Tutkimus GR1802:n pitkäaikaisista tuloksista potilailla, joilla on krooninen rinosinuiitti ja nenäpolyyppeja

Sisällyttämiskriteerit:

1. Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen GR1802-injektiosta kroonisen rinosinuiitin hoitoon nenäpolyyppien kanssa (pöytäkirja nro GR1802-005) ja seuraavien ehtojen täyttäminen: määrätyn hoidon suorittaminen protokollan edellyttämällä tavalla ja W16-käynnin suorittaminen.
2. tutkija arvioi, että koehenkilö voi hyötyä testilääkkeen käytön jatkamisesta.
3. Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan kliinisen tutkimussuunnitelman vaatimuksia, osallistumaan vapaaehtoisesti kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

1. Huono noudattaminen GR1802-005-tutkimuksessa ja tutkijan arvion mukaan ei pysty suorittamaan tätä jatkokoetta.
2. Minkä tahansa protokollassa määritellyn kielletyn lääkkeen/hoidon käyttö GR1802-005-tutkimuksen aikana ja ennen tämän tutkimuksen ensimmäistä annosta, mikä tekee tutkijan arvion mukaan jatkotutkimukseen osallistumisen sopimattoman.
3. Aika ensimmäiseen annostukseen jatkotutkimusohjelmassa oli yli 4 viikkoa GR1802-005 tutkimuksen W16 vierailusta;
4. Nenäpolyyppipisteytys ei ole käytettävissä nenäpolyyppipisteissä nenä- tai poskiontelokirurgiassa (esim. nenän polypektomia, pallolaajennus tai intranasaalinen stentin asennus), joka tehtiin ennen lääkkeen ensimmäistä antoa pidennystutkimuksessa, joka muuttaa nenän rakennetta. nenän sivuseinä;
5. Henkilöt, jotka ovat saaneet elävän/heikennetyn rokotuksen 8 viikon sisällä ennen jatkotutkimuksen ensimmäistä annosta tai jotka aikovat saada elävän/heikennetyn rokotuksen kokeen aikana;
6. Mikä tahansa vakava etenevä tai huonosti hallinnassa oleva samanaikainen sairaus (esim. astman paheneminen, joka vaatii taustalääkityksen säätämistä), joka on tunnistettu GR1802-005-tutkimusjakson aikana ja jonka osalta koehenkilön katsotaan päätutkijan arvion mukaan sopimattomaksi osallistumaan tutkimukseen;
7. muu.