheter is effective and safe for patients with head and neck cancers. J Vasc Access. 2021 May;22(3):424-431. doi: 10.1177/1129729820943458. Epub 2020 Aug 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IV202308
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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