El estudio Celljuvant: un estudio de fase 3 de inmunogenicidad y seguridad de la vacuna aQIVc en adultos de 50 años o más
24 de abril de 2025 actualizado por: Seqirus
Un estudio clínico de fase 3, aleatorizado, ciego al observador, controlado, multicéntrico para evaluar la inmunogenicidad y seguridad de una vacuna contra la influenza derivada de células de subunidad cuadrivalente con adyuvante MF59 (aQIVc) en comparación con las vacunas contra la influenza cuadrivalentes, en adultos de 50 años o más .
Este es un estudio multicéntrico de fase 3, aleatorizado, de grupos paralelos, controlado por comparador, ciego al observador, de inmunogenicidad y seguridad en aproximadamente 7700 adultos masculinos y femeninos de 50 años o más (divididos aproximadamente por igual entre dos grupos de edad: 50-64 años; 65 años y más), que están sanos o tienen comorbilidades estables que aumentan su riesgo de complicaciones por la infección por influenza. Se evaluará la coherencia de tres lotes de aQIVc y se combinarán para compararlos con las 2 vacunas de control.
Los sujetos serán asignados aleatoriamente para recibir 1 de 3 lotes de aQIVc, QIV1 o QIV2 en una proporción de 1:1:1:2:2 (para una proporción de 3:2:2 para aQIVc, QIV1 y QIV2).
El estudio tendrá un período de tratamiento (del día 1 al día 29) y un período de seguimiento (del día 30 al día 181); Se realizará un seguimiento de un subconjunto de 770 sujetos hasta el día 365.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7741
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10629
- emovis GmbH
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Berlin, Alemania, 10117
- Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
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Berlin, Alemania, 10787
- Velocity Clinical Research, Berlin
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Dresden, Alemania, 01069
- Klinische Forschung Dresden GmbH
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Essen, Alemania, 45355
- Studienzentrum Bocholderstrasse
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Essen, Alemania, 45355
- Klinisches Forschungszentrum Dr. Hagemann am Hausarztzentrum am Germaniaplatz Dr.Hagemann/ Breider
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Essen, Alemania, 45359
- UHZ Klinische Forschung
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Hamburg, Alemania, 20253
- Klinische Forschung Hamburg GmbH
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Hamburg, Alemania, 22143
- Velocity Clinical Research, Hamburg
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Hannover, Alemania, 30159
- Klinische Forschung Hannover-Mitte GmbH
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Karlsruhe, Alemania, 76137
- Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
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Leipzig, Alemania, 04179
- Studienzentrum FMZ Radowsky
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Leipzig, Alemania, 04177
- Velocity Clinical Research, Leipzig
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Mainz, Alemania, 55128
- Research Quist
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Schwerin, Alemania, 19055
- Klinische Forschung Schwerin GmbH
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Stuttgart, Alemania, 70178
- Studienzentrum Leitz Triderm
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Alberta
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Red Deer, Alberta, Canadá, T4P1K4
- CaRe Clinic
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Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Amager-Hvidovre Hospital
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Roskilde, Dinamarca, 4000
- Zealand University Hospital, Roskilde
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Arizona
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Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85281
- Alliance for Multispecialty Research (AMR) Phoenix
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Baptist Health Center For Clinical Research
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California
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Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92647
- Marvel Clinical Research
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Redding, California, Estados Unidos, 96001
- Paradigm Clinical Research Center, LLC
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Connecticut
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Milford, Connecticut, Estados Unidos, 06460
- Clinical Research Consulting, Inc.
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Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
- Chase Medical Research, LLC
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Florida
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Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
- Innovative Research of West Florida, Inc.
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Doral, Florida, Estados Unidos, 33126
- USA and International Research Inc.
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Edgewater, Florida, Estados Unidos, 32132
- Velocity Clinical Research, New Smyrna Beach
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Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33458
- Health Awareness, Inc.
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Largo, Florida, Estados Unidos, 33777
- ARS - Lake Oconee
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Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33016
- Global Health Research center
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Sunrise, Florida, Estados Unidos, 33351
- Precision Clinical Research
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33615
- Global Health Research center
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Idaho
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Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
- Velocity Clinical Research- Boise
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
- Great Lakes Clinical Trials, LLC Ravenswood dba Flourish Research
-
Gurnee, Illinois, Estados Unidos, 60031
- Great Lakes Clinical Trials, LLC. Ravenswood dba Flourish Research
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Indiana
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Valparaiso, Indiana, Estados Unidos, 46383
- Velocity Clinical Research Valparaoso
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Iowa
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Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51106
- Velocity Clinical Research, Sioux City
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- Velocity Clinical Research, Baton Rough
-
Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
- Benchmark Research
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Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71201
- IMA Evaluations LLC
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Maryland
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Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21075
- Centennial Medical Group, PC
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Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20854
- Velocity Clinical Research Rockville
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Mississippi
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Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 39503
- Velocity Clinical Research Gulfport
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Sundance Clinical Research
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Nebraska
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Norfolk, Nebraska, Estados Unidos, 68701
- Velocity Clinical Research, Norfolk
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68134
- Velocity Clinical Research, Omaha
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-
Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
- Alliance for Multispecialty Research (AMR) LLC, Las Vegas
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New York
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Binghamton, New York, Estados Unidos, 13905
- Velocity Clinical Research, Binghamton
-
East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
- Velocity Clinical Research, Syracuse
-
New York, New York, Estados Unidos, 13850
- Velocity Clinical Research, Vestal
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
- M3 Wake Research, Inc
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45212
- CTI Clinical Research Center
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
- Velocity Clinical Research Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44122
- Velocity Clinical Research, Cleveland
-
-
Oregon
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Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
- Velocity Clinical Research - Medford
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Rhode Island
-
East Greenwich, Rhode Island, Estados Unidos, 02818
- Velocity Clinical Research-Providence
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South Carolina
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Gaffney, South Carolina, Estados Unidos, 29340
- Velocity Clinical Research, Gaffney
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- Velocity Clinical Research, Spartanburg
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-
Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
- AMR-Knoxville
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Clinical Research Associates, Inc.
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75251
- Cedar Health Research, LLC
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76135
- Benchmark Research
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77065
- DM Clinical Research - Martin Diagnostic Clinic
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75024
- ACRC trials Parent HQ
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Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
- DM Clinical Research
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
- BBCR Holdings LLC dba JBR Clinical Research - Midvale Campus
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West Jordan, Utah, Estados Unidos, 84088
- Velocity Clinical Research, Salt Lake City
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Virginia
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Suffolk, Virginia, Estados Unidos, 23435
- Velocity Clinical Research, Suffolk
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Paide, Estonia, 72713
- Vee Family Doctor's Center OY
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Tallin, Estonia, 10617
- Merelahe Family Doctors Centre
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Tallinn, Estonia, 10117
- OU Innomedica
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Tallinn, Estonia, 10128
- Center for Clinical and Basic Research
-
Tallinn, Estonia, 10617
- Al Mare Perearstikeskus OÜ
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Tartu, Estonia, 50106
- Clinical Research Centre
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Tartu, Estonia, 50411
- Tartu University Hospital
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Bulacan, Filipinas
- Marilao Saint Michael Family Hospital, Inc
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Cavite, Filipinas
- Health Index Multispecialty and Lying in Clinic
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Cavite, Filipinas
- CARE CT Group Inc. CARE Clinical Trials
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Cebu City, Filipinas
- Norzel Medical and Diagnostic Clinic
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Iloilo City, Filipinas
- West Visayas State University Medical Center
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Manila, Filipinas
- Manila Doctors Hospital
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Manila, Filipinas
- Mary Johnston Hospital
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Quezon City, Filipinas
- Quirino Memorial Medical Center
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Taguig, Filipinas, 1642
- Ospital Ng Makati
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Cavite
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Silang, Cavite, Filipinas
- Silang Specialists Medical Center
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Davao Del Sur
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Davao City, Davao Del Sur, Filipinas
- Davao Medical School Foundation Inc. Hospital / NEMESIO F. ANLOCOTAN III
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Las Pinas City
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Las Piñas, Las Pinas City, Filipinas
- Las Piñas Doctors Hospital
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Karachi, Pakistán, 74800
- The Aga Khan University
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Lahore, Pakistán
- Central Park Teaching Hospital
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High Wycombe, Reino Unido, HP112QW
- Velocity High Wycombe
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London, Reino Unido, N128BU
- Velocity North London
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Preston, Reino Unido, PR29RB
- Panthera Biopartners Ltd (Preston)
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Rochdale, Reino Unido, OL114AU
- Panthera Biopartners Ltd (Manchester)
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Sheffield, Reino Unido, S25FX
- Panthera Biopartners (Sheffield)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Principales criterios de inclusión:
- Personas de 50 años o más que estén sanas o tengan comorbilidades estables que aumenten su riesgo de complicaciones por la infección por influenza.
- Personas que puedan cumplir con todos los procedimientos del estudio.
Principales criterios de exclusión:
- Condiciones clínicas progresivas, inestables o incontroladas.
- Hipersensibilidad o alergia conocida a cualquier componente de la vacuna del estudio.
- Historia conocida de síndrome de Guillain-Barré u otra enfermedad desmielinizante
- Condición que representa una contraindicación para la vacunación o la extracción de sangre.
- Función anormal del sistema inmunológico debido a un trastorno o medicación conocida.
- Vacunación contra la influenza dentro de los 180 días previos al consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de investigación aQIVc
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La vacuna contra la influenza cuadrivalente derivada de células adyuvadas en investigación, que contiene cuatro cepas del virus de la influenza (A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata y Victoria Lineage) recomendadas por la OMS (Organización Mundial de Salud) para vacunas cuadrivalentes para la temporada respectiva.
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Comparador activo: Grupo QIVR con licencia
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La vacuna contra la influenza cuadrivalente recombinante (Fllokk Quadrivalent/Supemtek) que contiene cuatro cepas del virus de la influenza (A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata y el linaje de Victoria) recomendadas por la OMS para las vacunas cuadrivalentes para la temporada respectiva.
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Comparador activo: Grupo AQIV con licencia
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La vacuna contra la influenza cuadrivalente derivada del huevo (Fluad) adyuvante que contiene cuatro cepas del virus de la influenza (A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata y Victoria Lineage) recomendadas por la OMS para vacunas cuadrivalentes para la temporada respectiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Criterio de valoración de inmunogenicidad: respuestas inmunes humorales de 3 lotes de aQIVc comparadas en pares en términos de relación GMT del día 29 entre cada par entre los 3 lotes, a partir de títulos de anticuerpos medidos mediante el ensayo HI.
Periodo de tiempo: Día 29
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El ensayo HI se medirá utilizando virus diana derivados de células para las cepas vacunales A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata y B/Victoria.
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Día 29
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Punto final de inmunogenicidad: respuestas inmunes humorales de AQIVC en comparación con las vacunas QIVR y AQIV en términos del día 29 GMT y la relación GMT de anticuerpos medidos a través del ensayo HI.
Periodo de tiempo: Día 29
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El ensayo HI se medirá utilizando virus objetivo derivados de células para las cepas de vacuna A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata y B/Victoria. La no inferioridad de AQIVC versus Comparador (QIVR o AQIV) se demostrará si el límite inferior (LL) del IC 97.5% de 2 lados para la relación 29 GMT del día (AQIVC/Comparador) es ≥0.67 para cada una de las 4 cepas de vacunas. |
Día 29
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Punto final de inmunogenicidad: respuestas inmunes humoral de AQIVC en comparación con las vacunas QIVR y AQIV en términos del día 1 al día 29 SCR y la diferencia de SCR, de los títulos de anticuerpos medidos a través del ensayo HI.
Periodo de tiempo: Día 1 y día 29
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El ensayo HI se medirá utilizando virus objetivo derivados de células para las cepas de vacuna A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata y B/Victoria. SCR es el porcentaje de sujetos con seroconversión (definido como un título previo [Día 1] <1:10 y un título de poscebinación [Día 29] ≥1: 40, o un título de prevacección ≥1: 10 y un aumento ≥4 veces en el título de posvaccinación). La no inferioridad de AQIVC versus comparador (QIVR o AQIV) se demostrará si el límite inferior (LL) del IC 97.5% de 2 lados para la diferencia en SCR (AQIVC menos comparador) es ≥-10% para cada una de las 4 cepas vacunas. |
Día 1 y día 29
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Punto final de inmunogenicidad: respuestas inmunes humorales de AQIVC en comparación con la vacuna AQIV en términos de la diferencia SCR y SCR, la relación GMT y GMT de anticuerpos medidos a través del ensayo HI en sujetos de 65 años y mayores.
Periodo de tiempo: Día 1 y día 29
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El ensayo HI se medirá utilizando virus objetivo derivados de células para las cepas de vacuna A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata y B/Victoria. La no inferioridad se demostrará si la LL del IC ajustado a 2 lados para la relación 29 GMT del día (AQIVC/Comparador) es ≥0.67 para cada una de las 4 cepas de vacunas, y la LL de IC ajustado a 2 lados para la diferencia en SCR (AQIVC MINUS Comparator) es ≥ 10% para cada uno de los 4 vacunas. |
Día 1 y día 29
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Punto final de inmunogenicidad: respuestas inmunes humorales de AQIVC en comparación con las vacunas QIVR y AQIV en términos del día 29 GMT y la relación GMT de anticuerpos medidos a través del ensayo HI.
Periodo de tiempo: Día 29
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El ensayo HI se medirá utilizando virus objetivo derivados de células para las cepas de vacuna A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata y B/Victoria. La superioridad de AQIVC versus comparador (QIVR y AQIV) se demostrará si el LL del IC del 97.5% de 2 lados para la relación GMT intergrupal (AQIVC/Comparador) es> 1.0 para cada una de las 4 cepas de vacunas. |
Día 29
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Objetivos de inmunogenicidad: para las vacunas AQIVC, QIVR y AQIV, Día 29 GMT, día 1 al día 29 GMFI, porcentaje de sujetos con Titidor HI ≥1: 40 en el día 29, día 1 a día 29 SCR, diferencias SCR y GMT de antibodios medidos mediante asa de HI.
Periodo de tiempo: Día 1 y día 29
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El ensayo HI se medirá utilizando virus objetivo derivados de células para las cepas de vacuna A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata y B/Victoria, en general y por el subgrupo de edad.
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Día 1 y día 29
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Objetivos de inmunogenicidad: para las vacunas AQIVC y AQIV, Día 29 GMT, día 1 al día 29 GMFI, porcentaje de sujetos con título HI ≥1: 40 en el día 29, día 1 al día 29 SCR, diferencias SCR y relación GMT de anticuerpos medidos mediante un ensayo HI.
Periodo de tiempo: Día 1 y día 29
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El ensayo HI se medirá utilizando virus objetivo derivados del huevo para las cepas de vacunas A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata y B/Victoria en el subconjunto de 2750 sujetos en general, en general y por el subgrupo de edad.
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Día 1 y día 29
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Objetivos de inmunogenicidad: para las vacunas AQIVC, QIVR y AQIV, GMT, GMFI, porcentaje de sujetos con HI Tither ≥1: 40, SCR, diferencias SCR y relación GMT de anticuerpos medidos a través del ensayo HI.
Periodo de tiempo: Día 1 hasta el día 365
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El ensayo HI se medirá utilizando virus objetivo derivados de células para las cepas de vacuna A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata y B/Victoria en el subconjunto a largo plazo de 770 sujetos, en general y por subgrupo de edad.
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Día 1 hasta el día 365
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Objetivos de inmunogenicidad: para vacunas AQIVC, QIVR y AQIV, GMT, GMFI, Diferencia SCR, SCR y GMT de anticuerpos medidos mediante el ensayo MN.
Periodo de tiempo: Día 1 hasta el día 365
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El ensayo MN se medirá utilizando virus objetivo derivados de células para las cepas de vacuna A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata y B/Victoria en el subconjunto a largo plazo de 770 sujetos, en general y por subgrupo de edad.
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Día 1 hasta el día 365
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Puntos finales de seguridad: para las vacunas AQIVC, QIVR y AQIV, los porcentajes de sujetos con eventos adversos locales solicitados, eventos adversos sistémicos solicitados y AE locales y/o sistémicos solicitados severos.
Periodo de tiempo: Día 1 al día 7
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Día 1 al día 7
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Puntos finales de seguridad: para las vacunas AQIVC, QIVR y AQIV, el porcentaje de sujetos con eventos adversos no solicitados.
Periodo de tiempo: Día 1 al día 29
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Día 1 al día 29
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Puntos finales de seguridad: para las vacunas AQIVC, QIVR y AQIV, los porcentajes de sujetos con eventos adversos graves (SAE), AES, lo que lleva a la retirada, eventos adversos de interés especial (AESI) y eventos adversos médicamente atendidos (MAAE).
Periodo de tiempo: Día 1 a día 181
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Día 1 a día 181
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Puntos finales de seguridad: para las vacunas AQIVC, QIVR y AQIV, los porcentajes de sujetos con eventos adversos graves (SAE), AES, lo que lleva a la retirada, eventos adversos de interés especial (AESI) y eventos adversos médicamente atendidos (MAAE).
Periodo de tiempo: Día 1 al día 365
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Seguridad a largo plazo para el subconjunto a largo plazo de 770 sujetos
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Día 1 al día 365
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Clinical Program Director, Seqirus
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
5 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- V201_03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
SEQIRUS respalda la publicación de datos anónimos a nivel de sujeto y de estudio de conformidad con los requisitos reglamentarios, incluidos los documentos clínicos que forman parte de los módulos CTD enviados a las agencias reguladoras para su divulgación pública.
La divulgación de los resultados resumidos se realiza en forma de documento (p. ej., sinopsis del informe del estudio clínico ICH E3) o en forma de datos estructurados (como los resultados resumidos en ClinicalTrials.gov). (Estados Unidos) o eudract.ema.europa.eu (Registro de ensayos clínicos de la UE [EU CTR])).
Marco de tiempo para compartir IPD
SEQIRUS divulga los resultados de los estudios clínicos dentro de los 12 meses posteriores a la última visita del paciente (LPLV), a menos que las leyes o regulaciones locales exijan lo contrario.
Criterios de acceso compartido de IPD
SEQIRUS considerará solicitudes de investigadores científicos y médicos calificados para divulgar protocolos, datos anonimizados a nivel de sujeto y datos a nivel de estudio cuando exista interés médico, científico y/o de salud pública para garantizar el uso seguro de un producto de Seqirus con licencia a partir del 1 Enero de 2014 en Estados Unidos (EE.UU.) y/o la Unión Europea (UE).
Esto se aplica a los estudios de intervención patrocinados por Seqirus iniciados después del 27 de septiembre de 2007 y en curso a partir del 26 de diciembre de 2007, que se han incluido como parte de un paquete de presentación de EE. UU. o la UE que recibió aprobación en EE. UU. y la UE a partir del 1 de enero de 2014 y que han sido aceptado para publicación.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre AQIVC de investigación
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Insmed IncorporatedTerminadoEstudio para evaluar Arikayce™ en pacientes con FQ e infecciones crónicas por Pseudomonas AeruginosaInfección por Pseudomonas AeruginosaFrancia, Polonia, Reino Unido, Alemania, España, Bélgica, Bulgaria, Dinamarca, Grecia, Canadá, Países Bajos, Hungría, Italia, Irlanda, Suecia, Eslovaquia, Austria, Serbia