El estudio de los resultados a largo plazo de GR1802 en pacientes con rinosinusitis crónica con pólipos nasales

Criterios de inclusión:

1. Participación en un estudio clínico de la inyección de GR1802 para el tratamiento de la rinosinusitis crónica con pólipos nasales (Protocolo No. GR1802-005) y cumplimiento de lo siguiente: finalización del tratamiento prescrito según lo requiere el protocolo y finalización de la visita W16.
2. el investigador juzga que el sujeto puede beneficiarse del uso continuo del fármaco de prueba.
3. Capaz de comprender y cumplir con los requisitos del protocolo clínico, participar voluntariamente en el ensayo clínico y firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Mal cumplimiento en el ensayo GR1802-005 y, a juicio del investigador, no puede completar este ensayo de continuación;
2. Uso de cualquier medicamento/tratamiento prohibido especificado en el protocolo durante el ensayo GR1802-005 y antes de la primera dosis de este estudio que, a juicio del investigador, hace que la participación continua en el ensayo de continuación sea inadecuada.
3. El tiempo hasta la primera dosis en el programa de prueba de extensión fue superior a 4 semanas desde la visita W16 del estudio GR1802-005;
4. La puntuación de pólipos nasales no está disponible para puntuaciones de pólipos nasales para cirugía nasal o de los senos nasales (p. ej., polipectomía nasal, dilatación con balón o colocación de stent intranasal) que se realizó antes de la primera administración del fármaco en el ensayo de extensión que altera la estructura del pared lateral nasal;
5. Personas que hayan recibido vacunación viva/atenuada dentro de las 8 semanas anteriores a la primera dosis del ensayo de extensión o que planeen recibir vacunación viva/atenuada durante el ensayo;
6. Cualquier enfermedad concomitante grave, progresiva o mal controlada (p. ej., exacerbación del asma que requiere un ajuste de la medicación de base) identificada durante el período del estudio GR1802-005 por la cual, a juicio del investigador principal, el sujeto se considera inadecuado para participar en el ensayo;
7. Otro.