Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Celljuvant Study: Fáze 3 studie imunogenicity a bezpečnosti vakcíny aQIVc u dospělých ve věku 50 let a starších

24. dubna 2025 aktualizováno: Seqirus

Randomizovaná, pozorovatelně zaslepená, kontrolovaná, multicentrická klinická studie fáze 3 k vyhodnocení imunogenicity a bezpečnosti MF59-adjuvované čtyřvalentní podjednotkové vakcíny proti chřipce derivované z buněk (aQIVc) ve srovnání s čtyřvalentními vakcínami proti chřipce u dospělých ve věku 50 let a starších osob .

Toto je fáze 3, randomizovaná, paralelní skupina, komparátorem kontrolovaná, pozorovatelem zaslepená, multicentrická studie imunogenicity a bezpečnosti u přibližně 7 700 dospělých mužů a žen ve věku 50 let a starších (přibližně rovnoměrně rozděleni mezi dvě věkové skupiny: 50–64 let; 65 let a starší), kteří jsou zdraví nebo mají stabilní komorbidity, které u nich zvyšují riziko komplikací chřipkové infekce. Tři šarže aQIVc budou vyhodnoceny na konzistenci a sloučeny pro srovnání se 2 kontrolními vakcínami.

Subjektům bude náhodně přidělena 1 ze 3 šarží aQIVc, QIV1 nebo QIV2 v poměru 1:1:1:2:2 (pro poměr 3:2:2 pro aQIVc, QIV1 a QIV2).

Studie bude mít léčebné období (den 1 až den 29) a následné období (den 30 až den 181); podskupina 770 subjektů bude sledována až do 365. dne.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7741

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Hvidovre, Dánsko, 2650
        • Amager-Hvidovre Hospital
      • Roskilde, Dánsko, 4000
        • Zealand University Hospital, Roskilde
  • Estonsko
      • Paide, Estonsko, 72713
        • Vee Family Doctor's Center OY
      • Tallin, Estonsko, 10617
        • Merelahe Family Doctors Centre
      • Tallinn, Estonsko, 10117
        • OU Innomedica
      • Tallinn, Estonsko, 10128
        • Center for Clinical and Basic Research
      • Tallinn, Estonsko, 10617
        • Al Mare Perearstikeskus OÜ
      • Tartu, Estonsko, 50106
        • Clinical Research Centre
      • Tartu, Estonsko, 50411
        • Tartu University Hospital
  • Filipíny
      • Bulacan, Filipíny
        • Marilao Saint Michael Family Hospital, Inc
      • Cavite, Filipíny
        • Health Index Multispecialty and Lying in Clinic
      • Cavite, Filipíny
        • CARE CT Group Inc. CARE Clinical Trials
      • Cebu City, Filipíny
        • Norzel Medical and Diagnostic Clinic
      • Iloilo City, Filipíny
        • West Visayas State University Medical Center
      • Manila, Filipíny
        • Manila Doctors Hospital
      • Manila, Filipíny
        • Mary Johnston Hospital
      • Quezon City, Filipíny
        • Quirino Memorial Medical Center
      • Taguig, Filipíny, 1642
        • Ospital ng Makati
    • Cavite
      • Silang, Cavite, Filipíny
        • Silang Specialists Medical Center
    • Davao Del Sur
      • Davao City, Davao Del Sur, Filipíny
        • Davao Medical School Foundation Inc. Hospital / NEMESIO F. ANLOCOTAN III
    • Las Pinas City
      • Las Piñas, Las Pinas City, Filipíny
        • Las Piñas Doctors Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Red Deer, Alberta, Kanada, T4P1K4
        • CARe Clinic
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10629
        • emovis GmbH
      • Berlin, Německo, 10117
        • Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
      • Berlin, Německo, 10787
        • Velocity Clinical Research, Berlin
      • Dresden, Německo, 01069
        • Klinische Forschung Dresden Gmbh
      • Essen, Německo, 45355
        • Studienzentrum Bocholderstrasse
      • Essen, Německo, 45355
        • Klinisches Forschungszentrum Dr. Hagemann am Hausarztzentrum am Germaniaplatz Dr.Hagemann/ Breider
      • Essen, Německo, 45359
        • UHZ Klinische Forschung
      • Hamburg, Německo, 20253
        • Klinische Forschung Hamburg GmbH
      • Hamburg, Německo, 22143
        • Velocity Clinical Research, Hamburg
      • Hannover, Německo, 30159
        • Klinische Forschung Hannover-Mitte GmbH
      • Karlsruhe, Německo, 76137
        • Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
      • Leipzig, Německo, 04179
        • Studienzentrum FMZ Radowsky
      • Leipzig, Německo, 04177
        • Velocity Clinical Research, Leipzig
      • Mainz, Německo, 55128
        • Research Quist
      • Schwerin, Německo, 19055
        • Klinische forschung Schwerin GmbH
      • Stuttgart, Německo, 70178
        • Studienzentrum Leitz Triderm
  • Pákistán
      • Karachi, Pákistán, 74800
        • The Aga Khan University
      • Lahore, Pákistán
        • Central Park Teaching Hospital
  • Spojené království
      • High Wycombe, Spojené království, HP112QW
        • Velocity High Wycombe
      • London, Spojené království, N128BU
        • Velocity North London
      • Preston, Spojené království, PR29RB
        • Panthera Biopartners Ltd (Preston)
      • Rochdale, Spojené království, OL114AU
        • Panthera Biopartners Ltd (Manchester)
      • Sheffield, Spojené království, S25FX
        • Panthera Biopartners (Sheffield)
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Spojené státy, 85281
        • Alliance for Multispecialty Research (AMR) Phoenix
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Baptist Health Center for Clinical Research
    • California
      • Huntington Beach, California, Spojené státy, 92647
        • Marvel Clinical Research
      • Redding, California, Spojené státy, 96001
        • Paradigm Clinical Research Center, LLC
    • Connecticut
      • Milford, Connecticut, Spojené státy, 06460
        • Clinical Research Consulting, Inc.
      • Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
        • Innovative Research of West Florida, Inc.
      • Doral, Florida, Spojené státy, 33126
        • USA and International Research Inc.
      • Edgewater, Florida, Spojené státy, 32132
        • Velocity Clinical Research, New Smyrna Beach
      • Jupiter, Florida, Spojené státy, 33458
        • Health Awareness, Inc.
      • Largo, Florida, Spojené státy, 33777
        • ARS - Lake Oconee
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33016
        • Global Health Research center
      • Sunrise, Florida, Spojené státy, 33351
        • Precision Clinical Research
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33615
        • Global Health Research center
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Velocity Clinical Research- Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials, LLC Ravenswood dba Flourish Research
      • Gurnee, Illinois, Spojené státy, 60031
        • Great Lakes Clinical Trials, LLC. Ravenswood dba Flourish Research
    • Indiana
      • Valparaiso, Indiana, Spojené státy, 46383
        • Velocity Clinical Research Valparaoso
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51106
        • Velocity Clinical Research, Sioux City
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Velocity Clinical Research, Baton Rough
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
        • Benchmark Research
      • Monroe, Louisiana, Spojené státy, 71201
        • IMA Evaluations LLC
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Spojené státy, 21075
        • Centennial Medical Group, PC
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20854
        • Velocity Clinical Research Rockville
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Spojené státy, 39503
        • Velocity Clinical Research Gulfport
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64114
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Sundance Clinical Research
    • Nebraska
      • Norfolk, Nebraska, Spojené státy, 68701
        • Velocity Clinical Research, Norfolk
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68134
        • Velocity Clinical Research, Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89119
        • Alliance for Multispecialty Research (AMR) LLC, Las Vegas
    • New York
      • Binghamton, New York, Spojené státy, 13905
        • Velocity Clinical Research, Binghamton
      • East Syracuse, New York, Spojené státy, 13057
        • Velocity Clinical Research, Syracuse
      • New York, New York, Spojené státy, 13850
        • Velocity Clinical Research, Vestal
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27612
        • M3 Wake Research, Inc
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45212
        • CTI Clinical Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
        • Velocity Clinical Research Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44122
        • Velocity Clinical Research, Cleveland
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
        • Velocity Clinical Research - Medford
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Spojené státy, 02818
        • Velocity Clinical Research-Providence
    • South Carolina
      • Gaffney, South Carolina, Spojené státy, 29340
        • Velocity Clinical Research, Gaffney
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • Velocity Clinical Research, Spartanburg
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37909
        • AMR-Knoxville
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Clinical Research Associates, Inc.
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75251
        • Cedar Health Research, LLC
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76135
        • Benchmark Research
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77065
        • DM Clinical Research - Martin Diagnostic Clinic
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75024
        • ACRC trials Parent HQ
      • Tomball, Texas, Spojené státy, 77375
        • DM Clinical Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84107
        • BBCR Holdings LLC dba JBR Clinical Research - Midvale Campus
      • West Jordan, Utah, Spojené státy, 84088
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City
    • Virginia
      • Suffolk, Virginia, Spojené státy, 23435
        • Velocity Clinical Research, Suffolk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Hlavní kritéria pro zařazení:

  • Jedinci ve věku 50 let a starší, kteří jsou zdraví nebo mají stabilní komorbidity, které u nich zvyšují riziko komplikací chřipkové infekce
  • Jednotlivci, kteří dokážou splnit všechny studijní postupy

Hlavní kritéria vyloučení:

  • Progresivní, nestabilní nebo nekontrolované klinické stavy
  • Známá přecitlivělost nebo alergie na kteroukoli složku studované vakcíny
  • Známá anamnéza Guillain-Barrého syndromu nebo jiného demyelinizačního onemocnění
  • Stav představující kontraindikaci očkování nebo odběru krve
  • Abnormální funkce imunitního systému v důsledku známé poruchy nebo léků.
  • Očkování proti chřipce do 180 dnů před informovaným souhlasem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výzkumná skupina aQIVc
Biologický: Vyšetřovací AQIVC
Vyšetřující se vakcína proti buněk odvozené z buněk, která obsahovala čtyři kmeny viru chřipky (A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata a Victoria Lineage) doporučené WHO (Světová zdravotnická organizace) pro kvadrivalentní vakcíny pro příslušnou sezónu.
Aktivní komparátor: Licencovaná skupina QIVR
Biologický: Licencovaný QIVR
Rekombinantní kvadrivalentní chřipková vakcína (flublok kvadrivalent/supertek) obsahující čtyři kmeny viru chřipky (A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata a Victoria Lineage) doporučené pro kvadrivalentní vakcíny pro příslušnou sezónu.
Aktivní komparátor: Licencovaná skupina AQIV
Biologický: Licencovaný AQIV
Adjuvans, vaječný kvadrivalentní chřipkovou vakcínu (Fluad) obsahující čtyři kmeny viru chřipky (A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata a Victoria Lineage) doporučené pro kvadrivalentní vakcíny WHO pro příslušnou sezónu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Imunogenicita Koncový bod: Humorální imunitní reakce 3 šarží aQIVc srovnávané v párech z hlediska poměru GMT dne 29 mezi každým párem mezi 3 šaržemi, z titrů protilátek měřených pomocí testu HI.
Časové okno: Den 29
HI test bude měřen pomocí cílových virů odvozených z buněk pro vakcinační kmeny A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata a B/Victoria.
Den 29
Koncový bod imunogenity: Humorální imunitní odpovědi AQIVC ve srovnání s vakcínami QIVR a AQIV z hlediska dne 29 GMT a GMT poměr protilátek měřených HI testem.
Časové okno: Den 29

HI test bude měřen pomocí cílových virů odvozených od buněk pro kmeny A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata a B/Victoria.

Neinferiorita AQIVC versus komparátoru (QIVR nebo AQIV) bude prokázána, pokud dolní limit (LL) oboustranného 97,5% CI pro den 29 GMT (AQIVC/Srovnávač) je ≥0,67 pro každý ze 4 vakcín.
Den 29
Koncový bod imunogenity: Humorální imunitní odpovědi AQIVC ve srovnání s vakcínami QIVR a AQIV ve smyslu 1. dne na den 29 SCR a SCR rozdíl, z titrů protilátek měřených pomocí HI testu.
Časové okno: Den 1 a den 29

HI test bude měřen pomocí cílových virů odvozených od buněk pro kmeny A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata a B/Victoria.

SCR je procento subjektů se sérokonverzí (definované jako titr Prevaccination [den 1] a postvakcinace [den 29] titr ≥1: 40 nebo titr Prevaccination ≥1: 10 a ≥ 4krát zvýšení postvakcinačního titru).

Neinferiorita AQIVC versus komparátoru (QIVR nebo AQIV) bude prokázána, pokud dolní limit (LL) oboustranného 97,5% CI pro rozdíl v SCR (AQIVC mínus komparátor) je pro každý ze 4 vakcínových kmenů.
Den 1 a den 29

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncový bod imunogenity: Humorální imunitní odpovědi AQIVC ve srovnání s AQIV vakcínou ve smyslu 29 SCR a SCR rozdíl, GMT a GMT poměr protilátek měřených HI testem u subjektů 65 let a starších.
Časové okno: Den 1 a den 29

HI test bude měřen pomocí cílových virů odvozených od buněk pro kmeny A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata a B/Victoria.

Neinferiorita bude prokázána, pokud LL oboustranného upraveného CI pro poměr 29 GMT (AQIVC/Srovnávač) je ≥0,67 pro každý ze 4 vakcín a LL dvoustranného upraveného CI pro rozdíl v SCR (AQIVC minus komparátor) je pro každý ze 4 vakunných struhů.
Den 1 a den 29
Koncový bod imunogenity: Humorální imunitní odpovědi AQIVC ve srovnání s vakcínami QIVR a AQIV z hlediska dne 29 GMT a GMT poměr protilátek měřených HI testem.
Časové okno: Den 29

HI test bude měřen pomocí cílových virů odvozených od buněk pro kmeny A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata a B/Victoria.

Nadřazenost AQIVC versus komparátoru (QIVR a AQIV) bude prokázána, pokud LL oboustranného 97,5% CI pro meziskupinový poměr GMT (AQIVC/Srovnávač) je> 1,0 pro každý ze 4 vakcínových kmenů.
Den 29
Koncové body imunogenity: Pro vakcíny proti AQIVC, QIVR a AQIV, den 29 GMT, 1. den na den 29 GMFI, procento subjektů s hitem HI ≥1: 40 v den 29, 1. den 29 SCR 29 SCR, SCR rozdíly a GMT poměr protilátek měřených his.
Časové okno: Den 1 a den 29
HI test bude měřen pomocí cílových virů odvozených od buněk pro kmeny A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata a B/Victoria, celkově a podle věku.
Den 1 a den 29
Koncové body imunogenity: pro vakcíny proti AQIVC a AQIV, den 29 GMT, den 1 a dnů 29 GMFI, procento subjektů s titrem HI ≥1: 40 v den 29, den 1 až 29 SCR, SCR rozdíly a GMT poměr protilátek měřených HI testem.
Časové okno: Den 1 a den 29
Test HI bude měřen pomocí cílových virů odvozených od vajec pro kmeny A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata a B/Victoria v podskupině Hi-EGG 2750 subjektů, celkově a ve věku podskupiny.
Den 1 a den 29
Koncové body imunogenity: pro AQIVC, vakcíny QIVR a AQIV, GMT, GMFI, procento subjektů s HI titrem ≥1: 40, SCR, rozdíly SCR a GMT poměr protilátek měřených pomocí HI testu.
Časové okno: 1. den až do dne 365
HI test bude měřen pomocí cílových virů odvozených od buněk pro kmeny A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata a B/Victoria v dlouhodobé podskupině 770 subjektů, celkově a věku podskupiny.
1. den až do dne 365
Koncové body imunogenity: pro AQIVC, vakcíny QIVR a AQIV, GMT, GMFI, SCR, SCR rozdíl a GMT poměr protilátek měřených pomocí MN testu.
Časové okno: 1. den až do dne 365
Test MN bude měřen pomocí cílových virů odvozených od buněk pro kmeny A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata a B/Victoria v dlouhodobé podskupině 770 subjektů, celkově a ve věku podskupiny.
1. den až do dne 365
Bezpečnostní koncové body: Pro vakcíny proti AQIVC, QIVR a AQIV procenta subjektů s vyžádanými místními nežádoucími účinky, vyžádané systémové nežádoucí účinky a závažné místní a/nebo systémové AE.
Časové okno: 1. den na 7. den
1. den na 7. den
Bezpečnostní koncové body: Pro vakcíny proti AQIVC, QIVR a AQIV procento subjektů s nevyžádanými nežádoucími účinky.
Časové okno: 1. den na 29. den
1. den na 29. den
Bezpečnostní koncové body: Pro vakcíny proti AQIVC, QIVR a AQIV se procento subjektů s vážnými nežádoucími účinky (SAE), AES vedoucí k odstoupení, nežádoucí účinky zvláštního zájmu (AESI) a nezávazné lékařsky lékařsky účastnily (Maaes).
Časové okno: 1. den na den 181
1. den na den 181
Bezpečnostní koncové body: Pro vakcíny proti AQIVC, QIVR a AQIV se procento subjektů s vážnými nežádoucími účinky (SAE), AES vedoucí k odstoupení, nežádoucí účinky zvláštního zájmu (AESI) a nezávazné lékařsky lékařsky účastnily (Maaes).
Časové okno: 1. den na den 365
Dlouhodobá bezpečnost pro dlouhodobou podskupinu 770 subjektů
1. den na den 365

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seqirus

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Clinical Program Director, Seqirus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

5. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • V201_03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

SEQIRUS podporuje zveřejňování anonymizovaných údajů na úrovni předmětu a na úrovni studie v souladu s regulačními požadavky, včetně klinických dokumentů, které jsou součástí modulů CTD předkládaných regulačním agenturám k veřejnému zveřejnění.

Zveřejnění souhrnných výsledků je buď ve formě dokumentu (např. synopse zprávy o klinické studii ICH E3) nebo ve formě strukturovaných dat (jako jsou souhrnné výsledky na ClinicalTrials.gov (Spojené státy americké) nebo eudact.ema.europa.eu (Registr klinických studií EU [EU CTR])).

Časový rámec sdílení IPD

SEQIRUS zveřejňuje výsledky klinických studií do 12 měsíců od poslední návštěvy pacienta (LPLV), pokud místní zákony nebo předpisy nenařizují jinak.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

SEQIRUS zváží žádosti kvalifikovaných vědeckých a lékařských výzkumníků o zveřejnění protokolů, anonymizovaných údajů na úrovni subjektu a údajů na úrovni studie, pokud existuje lékařský, vědecký a/nebo veřejný zdravotní zájem zajistit bezpečné používání produktu Seqirus licencovaného dne 1. ledna 2014 ve Spojených státech (USA) a/nebo Evropské unii (EU). Týká se to intervenčních studií sponzorovaných společností Seqirus zahájených po 27. září 2007 a probíhajících od 26. prosince 2007, které byly zahrnuty jako součást předkládacího balíčku USA nebo EU, který byl schválen v USA a EU dne 1. ledna 2014 nebo později a byly přijaty k publikaci.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chřipka, člověk

Klinické studie na Vyšetřovací AQIVC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit