Studien av langsiktige resultater av GR1802 hos pasienter med kronisk rhinosinusitt med nesepolypper

Inklusjonskriterier:

1. Deltakelse i en klinisk studie av GR1802-injeksjon for behandling av kronisk rhinosinusitt med nesepolypper (Protokoll nr. GR1802-005) og oppfyllelse av følgende: fullføring av foreskrevet behandling som kreves av protokollen og fullføring av W16-besøket.
2. etterforskeren vurderer at forsøkspersonen kan ha nytte av fortsatt bruk av teststoffet.
3. Kunne forstå og overholde kravene i den kliniske protokollen, delta frivillig i den kliniske utprøvingen og signere skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Dårlig etterlevelse i GR1802-005-rettssaken og etter etterforskerens vurdering er ikke i stand til å fullføre denne fortsettelsesforsøket;
2. Bruk av enhver protokollspesifisert forbudt medisin/behandling under GR1802-005-utprøvingen og før den første dosen av denne studien som, etter utforskerens vurdering, gjør fortsatt deltakelse i fortsettelsesforsøket uegnet.
3. Tiden til første dosering i det utvidede prøveprogrammet var mer enn 4 uker fra GR1802-005 studie W16 besøket;
4. Scoring av nesepolypper er ikke tilgjengelig for nesepolyppskårer for nese- eller sinuskirurgi (f.eks. nesepolypektomi, ballongdilatasjon eller intranasal stentplassering) som ble utført før den første administrasjonen av legemidlet i forlengelsesstudien som endrer strukturen til nasal sidevegg;
5. Personer som har mottatt levende/dempet vaksinasjon innen 8 uker før den første dosen av forlengelsesstudien, eller som planlegger å motta levende/dempet vaksinasjon under forsøket;
6. Enhver alvorlig progressiv eller dårlig kontrollert samtidig sykdom (f.eks. astmaforverring som krever justering av bakgrunnsmedisinering) identifisert i løpet av GR1802-005-studieperioden som, etter hovedetterforskerens vurdering, forsøkspersonen anses som uegnet for å delta i forsøket;
7. Annen.