L'étude des résultats à long terme du GR1802 chez les patients atteints de rhinosinusite chronique avec polypes nasaux

Critère d'intégration:

1. Participation à une étude clinique de l'injection de GR1802 pour le traitement de la rhinosinusite chronique avec polypes nasaux (Protocole n° GR1802-005) et réalisation des éléments suivants : achèvement du traitement prescrit tel que requis par le protocole et achèvement de la visite W16.
2. l'enquêteur juge que le sujet peut bénéficier de l'utilisation continue du médicament testé.
3. Capable de comprendre et de se conformer aux exigences du protocole clinique, de participer volontairement à l'essai clinique et de signer le formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

1. Une mauvaise observance dans l'essai GR1802-005 et selon le jugement de l'investigateur est incapable de terminer cet essai de continuation ;
2. Utilisation de tout médicament/traitement interdit spécifié dans le protocole pendant l'essai GR1802-005 et avant la première dose de cette étude qui, de l'avis de l'investigateur, rend la participation continue à l'essai de continuation inappropriée.
3. Le délai avant la première administration dans le programme d'essais d'extension était supérieur à 4 semaines à compter de la visite S16 de l'étude GR1802-005 ;
4. Le score des polypes nasaux n'est pas disponible pour les scores des polypes nasaux pour une chirurgie nasale ou des sinus (par exemple, polypectomie nasale, dilatation par ballonnet ou pose d'un stent intranasal) qui a été réalisée avant la première administration du médicament dans l'essai d'extension qui modifie la structure du paroi latérale nasale ;
5. Les personnes qui ont reçu une vaccination vivante/atténuée dans les 8 semaines précédant la première dose de l'essai de prolongation ou qui prévoient de recevoir une vaccination vivante/atténuée pendant l'essai ;
6. Toute maladie concomitante grave, évolutive ou mal contrôlée (par exemple, exacerbation de l'asthme nécessitant un ajustement de la médication de fond) identifiée au cours de la période d'étude GR1802-005 pour laquelle, de l'avis du chercheur principal, le sujet est considéré comme inapte à participer à l'essai ;
7. Autre.