- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06014099
Forschung zur Anwendung der Blutentnahme durch Mittellinienkatheter unterschiedlicher Länge
22. April 2026 aktualisiert von: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital
Daher schlagen die Forscher in dieser Studie vor, eine randomisierte, kontrollierte, prospektive, offene Studie an stationären Patienten mit schwieriger Blutentnahme durch Vergleich der Auswirkungen der Anwendung von zwei Arten von peripheren Venenkathetern für die Blutentnahme über LPC und MC, im Hinblick auf Verbesserung der Erfolgsquote der Blutentnahme bei schwieriger peripherer venöser Blutentnahme und Bereitstellung einer theoretischen Grundlage für die spätere Anwendung langer peripherer Venenkatheter und Mittellinienkatheter; und Bereitstellung einer Grundlage für die Optimierung der Erfahrung der venösen Blutentnahme durch Pflegekräfte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Mithilfe der Blockrandomisierung wurden die Patienten in 1:1:1-Blöcken in Versuchsarm 1 (langer peripherer Venenkatheter), Versuchsarm 2 (Mittellinienkatheter) und Kontrolle (kurzer peripherer Venenkatheter) mit einer Blocklänge von 6 randomisiert. Die Patienten haben Insgesamt 27 Blöcke, Daten in SPSS23 importieren, zufällig nach SPSS gruppieren, Zufallszahlen generieren und entsprechend der Größe der Zufallszahlen in jeder Einheitsgruppe gruppieren. Der größte in der Gruppe wird der Versuchsgruppe 1 und der Mitte zugeordnet Die Gruppe wird der Versuchsgruppe 2 zugeordnet und der Kleinste in der Gruppe wird der Kontrollgruppe zugeordnet.
Die Versuchsgruppe 1 nutzte den LPC zur Blutentnahme, die Versuchsgruppe 2 nutzte den MC zur Blutentnahme und die Kontrollgruppe nutzte den Short PIVC zur Blutentnahme.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
162
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Linfang Zhao
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllen Sie die internationalen Diagnosekriterien für das metabolische Syndrom (z. B. die ATP-III-Kriterien oder die inländischen Kriterien der Diabetes Branch of Chinese Medical Association).
- Die geschätzte Behandlungsdauer einer intravenösen Infusion beträgt 1–4 Wochen, und die Art des Infusionsmedikaments entspricht den Indikationen von LPCs und MCs.
- Während des Krankenhausaufenthalts sollten mehr als dreimal Blutproben entnommen werden.
Ausschlusskriterien:
- Eine Vorgeschichte von Strahlentherapie, Thrombose und Trauma an der Katheterstelle.
- Planen Sie die Entlassung aus dem Krankenhaus mit der Sonde.
- Gefährdete Gruppen, darunter Menschen mit psychischen Erkrankungen, kognitiven Beeinträchtigungen, schwerkranken Patienten, Minderjährigen, schwangeren Frauen, Analphabeten usw.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mittellinienkatheter
Die Testgruppe2 verwendete MC zur Blutentnahme.
|
verwendete MCs zur Blutentnahme
|
|
Experimental: Lange periphere Venenkatheter
In der Testgruppe 1 wurde Blut mittels LPC entnommen.
|
verwendete LPC zur Blutentnahme
|
|
Sonstiges: kurze periphere Venenkatheter
In der Kontrollgruppe wurde Blut mittels SPC entnommen.
|
verwendete SPCs zur Blutentnahme
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erfolgsquote der ersten Blutentnahme
Zeitfenster: während der Katheterverweildauer durchschnittlich 2 Wochen
|
Anzahl erfolgreicher initialer venöser Blutentnahmefälle als Prozentsatz der Gesamtzahl der Fälle in dieser Gruppe
|
während der Katheterverweildauer durchschnittlich 2 Wochen
|
|
Gesamterfolgsrate der Blutentnahme
Zeitfenster: während der Katheterverweildauer durchschnittlich 2 Wochen
|
Anteil der Patienten mit erfolgreicher intravenöser Blutentnahme an der Fallzahl dieser Gruppe
|
während der Katheterverweildauer durchschnittlich 2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Katheterbedingte Komplikationsrate
Zeitfenster: während der Katheterverweildauer durchschnittlich 2 Wochen
|
Der Anteil der Patienten mit Komplikationen an der Gesamtzahl der Fälle
|
während der Katheterverweildauer durchschnittlich 2 Wochen
|
|
Anzahl der Tage, die Katheter verweilen
Zeitfenster: während der Katheterverweildauer durchschnittlich 2 Wochen
|
Die Anzahl der Tage zwischen dem Einführen des Katheters und der Entfernung des Katheters
|
während der Katheterverweildauer durchschnittlich 2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Linfang Zhao, Sir Run Run Shaw Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gorski LA, Hadaway L, Hagle ME, Broadhurst D, Clare S, Kleidon T, Meyer BM, Nickel B, Rowley S, Sharpe E, Alexander M. Infusion Therapy Standards of Practice, 8th Edition. J Infus Nurs. 2021 Jan-Feb 01;44(1S Suppl 1):S1-S224. doi: 10.1097/NAN.0000000000000396. No abstract available.
- Lima-Oliveira G, Lippi G, Salvagno GL, Picheth G, Guidi GC. Laboratory Diagnostics and Quality of Blood Collection. J Med Biochem. 2015 Jul;34(3):288-294. doi: 10.2478/jomb-2014-0043. Epub 2015 Jul 14.
- HO Guidelines Approved by the Guidelines Review Committee[J]. 2015.
- Tsukuda Y, Funakoshi T, Nasuhara Y, Nagano Y, Shimizu C, Iwasaki N. Venipuncture Nerve Injuries in the Upper Extremity From More Than 1 Million Procedures. J Patient Saf. 2019 Dec;15(4):299-301. doi: 10.1097/PTS.0000000000000264.
- Jeong Y, Park H, Jung MJ, Kim MS, Byun S, Choi Y. Comparisons of laboratory results between two blood samplings: Venipuncture versus peripheral venous catheter-A systematic review with meta-analysis. J Clin Nurs. 2019 Oct;28(19-20):3416-3429. doi: 10.1111/jocn.14918. Epub 2019 Jun 10.
- Wicker S, Stirn AV, Rabenau HF, von Gierke L, Wutzler S, Stephan C. Needlestick injuries: causes, preventability and psychological impact. Infection. 2014 Jun;42(3):549-52. doi: 10.1007/s15010-014-0598-0. Epub 2014 Feb 14.
- Zhang Y, Zhang S, Chen J, Zhao R. Blood sampling from peripherally inserted central catheter is effective and safe for patients with head and neck cancers. J Vasc Access. 2021 May;22(3):424-431. doi: 10.1177/1129729820943458. Epub 2020 Aug 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IV202308
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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