Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование Celljuvant: исследование иммуногенности и безопасности вакцины aQIVc фазы 3 у взрослых в возрасте 50 лет и старше

24 апреля 2025 г. обновлено: Seqirus

Фаза 3, рандомизированное, слепое для наблюдателя, контролируемое, многоцентровое, клиническое исследование для оценки иммуногенности и безопасности вакцины против гриппа клеточного происхождения с четырехвалентной субъединицей MF59 (aQIVc) в сравнении с четырехвалентными вакцинами против гриппа у взрослых в возрасте 50 лет и старше .

Это рандомизированное многоцентровое исследование иммуногенности и безопасности фазы 3 в параллельных группах под контролем компаратора, слепое для наблюдателей, в котором приняли участие примерно 7700 взрослых мужчин и женщин в возрасте 50 лет и старше (приблизительно поровну разделенных между двумя возрастными группами: 50-64 года). лет; 65 лет и старше), которые здоровы или имеют стабильные сопутствующие заболевания, повышающие риск осложнений от гриппозной инфекции. Три партии aQIVc будут оценены на предмет согласованности и объединены для сравнения с двумя контрольными вакцинами.

Субъекты будут случайным образом распределены для получения 1 из 3 партий aQIVc, QIV1 или QIV2 в соотношении 1:1:1:2:2 (для соотношения 3:2:2 для aQIVc, QIV1 и QIV2).

Исследование будет включать период лечения (с 1-го дня по 29-й день) и период последующего наблюдения (с 30-го дня по 181-й день); подгруппа из 770 субъектов будет находиться под наблюдением до 365-го дня.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7741

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Berlin, Германия, 10629
        • emovis GmbH
      • Berlin, Германия, 10117
        • Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
      • Berlin, Германия, 10787
        • Velocity Clinical Research, Berlin
      • Dresden, Германия, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Essen, Германия, 45355
        • Studienzentrum Bocholderstrasse
      • Essen, Германия, 45355
        • Klinisches Forschungszentrum Dr. Hagemann am Hausarztzentrum am Germaniaplatz Dr.Hagemann/ Breider
      • Essen, Германия, 45359
        • UHZ Klinische Forschung
      • Hamburg, Германия, 20253
        • Klinische Forschung Hamburg GmbH
      • Hamburg, Германия, 22143
        • Velocity Clinical Research, Hamburg
      • Hannover, Германия, 30159
        • Klinische Forschung Hannover-Mitte GmbH
      • Karlsruhe, Германия, 76137
        • Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
      • Leipzig, Германия, 04179
        • Studienzentrum FMZ Radowsky
      • Leipzig, Германия, 04177
        • Velocity Clinical Research, Leipzig
      • Mainz, Германия, 55128
        • Research Quist
      • Schwerin, Германия, 19055
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH
      • Stuttgart, Германия, 70178
        • Studienzentrum Leitz Triderm
  • Дания
      • Hvidovre, Дания, 2650
        • Amager-Hvidovre Hospital
      • Roskilde, Дания, 4000
        • Zealand University Hospital, Roskilde
  • Канада
    • Alberta
      • Red Deer, Alberta, Канада, T4P1K4
        • CaRe Clinic
  • Пакистан
      • Karachi, Пакистан, 74800
        • The Aga Khan University
      • Lahore, Пакистан
        • Central Park Teaching Hospital
  • Соединенное Королевство
      • High Wycombe, Соединенное Королевство, HP112QW
        • Velocity High Wycombe
      • London, Соединенное Королевство, N128BU
        • Velocity North London
      • Preston, Соединенное Королевство, PR29RB
        • Panthera Biopartners Ltd (Preston)
      • Rochdale, Соединенное Королевство, OL114AU
        • Panthera Biopartners Ltd (Manchester)
      • Sheffield, Соединенное Королевство, S25FX
        • Panthera Biopartners (Sheffield)
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Соединенные Штаты, 85281
        • Alliance for Multispecialty Research (AMR) Phoenix
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Baptist Health Center for Clinical Research
    • California
      • Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92647
        • Marvel Clinical Research
      • Redding, California, Соединенные Штаты, 96001
        • Paradigm Clinical Research Center, LLC
    • Connecticut
      • Milford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06460
        • Clinical Research Consulting, Inc.
      • Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
        • Innovative Research of West Florida, Inc.
      • Doral, Florida, Соединенные Штаты, 33126
        • USA and International Research Inc.
      • Edgewater, Florida, Соединенные Штаты, 32132
        • Velocity Clinical Research, New Smyrna Beach
      • Jupiter, Florida, Соединенные Штаты, 33458
        • Health Awareness, Inc.
      • Largo, Florida, Соединенные Штаты, 33777
        • ARS - Lake Oconee
      • Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33016
        • Global Health Research center
      • Sunrise, Florida, Соединенные Штаты, 33351
        • Precision Clinical Research
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33615
        • Global Health Research center
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
        • Velocity Clinical Research- Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials, LLC Ravenswood dba Flourish Research
      • Gurnee, Illinois, Соединенные Штаты, 60031
        • Great Lakes Clinical Trials, LLC. Ravenswood dba Flourish Research
    • Indiana
      • Valparaiso, Indiana, Соединенные Штаты, 46383
        • Velocity Clinical Research Valparaoso
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51106
        • Velocity Clinical Research, Sioux City
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
        • Velocity Clinical Research, Baton Rough
      • Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
        • Benchmark Research
      • Monroe, Louisiana, Соединенные Штаты, 71201
        • IMA Evaluations LLC
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21075
        • Centennial Medical Group, PC
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20854
        • Velocity Clinical Research Rockville
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Соединенные Штаты, 39503
        • Velocity Clinical Research Gulfport
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64114
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Sundance Clinical Research
    • Nebraska
      • Norfolk, Nebraska, Соединенные Штаты, 68701
        • Velocity Clinical Research, Norfolk
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68134
        • Velocity Clinical Research, Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89119
        • Alliance for Multispecialty Research (AMR) LLC, Las Vegas
    • New York
      • Binghamton, New York, Соединенные Штаты, 13905
        • Velocity Clinical Research, Binghamton
      • East Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13057
        • Velocity Clinical Research, Syracuse
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 13850
        • Velocity Clinical Research, Vestal
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27612
        • M3 Wake Research, Inc
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45212
        • CTI Clinical Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
        • Velocity Clinical Research Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
        • Velocity Clinical Research, Cleveland
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97504
        • Velocity Clinical Research - Medford
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02818
        • Velocity Clinical Research-Providence
    • South Carolina
      • Gaffney, South Carolina, Соединенные Штаты, 29340
        • Velocity Clinical Research, Gaffney
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
        • Velocity Clinical Research, Spartanburg
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37909
        • AMR-Knoxville
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Clinical Research Associates, Inc.
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75251
        • Cedar Health Research, LLC
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76135
        • Benchmark Research
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77065
        • DM Clinical Research - Martin Diagnostic Clinic
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75024
        • ACRC trials Parent HQ
      • Tomball, Texas, Соединенные Штаты, 77375
        • DM Clinical Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84107
        • BBCR Holdings LLC dba JBR Clinical Research - Midvale Campus
      • West Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84088
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City
    • Virginia
      • Suffolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23435
        • Velocity Clinical Research, Suffolk
  • Филиппины
      • Bulacan, Филиппины
        • Marilao Saint Michael Family Hospital, Inc
      • Cavite, Филиппины
        • Health Index Multispecialty and Lying in Clinic
      • Cavite, Филиппины
        • CARE CT Group Inc. CARE Clinical Trials
      • Cebu City, Филиппины
        • Norzel Medical and Diagnostic Clinic
      • Iloilo City, Филиппины
        • West Visayas State University Medical Center
      • Manila, Филиппины
        • Manila Doctors Hospital
      • Manila, Филиппины
        • Mary Johnston Hospital
      • Quezon City, Филиппины
        • Quirino Memorial Medical Center
      • Taguig, Филиппины, 1642
        • Ospital Ng Makati
    • Cavite
      • Silang, Cavite, Филиппины
        • Silang Specialists Medical Center
    • Davao Del Sur
      • Davao City, Davao Del Sur, Филиппины
        • Davao Medical School Foundation Inc. Hospital / NEMESIO F. ANLOCOTAN III
    • Las Pinas City
      • Las Piñas, Las Pinas City, Филиппины
        • Las Piñas Doctors Hospital
  • Эстония
      • Paide, Эстония, 72713
        • Vee Family Doctor's Center OY
      • Tallin, Эстония, 10617
        • Merelahe Family Doctors Centre
      • Tallinn, Эстония, 10117
        • OU Innomedica
      • Tallinn, Эстония, 10128
        • Center for Clinical and Basic Research
      • Tallinn, Эстония, 10617
        • Al Mare Perearstikeskus OÜ
      • Tartu, Эстония, 50106
        • Clinical Research Centre
      • Tartu, Эстония, 50411
        • Tartu University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Основные критерии включения:

  • Лица в возрасте 50 лет и старше, здоровые или имеющие стабильные сопутствующие заболевания, повышающие риск осложнений от гриппозной инфекции.
  • Лица, которые могут соблюдать все процедуры исследования

Основные критерии исключения:

  • Прогрессирующие, нестабильные или неконтролируемые клинические состояния.
  • Известная гиперчувствительность или аллергия на любой компонент исследуемой вакцины.
  • Известная история синдрома Гийена-Барре или другого демиелинизирующего заболевания.
  • Состояние, представляющее собой противопоказание к вакцинации или взятию крови
  • Нарушение функции иммунной системы из-за известного заболевания или приема лекарств.
  • Вакцинация против гриппа в течение 180 дней до получения информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследовательская группа aQIVc
Биологический: Исследование AQIVC
Исследовательская адъювантная клетчатая клетка вакцина против гриппа, содержащая четыре штамма вируса гриппа (A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata и Victoria Lineage), рекомендованные ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения) для четвертивалентных вакцин для соответствующего сезона.
Активный компаратор: Лицензированная группа QIVR
Биологический: Лицензированный QIVR
Рекомбинантный квадвестиный вакцина против гриппа (Flublok Quadrivalent/Supemtek), содержащая четыре штамма вируса гриппа (A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata и Victoria Lineage), рекомендованные ВОЗ для четырехвалентных вакцинов для соответствующего сезона.
Активный компаратор: Лицензированная AQIV Group
Биологический: Лицензированный AQIV
Адъювантная, полученная из яичной квадвенвалентной вакцины против гриппа (Fluad), содержащая четыре штамма вируса гриппа (A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata и Victoria Lineage), рекомендованные ВОЗ для четыреввентских вакцин для соответствующего сезона.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Конечная точка иммуногенности: гуморальные иммунные реакции на 3 партии aQIVc, сравниваемые попарно с точки зрения соотношения GMT на 29 день между каждой парой из 3 партий, на основе титров антител, измеренных с помощью анализа HI.
Временное ограничение: День 29
Анализ HI будет проводиться с использованием целевых вирусов клеточного происхождения для вакцинных штаммов A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata и B/Victoria.
День 29
Конечная точка иммуногенности: гуморальные иммунные ответы AQIVC по сравнению с QIVR и вакцинами AQIV с точки зрения 29 -го дня GMT и GMT -соотношения антител, измеренных с помощью анализа HI.
Временное ограничение: День 29

HI-анализ будет измерен с использованием клеточных вирусов целевых вирусов для штаммов вакцины A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata и B/Victoria.

Несоответствие AQIVC по сравнению с компаратором (QIVR или AQIV) будет продемонстрирована, если нижний предел (LL) двухстороннего 97,5% ДИ для соотношения GMT Day 29 (AQIVC/компаратор) составляет ≥0,67 для каждого из 4 штаммов вакцины.
День 29
Конечная точка иммуногенности: гуморальные иммунные ответы AQIVC по сравнению с QIVR и вакцинами AQIV с точки зрения 1 -й день по 29 разнице SCR и SCR, из титров антител, измеренных с помощью анализа HI.
Временное ограничение: День 1 и день 29

HI-анализ будет измерен с использованием клеточных вирусов целевых вирусов для штаммов вакцины A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata и B/Victoria.

SCR-это процент субъектов с сероконверсией (определяемый как титр препарата [День 1] <1:10 и поствакцинация [день 29] титр ≥1: 40, либо титр препарата ≥1: 10 и ≥4-кратный увеличение титра поствакцинации).

Несоответствие AQIVC по сравнению с компаратором (QIVR или AQIV) будет продемонстрирована, если нижний предел (LL) 2-й ближайший 97,5% ДИ для разницы в SCR (компаратор AQIVC Minus) составляет ≥-10% для каждого из 4 штаммов вакцины.
День 1 и день 29

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Конечная точка иммуногенности: гуморальные иммунные реакции AQIVC по сравнению с вакциной AQIV с точки зрения 29 -го дня разницы в SCR и SCR, соотношение GMT ​​и GMT антител, измеренных с помощью анализа HI у субъектов 65 лет и старше.
Временное ограничение: День 1 и день 29

HI-анализ будет измерен с использованием клеточных вирусов целевых вирусов для штаммов вакцины A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata и B/Victoria.

Несоответствие будет продемонстрирована, если LL 2-бокового скорректированного CI для отношения GMT 29 (AQIVC/компаратор) составляет ≥0,67 для каждого из 4 штаммов вакцины, а LL 2-близового скорректированного CI для разницы в SCR (AQIVC Comparator) составляет ≥-10% для каждой из 4 вакцин-контактов.
День 1 и день 29
Конечная точка иммуногенности: гуморальные иммунные ответы AQIVC по сравнению с QIVR и вакцинами AQIV с точки зрения 29 -го дня GMT и GMT -соотношения антител, измеренных с помощью анализа HI.
Временное ограничение: День 29

HI-анализ будет измерен с использованием клеточных вирусов целевых вирусов для штаммов вакцины A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata и B/Victoria.

Превосходство AQIVC по сравнению с компаратором (QIVR и AQIV) будет продемонстрировано, если LL двухстороннего 97,5% CI для межгруппового соотношения GMT (AQIVC/компаратор) составляет> 1,0 для каждого из 4 штаммов вакцины.
День 29
Конечные точки иммуногенности: для вакцин AQIVC, QIVR и AQIV, день 29 GMT, с 1 по день 29 GMFI, процент субъектов с титром HI ≥1: 40 в день 29, день с 1 по день 29, SCR, различия SCR и соотношение GMT ​​антител, измеряемые через Hi Assay.
Временное ограничение: День 1 и день 29
HI-анализ будет измерен с использованием клеточных вирусов целевых вирусов для штаммов вакцины A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata и B/Victoria, в целом и по возрастной подгруппе.
День 1 и день 29
Конечные точки иммуногенности: для вакцин AQIVC и AQIV, день 29 GMT, день с 1 по 29 -й день GMFI, процент субъектов с титром HI ≥1: 40 в день 29, день с 1 по 29 день SCR, различия SCR и коэффициент GMT антител, измеренные с помощью Hi Assay.
Временное ограничение: День 1 и день 29
HI-анализ будет измерен с использованием целевых вирусов, полученных из яиц, для штаммов вакцины A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata и B/Victoria в подмноге HI-яйца 2750 субъектов, в целом и по возрастной подгруппе.
День 1 и день 29
Конечные точки иммуногенности: для вакцин AQIVC, QIVR и AQIV, GMT, GMFI, процент субъектов с HI титром ≥1: 40, различия SCR, SCR и отношение GMT ​​антител, измеренные с помощью анализа HI.
Временное ограничение: День 1 до 365
HI-анализ будет измерен с использованием клеточных вирусов целевых вирусов для штаммов вакцины A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata и B/Victoria в долгосрочном подмножестве 770 субъектов, в целом и по возрастной подгруппе.
День 1 до 365
Конечные точки иммуногенности: для вакцин AQIVC, QIVR и AQIV, GMT, GMFI, SCR, разность SCR и отношение GMT ​​антител, измеренные с помощью анализа MN.
Временное ограничение: День 1 до 365
Анализ Mn будет измерен с использованием вирусов целевых вирусов клеток для штаммов вакцины A/H1N1, A/H3N2, B/yamagata и B/Victoria в долгосрочном подмножестве 770 субъектов, в целом и по возрастной подгруппе.
День 1 до 365
Конечные точки безопасности: для вакцин AQIVC, QIVR и AQIV проценты субъектов с запрашиваемыми локальными побочными эффектами, запрашивали системные неблагоприятные события и тяжелые запрашиваемые локальные и/или системные AE.
Временное ограничение: День с 1 по 7 день
День с 1 по 7 день
Конечные точки безопасности: для вакцин AQIVC, QIVR и AQIV процент субъектов с нежелательными побочными эффектами.
Временное ограничение: День с 1 по 29 день
День с 1 по 29 день
Конечные точки безопасности: для вакцин AQIVC, QIVR и AQIV проценты субъектов с серьезными побочными эффектами (SAE), AES, приводящие к выводу, неблагоприятные события, представляющие особый интерес (AESI) и несерьезное с медицинской точки зрения, посещали нежелательные явления (MAAES).
Временное ограничение: День с 1 по день 181
День с 1 по день 181
Конечные точки безопасности: для вакцин AQIVC, QIVR и AQIV проценты субъектов с серьезными побочными эффектами (SAE), AES, приводящие к выводу, неблагоприятные события, представляющие особый интерес (AESI) и несерьезное с медицинской точки зрения, посещали нежелательные явления (MAAES).
Временное ограничение: День с 1 по день 365
Долгосрочная безопасность для долгосрочного подмножества 770 субъектов
День с 1 по день 365

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seqirus

Следователи

  • Директор по исследованиям: Clinical Program Director, Seqirus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • V201_03

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

SEQIRUS поддерживает выпуск анонимных данных на уровне субъектов и исследований в соответствии с нормативными требованиями, включая клинические документы, которые являются частью модулей CTD, передаваемых в регулирующие органы для публичного опубликования.

Раскрытие сводных результатов осуществляется либо в форме документа (например, краткий обзор отчета о клиническом исследовании ICH E3), либо в форме структурированных данных (например, сводные результаты на сайте ClinicalTrials.gov). (США) или eudract.ema.europa.eu (Реестр клинических исследований ЕС [EU CTR])).

Сроки обмена IPD

SEQIRUS раскрывает результаты клинических исследований в течение 12 месяцев с момента последнего посещения пациента (LPLV), если иное не предусмотрено местными законами или правилами.

Критерии совместного доступа к IPD

SEQIRUS будет рассматривать запросы квалифицированных научных и медицинских исследователей на раскрытие протоколов, анонимизированных данных на уровне субъектов и данных на уровне исследований, когда существует медицинский, научный и/или общественный интерес для обеспечения безопасного использования продукта Seqirus, лицензированного 1 или после этой даты. Январь 2014 г. в США (США) и/или Европейском Союзе (ЕС). Это относится к интервенционным исследованиям, спонсируемым Seqirus, начатым после 27 сентября 2007 г. и продолжающимся по состоянию на 26 декабря 2007 г., которые были включены как часть пакета заявок на участие в США или ЕС, который получил одобрение в США и ЕС 1 января 2014 г. или после этой даты и были принят к публикации.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Грипп, Человек

  • Jinling Hospital, China
    Неизвестный
    Комплексное профилирование метилирования ДНК при болезни Крона
    Болезнь Крона | Метилирование | Illumina Human Methylation 850k BeadChip
    Китай
  • QIAGEN Gaithersburg, Inc
    Завершенный
    Сбор и тестирование респираторных образцов
    Респираторно-синцитиальные вирусные инфекции | Грипп А | Риновирус | Грипп В | Расширенная панель QIAGEN ResPlex II | Инфекция, вызванная вирусом парагриппа человека 1 | Парагрипп Тип 2 | Парагрипп 3 типа | Парагрипп 4 типа | Метапневмовирус человека A/B | Вирус Коксаки/Эховирус | Аденовирусы типов B/C/E | Подтипы... и другие заболевания
    Соединенные Штаты

Клинические исследования Исследование AQIVC

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться