De studie naar de langetermijnresultaten van GR1802 bij patiënten met chronische rhinosinusitis met neuspoliepen

Inclusiecriteria:

1. Deelname aan een klinisch onderzoek naar GR1802-injectie voor de behandeling van chronische rhinosinusitis met neuspoliepen (Protocolnr. GR1802-005) en het voldoen aan het volgende: voltooiing van de voorgeschreven behandeling zoals vereist door het protocol en voltooiing van het W16-bezoek.
2. de onderzoeker oordeelt dat de proefpersoon baat kan hebben bij voortgezet gebruik van het testgeneesmiddel.
3. In staat om de vereisten van het klinische protocol te begrijpen en na te leven, vrijwillig deel te nemen aan de klinische proef en het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

1. Slechte naleving in het GR1802-005-onderzoek en naar het oordeel van de onderzoeker is het niet mogelijk om dit vervolgonderzoek te voltooien;
2. Gebruik van een in het protocol gespecificeerde verboden medicatie/behandeling tijdens het GR1802-005-onderzoek en voorafgaand aan de eerste dosis van dit onderzoek dat, naar het oordeel van de onderzoeker, voortgezette deelname aan het vervolgonderzoek ongeschikt maakt.
3. De tijd tot de eerste dosis in het verlengingsproefprogramma was meer dan 4 weken vanaf het GR1802-005-onderzoek W16-bezoek;
4. Het scoren van neuspoliepen is niet beschikbaar voor neuspoliepenscores voor neus- of sinuschirurgie (bijv. neuspolypectomie, ballondilatatie of plaatsing van een intranasale stent) die werd uitgevoerd voorafgaand aan de eerste toediening van het geneesmiddel in het verlengingsonderzoek en die de structuur van de stent verandert. neuszijwand;
5. Personen die binnen 8 weken voorafgaand aan de eerste dosis van het verlengingsonderzoek een levende/verzwakte vaccinatie hebben gekregen of die van plan zijn tijdens het onderzoek een levende/verzwakte vaccinatie te krijgen;
6. Elke ernstige progressieve of slecht gecontroleerde bijkomende ziekte (bijv. exacerbatie van astma die aanpassing van de achtergrondmedicatie vereist) geïdentificeerd tijdens de studieperiode van GR1802-005 en waarbij, naar het oordeel van de hoofdonderzoeker, de proefpersoon ongeschikt wordt geacht voor deelname aan het onderzoek;
7. Ander.