Nimotuzumab pour les tumeurs pansolides avancées amplifiées par EGFR

Critère d'intégration:

1. Cancer de l'œsophage, cancer gastrique, cancer du pancréas, cancer colorectal (cancer colorectal gauche), cancer de la tête et du cou (y compris cancer de la bouche, cancer de l'oropharynx, cancer de l'hypopharynx, cancer du larynx, cancer du nasopharynx, cancer de l'oropharynx doit être p16 négatif : p16 ≥ 70 % est positif), cancer du col de l'utérus, récidive locale ou avec métastases à distance. Patients présentant une amplification connue de l'EGFR et un épuisement du traitement standard ou une incapacité à tolérer le traitement standard et la progression de la maladie. Permettre aux patients présentant des symptômes stables de métastases cérébrales d'être inscrits.
2. Âge 18-80 ans, hommes et femmes. Durée de vie prévue> 3 mois.
3. Selon les critères d'évaluation de l'efficacité des tumeurs solides (RECIST 1.1), il doit y avoir au moins une lésion mesurable n'ayant pas subi de traitement local comme la radiothérapie (lésions situées dans la zone de radiothérapie précédente, si confirmée avoir progressé et répondre aux critères RECIST 1.1, peuvent également être sélectionnés comme lésions cibles).
4. Il a été confirmé par les tests NGS que l'amplification de l'EGFR existe simultanément (toutes les espèces de cancer).
5. ECOG : 0-2.
6. Durée de survie attendue ≥ 12 semaines.
7. Si les principaux organes fonctionnent normalement, ils répondent aux normes suivantes :

(1) Examen sanguin de routine : a. HB ≥ 90 g/L ;b. ANC ≥ 1,5 × 10^9/L ;c. PLT ≥ 80 × 10^9/L.

(2) Examen biochimique : a. ALB ≥ 30 g/L ;b. ALT et AST ≤ 2,5ULN. S'il y a métastases hépatiques, ALT et AST ≤ 5ULN ; c. TBIL ≤ 1,5ULN ; d. Cr plasmatique ≤ 1,5ULN ou taux de clairance de la créatinine (CCr) ≥ 60 ml/min.

8. Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser des mesures contraceptives (telles que des dispositifs intra-utérins, des contraceptifs ou des préservatifs) pendant la période d'étude et dans les 6 mois suivant la fin de l'étude. Dans les 7 jours précédant l'inscription à l'étude, le test de grossesse sérique ou urinaire était négatif et doit être une patiente non allaitante. Les hommes doivent accepter que les patientes doivent utiliser une contraception pendant la période d'étude et dans les 6 mois suivant la fin de la période d'étude.

9. Les sujets ont volontairement rejoint cette étude, signé un formulaire de consentement éclairé, ont eu une bonne conformité et ont coopéré au suivi.

Critère d'exclusion:

1. Le patient souffre d'une maladie auto-immune active ou d'une maladie auto-immune (par exemple, mais sans s'y limiter : hépatite auto-immune, pneumonie interstitielle, uvéite, entérite, hépatite, inflammation hypophysaire, vascularite, néphrite, hyperthyroïdie). patients atteints de vitiligo. l'asthme qui s'est complètement soulagé dans l'enfance et ne nécessite aucune intervention à l'âge adulte peut être inclus. l'asthme qui nécessite une intervention médicale avec des bronchodilatateurs ne peut pas être inclus).
2. Le patient utilise actuellement une hormonothérapie systémique pour obtenir des effets immunosuppresseurs (dose > 10 mg/jour de prednisone ou d'autres hormones thérapeutiques) et continue de l'utiliser dans les 2 semaines précédant l'inscription.
3. A déjà reçu un traitement avec des anticorps monoclonaux EGFR ou des inhibiteurs de la tyrosine kinase EGFR.

4. Patients atteints de maladies graves et/ou incontrôlables, notamment :

   Patients présentant un mauvais contrôle de la pression artérielle (pression artérielle systolique ≥ 150 mm Hg ou pression artérielle diastolique ≥ 100 mmHg). Souffrant d'ischémie ou d'infarctus du myocarde de grade I ou supérieur, d'arythmie (y compris intervalle QT ≥ 480 ms) et de dysfonctionnement cardiaque de grade I. Infections graves actives ou incontrôlables. Maladies du foie telles qu'une maladie hépatique décompensée, une hépatite B active (ADN du VHB ≥ 10 ^ 4 copies/ml ou 2 000 UI/ml) ou une hépatite C (les anticorps anti-hépatite C sont positifs et l'ARN du VHC est supérieur à la limite de détection du test analytique). méthode).

5. Patients dont l'imagerie montre que la tumeur a envahi des vaisseaux sanguins importants ou qui ont été déterminés par les chercheurs comme étant très susceptibles d'envahir des vaisseaux sanguins importants et de provoquer des saignements massifs mortels au cours d'études ultérieures.
6. Femmes enceintes ou allaitantes.
7. Patients atteints d'autres tumeurs malignes dans les 5 ans (à l'exclusion du carcinome basocellulaire cutané guéri et du carcinome cervical in situ).
8. Patients ayant des antécédents d’abus de substances psychotropes et incapables d’arrêter de fumer ou souffrant de troubles mentaux.
9. Patients ayant participé à des essais cliniques sur d’autres médicaments dans un délai de quatre semaines.
10. Les chercheurs estiment qu’il ne convient pas à l’inclusion.