L'étude Celljuvant : une étude de phase 3 sur l'immunogénicité et l'innocuité du vaccin aQIVc chez les adultes âgés de 50 ans et plus
24 avril 2025 mis à jour par: Seqirus
Une étude clinique de phase 3, randomisée, à l'insu de l'observateur, contrôlée, multicentrique, pour évaluer l'immunogénicité et l'innocuité d'un vaccin antigrippal dérivé de cellules sous-unitaires quadrivalentes avec adjuvant MF59 (aQIVc) en comparaison avec les vaccins antigrippaux quadrivalents, chez les adultes âgés de 50 ans et plus .
Il s'agit d'une étude multicentrique de phase 3, randomisée, en groupes parallèles, contrôlée par comparateur, à l'insu d'un observateur, sur l'immunogénicité et la sécurité chez environ 7 700 adultes hommes et femmes âgés de 50 ans et plus (répartis à peu près également entre deux groupes d'âge : 50-64 ans). ans ; 65 ans et plus), qui sont en bonne santé ou qui présentent des comorbidités stables qui augmentent leur risque de complications liées à l'infection grippale. Trois lots d'aQIVc seront évalués pour leur cohérence et regroupés pour la comparaison avec les 2 vaccins témoins.
Les sujets seront assignés au hasard pour recevoir 1 des 3 lots d'aQIVc, QIV1 ou QIV2 dans un rapport 1:1:1:2:2 (pour un rapport 3:2:2 pour aQIVc, QIV1 et QIV2).
L'étude aura une période de traitement (du jour 1 au jour 29) et une période de suivi (du jour 30 au jour 181) ; un sous-ensemble de 770 sujets sera suivi jusqu'au jour 365.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7741
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 10629
- Emovis GmbH
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Berlin, Allemagne, 10117
- Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
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Berlin, Allemagne, 10787
- Velocity Clinical Research, Berlin
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Dresden, Allemagne, 01069
- Klinische Forschung Dresden GmbH
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Essen, Allemagne, 45355
- Studienzentrum Bocholderstrasse
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Essen, Allemagne, 45355
- Klinisches Forschungszentrum Dr. Hagemann am Hausarztzentrum am Germaniaplatz Dr.Hagemann/ Breider
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Essen, Allemagne, 45359
- UHZ Klinische Forschung
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Hamburg, Allemagne, 20253
- Klinische Forschung Hamburg GmbH
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Hamburg, Allemagne, 22143
- Velocity Clinical Research, Hamburg
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Hannover, Allemagne, 30159
- Klinische Forschung Hannover-Mitte GmbH
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Karlsruhe, Allemagne, 76137
- Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
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Leipzig, Allemagne, 04179
- Studienzentrum FMZ Radowsky
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Leipzig, Allemagne, 04177
- Velocity Clinical Research, Leipzig
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Mainz, Allemagne, 55128
- Research Quist
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Schwerin, Allemagne, 19055
- Klinische forschung Schwerin GmbH
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Stuttgart, Allemagne, 70178
- Studienzentrum Leitz Triderm
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Alberta
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Red Deer, Alberta, Canada, T4P1K4
- CaRe Clinic
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Hvidovre, Danemark, 2650
- Amager-Hvidovre Hospital
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Roskilde, Danemark, 4000
- Zealand University Hospital, Roskilde
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Paide, Estonie, 72713
- Vee Family Doctor's Center OY
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Tallin, Estonie, 10617
- Merelahe Family Doctors Centre
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Tallinn, Estonie, 10117
- OU Innomedica
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Tallinn, Estonie, 10128
- Center for Clinical and Basic Research
-
Tallinn, Estonie, 10617
- Al Mare Perearstikeskus OÜ
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Tartu, Estonie, 50106
- Clinical Research Centre
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Tartu, Estonie, 50411
- Tartu University Hospital
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Karachi, Pakistan, 74800
- The Aga Khan University
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Lahore, Pakistan
- Central Park Teaching Hospital
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Bulacan, Philippines
- Marilao Saint Michael Family Hospital, Inc
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Cavite, Philippines
- Health Index Multispecialty and Lying in Clinic
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Cavite, Philippines
- CARE CT Group Inc. CARE Clinical Trials
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Cebu City, Philippines
- Norzel Medical and Diagnostic Clinic
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Iloilo City, Philippines
- West Visayas State University Medical Center
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Manila, Philippines
- Manila Doctors Hospital
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Manila, Philippines
- Mary Johnston Hospital
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Quezon City, Philippines
- Quirino Memorial Medical Center
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Taguig, Philippines, 1642
- Ospital Ng Makati
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Cavite
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Silang, Cavite, Philippines
- Silang Specialists Medical Center
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Davao Del Sur
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Davao City, Davao Del Sur, Philippines
- Davao Medical School Foundation Inc. Hospital / NEMESIO F. ANLOCOTAN III
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Las Pinas City
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Las Piñas, Las Pinas City, Philippines
- Las Piñas Doctors Hospital
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High Wycombe, Royaume-Uni, HP112QW
- Velocity High Wycombe
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London, Royaume-Uni, N128BU
- Velocity North London
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Preston, Royaume-Uni, PR29RB
- Panthera Biopartners Ltd (Preston)
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Rochdale, Royaume-Uni, OL114AU
- Panthera Biopartners Ltd (Manchester)
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Sheffield, Royaume-Uni, S25FX
- Panthera Biopartners (Sheffield)
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Arizona
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Tempe, Arizona, États-Unis, 85281
- Alliance for Multispecialty Research (AMR) Phoenix
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- Baptist Health Center for Clinical Research
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California
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Huntington Beach, California, États-Unis, 92647
- Marvel Clinical Research
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Redding, California, États-Unis, 96001
- Paradigm Clinical Research Center, LLC
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Connecticut
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Milford, Connecticut, États-Unis, 06460
- Clinical Research Consulting, Inc.
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Waterbury, Connecticut, États-Unis, 06708
- Chase Medical Research, LLC
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Florida
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Clearwater, Florida, États-Unis, 33756
- Innovative Research of West Florida, Inc.
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Doral, Florida, États-Unis, 33126
- USA and International Research Inc.
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Edgewater, Florida, États-Unis, 32132
- Velocity Clinical Research, New Smyrna Beach
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Jupiter, Florida, États-Unis, 33458
- Health Awareness, Inc.
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Largo, Florida, États-Unis, 33777
- ARS - Lake Oconee
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Miami Lakes, Florida, États-Unis, 33016
- Global Health Research Center
-
Sunrise, Florida, États-Unis, 33351
- Precision Clinical Research
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Tampa, Florida, États-Unis, 33615
- Global Health Research Center
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Idaho
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Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
- Velocity Clinical Research- Boise
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60640
- Great Lakes Clinical Trials, LLC Ravenswood dba Flourish Research
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Gurnee, Illinois, États-Unis, 60031
- Great Lakes Clinical Trials, LLC. Ravenswood dba Flourish Research
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Indiana
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Valparaiso, Indiana, États-Unis, 46383
- Velocity Clinical Research Valparaoso
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Iowa
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Sioux City, Iowa, États-Unis, 51106
- Velocity Clinical Research, Sioux City
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
- Velocity Clinical Research, Baton Rough
-
Metairie, Louisiana, États-Unis, 70006
- Benchmark Research
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Monroe, Louisiana, États-Unis, 71201
- IMA Evaluations LLC
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-
Maryland
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Columbia, Maryland, États-Unis, 21075
- Centennial Medical Group, PC
-
Rockville, Maryland, États-Unis, 20854
- Velocity Clinical Research Rockville
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Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, États-Unis, 39503
- Velocity Clinical Research Gulfport
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64114
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
- Sundance Clinical Research
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-
Nebraska
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Norfolk, Nebraska, États-Unis, 68701
- Velocity Clinical Research, Norfolk
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68134
- Velocity Clinical Research, Omaha
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Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89119
- Alliance for Multispecialty Research (AMR) LLC, Las Vegas
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-
New York
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Binghamton, New York, États-Unis, 13905
- Velocity Clinical Research, Binghamton
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East Syracuse, New York, États-Unis, 13057
- Velocity Clinical Research, Syracuse
-
New York, New York, États-Unis, 13850
- Velocity Clinical Research, Vestal
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27612
- M3 Wake Research, Inc
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45212
- CTI Clinical Research Center
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
- Velocity Clinical Research Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44122
- Velocity Clinical Research, Cleveland
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, États-Unis, 97504
- Velocity Clinical Research - Medford
-
-
Rhode Island
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East Greenwich, Rhode Island, États-Unis, 02818
- Velocity Clinical Research-Providence
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South Carolina
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Gaffney, South Carolina, États-Unis, 29340
- Velocity Clinical Research, Gaffney
-
Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
- Velocity Clinical Research, Spartanburg
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-
Tennessee
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Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37909
- AMR-Knoxville
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Clinical Research Associates, Inc.
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75251
- Cedar Health Research, LLC
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Fort Worth, Texas, États-Unis, 76135
- Benchmark Research
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Houston, Texas, États-Unis, 77065
- DM Clinical Research - Martin Diagnostic Clinic
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Plano, Texas, États-Unis, 75024
- ACRC trials Parent HQ
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Tomball, Texas, États-Unis, 77375
- DM Clinical Research
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84107
- BBCR Holdings LLC dba JBR Clinical Research - Midvale Campus
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West Jordan, Utah, États-Unis, 84088
- Velocity Clinical Research, Salt Lake City
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Virginia
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Suffolk, Virginia, États-Unis, 23435
- Velocity Clinical Research, Suffolk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Principaux critères d'inclusion :
- Les personnes âgées de 50 ans et plus qui sont en bonne santé ou qui présentent des comorbidités stables qui augmentent leur risque de complications liées à l'infection grippale.
- Les personnes capables de se conformer à toutes les procédures d'étude
Principaux critères d'exclusion :
- Conditions cliniques progressives, instables ou incontrôlées
- Hypersensibilité ou allergie connue à l’un des composants du vaccin à l’étude
- Antécédents connus de syndrome de Guillain-Barré ou d'une autre maladie démyélinisante
- Condition représentant une contre-indication à la vaccination ou à la prise de sang
- Fonction anormale du système immunitaire due à un trouble connu ou à un médicament.
- Vaccination contre la grippe dans les 180 jours précédant le consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe expérimental aQIVc
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Le vaccin antigrippal quadrivalent dérivé des cellules adjuvants, contenant quatre souches de virus de la grippe (A / H1N1, A / H3N2, B / Yamagata et la lignée Victoria) recommandée par l'OMS (Organisation mondiale de la santé) pour les vaccins quadrivalents pour la saison respective.
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Comparateur actif: Groupe QIVR sous licence
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Le vaccin contre la grippe quadrivalent recombinant (Flublok Quadrivalent / Supemtek) contenant quatre souches de virus de la grippe (A / H1N1, A / H3N2, B / Yamagata et la lignée Victoria) recommandée par l'OMS pour les vaccins quadrivalents pour la saison respective.
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Comparateur actif: Groupe AQIV agréé
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Un vaccin antigrippal adjuvant et dérivé des œufs (FLUAD) contenant quatre souches de virus de la grippe (A / H1N1, A / H3N2, B / Yamagata et la lignée Victoria) recommandée par l'OMS pour les vaccins quadrivants pour la saison respective.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Critère d'évaluation de l'immunogénicité : réponses immunitaires humorales de 3 lots d'aQIVc comparées par paires en termes de rapport GMT au jour 29 entre chaque paire parmi les 3 lots, à partir des titres d'anticorps mesurés via le test HI.
Délai: Jour 29
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Le test HI sera mesuré à l'aide de virus cibles dérivés de cellules pour les souches vaccinales A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata et B/Victoria.
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Jour 29
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Point d'évaluation de l'immunogénicité: réponses immunitaires humorales de l'AQIVC par rapport aux vaccins QIVR et AQIV en termes de rapport GMT et GMT du jour 29 des anticorps mesurés via le test HI.
Délai: Jour 29
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Le test HI sera mesuré à l'aide de virus cibles dérivés des cellules pour les souches de vaccin contre les vaccins A / H1N1, A / H3N2, B / Yamagata et B / Victoria. La non-infériorité de l'AQIVC contre le comparateur (QIVR ou AQIV) sera démontrée si la limite inférieure (LL) de l'IC à 97,5% à 2 faces pour le rapport du jour 29 GMT (AQIVC / comparateur) est ≥0,67 pour chacune des 4 souches de vaccination. |
Jour 29
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Point d'évaluation de l'immunogénicité: réponses immunitaires humorales de l'AQIVC par rapport aux vaccins QIVR et AQIV en termes de la différence du jour 1 au jour 29 SCR et SCR, des titres d'anticorps mesurés via le test HI.
Délai: Jour 1 et Jour 29
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Le test HI sera mesuré à l'aide de virus cibles dérivés des cellules pour les souches de vaccin contre les vaccins A / H1N1, A / H3N2, B / Yamagata et B / Victoria. Le SCR est le pourcentage de sujets atteints de séroconversion (défini comme un titre de Précaccination [jour 1] <1:10 et un titre postvaccination [jour 29] ≥ 1: 40, ou un titre de pré-principale ≥ 1: 10 et une augmentation ≥4 fois du titre postvaccinée). La non-infériorité de l'AQIVC contre le comparateur (QIVR ou AQIV) sera démontrée si la limite inférieure (LL) de l'IC à 97,5% à 2 faces pour la différence de SCR (AQIVC moins comparateur) est ≥-10% pour chacune des 4 souches de vaccination. |
Jour 1 et Jour 29
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Point d'évaluation de l'immunogénicité: réponses immunitaires humorales de l'AQIVC en comparaison avec le vaccin AQIV en termes de la différence du jour 29 SCR et SCR, du rapport GMT et GMT des anticorps mesurés via le test HI chez les sujets de 65 ans et plus.
Délai: Jour 1 et Jour 29
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Le test HI sera mesuré à l'aide de virus cibles dérivés des cellules pour les souches de vaccin contre les vaccins A / H1N1, A / H3N2, B / Yamagata et B / Victoria. La non-infériorité sera démontrée si le LL du RAC ajusté à 2 côtés pour le rapport du jour 29 GMT (AQIVC / comparateur) est ≥0,67 pour chacune des 4 souches de vaccin, et le LL du CI ajusté à 2 côtés pour la différence de SCR (AQIVC MINUS comparateur) est ≥ 10% pour chacun des 4 souches vaccinales. |
Jour 1 et Jour 29
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Point d'évaluation de l'immunogénicité: réponses immunitaires humorales de l'AQIVC par rapport aux vaccins QIVR et AQIV en termes de rapport GMT et GMT du jour 29 des anticorps mesurés via le test HI.
Délai: Jour 29
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Le test HI sera mesuré à l'aide de virus cibles dérivés des cellules pour les souches de vaccin contre les vaccins A / H1N1, A / H3N2, B / Yamagata et B / Victoria. La supériorité de AQIVC en fonction du comparateur (QIVR et AQIV) sera démontrée si le LL du 97% à 2 faces de 97% pour le rapport GMT inter-groupe (AQIVC / comparateur) est> 1,0 pour chacune des 4 souches de vaccin. |
Jour 29
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Points de terminaison d'immunogénicité: pour les vaccins AQIVC, QIVR et AQIV, Jour 29 GMT, jour 1 au jour 29 GMFI, pourcentage de sujets avec un titre HI ≥1: 40 au jour 29, jour 1 au jour 29 SCR, différences SCR et rapport GMT des anticorps mesurés via le test HI.
Délai: Jour 1 et Jour 29
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Le test HI sera mesuré à l'aide de virus cibles dérivés des cellules pour les souches A / H1N1, A / H3N2, B / Yamagata et B / Victoria, dans l'ensemble et par sous-groupe d'âge.
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Jour 1 et Jour 29
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Points d'évaluation de l'immunogénicité: pour les vaccins AQIVC et AQIV, Jour 29 GMT, jour 1 au jour 29 GMFI, pourcentage de sujets avec un titre HI ≥ 1: 40 au jour 29, jour 1 au jour 29 SCR, différences SCR et rapport GMT des anticorps mesurés via le test HI.
Délai: Jour 1 et Jour 29
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Le test HI sera mesuré à l'aide de virus cibles dérivés des œufs pour les souches de vaccin contre les vaccins A / H1N1, A / H3N2, B / Yamagata et B / Victoria dans le sous-ensemble Hi-Egg de 2750 sujets, dans l'ensemble et par sous-groupe d'âge.
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Jour 1 et Jour 29
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Points de terminaison d'immunogénicité: pour les vaccins AQIVC, QIVR et AQIV, GMT, GMFI, pourcentage de sujets avec un titre HI ≥ 1: 40, SCR, les différences SCR et le rapport GMT des anticorps mesurés via le test HI.
Délai: Jour 1 jusqu'au jour 365
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Le test HI sera mesuré à l'aide de virus cibles dérivés des cellules pour les souches de vaccin A / H1N1, A / H3N2, B / Yamagata et B / Victoria dans le sous-ensemble à long terme de 770 sujets, dans l'ensemble et par sous-groupe d'âge.
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Jour 1 jusqu'au jour 365
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Points de terminaison d'immunogénicité: pour les vaccins AQIVC, QIVR et AQIV, GMT, GMFI, SCR, différence SCR et rapport GMT des anticorps mesurés via le test MN.
Délai: Jour 1 jusqu'au jour 365
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Le test MN sera mesuré à l'aide de virus cibles dérivés des cellules pour les souches de vaccin A / H1N1, A / H3N2, B / Yamagata et B / Victoria dans le sous-ensemble à long terme de 770 sujets, dans l'ensemble et par sous-groupe d'âge.
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Jour 1 jusqu'au jour 365
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Points de terminaison de sécurité: pour les vaccins AQIVC, QIVR et AQIV, les pourcentages de sujets ayant sollicité des événements indésirables locaux sollicités, des événements indésirables systémiques sollicités et des EI locaux et / ou systémiques sévères.
Délai: Jour 1 au jour 7
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Jour 1 au jour 7
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Points de terminaison de sécurité: pour les vaccins AQIVC, QIVR et AQIV, le pourcentage de sujets avec des événements indésirables non sollicités.
Délai: Jour 1 au jour 29
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Jour 1 au jour 29
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Points de terminaison de sécurité: pour les vaccins AQIVC, QIVR et AQIV, les pourcentages de sujets ayant des événements indésirables graves (ESA), des EES conduisant à des événements indésirables et indésirables de retrait (AESI) et des événements indésirables médicalement assistés médicalement (MAAE).
Délai: Jour 1 au jour 181
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Jour 1 au jour 181
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Points de terminaison de sécurité: pour les vaccins AQIVC, QIVR et AQIV, les pourcentages de sujets ayant des événements indésirables graves (ESA), des EES conduisant à des événements indésirables et indésirables de retrait (AESI) et des événements indésirables médicalement assistés médicalement (MAAE).
Délai: Jour 1 au jour 365
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Sécurité à long terme pour le sous-ensemble à long terme de 770 sujets
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Jour 1 au jour 365
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Clinical Program Director, Seqirus
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
5 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2023
Première publication (Réel)
29 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- V201_03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
SEQIRUS prend en charge la publication de données anonymisées au niveau du sujet et de l'étude conformément aux exigences réglementaires, y compris les documents cliniques qui font partie des modules CTD soumis aux agences de réglementation pour diffusion publique.
La divulgation des résultats récapitulatifs se fait soit sous forme de document (par exemple, le résumé du rapport d'étude clinique ICH E3) ou sous forme de données structurées (telles que les résultats récapitulatifs dans ClinicalTrials.gov). (États-Unis) ou eudract.ema.europa.eu (Registre européen des essais cliniques [EU CTR])).
Délai de partage IPD
SEQIRUS divulgue les résultats des études cliniques dans les 12 mois suivant la dernière visite du patient (LPLV), sauf disposition contraire des lois ou réglementations locales.
Critères d'accès au partage IPD
SEQIRUS examinera les demandes de chercheurs scientifiques et médicaux qualifiés visant à divulguer des protocoles, des données anonymisées au niveau du sujet et des données au niveau de l'étude lorsqu'il existe un intérêt médical, scientifique et/ou de santé publique pour garantir l'utilisation sûre d'un produit Seqirus autorisé le 1 ou après. Janvier 2014 aux États-Unis (US) et/ou dans l'Union européenne (UE).
Cela s'applique aux études interventionnelles parrainées par Seqirus lancées après le 27 septembre 2007 et en cours à compter du 26 décembre 2007, qui ont été incluses dans le cadre d'un dossier de soumission aux États-Unis ou dans l'Union européenne qui a reçu l'approbation aux États-Unis et dans l'Union européenne le 1er janvier 2014 ou après et qui ont été accepté pour publication.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .