EGFR増幅進行性汎固形腫瘍に対するニモツズマブ

包含基準:

1. 食道がん、胃がん、膵臓がん、結腸直腸がん（左結腸直腸がん）、頭頸部がん（口腔がん、中咽頭がん、下咽頭がん、喉頭がん、上咽頭がん、中咽頭がんを含む）は、p16 陰性である必要があります。p16 ≥ 70% は p16 ≧ 70% です。陽性）、子宮頸がん、局所再発または遠隔転移を伴う。 既知のEGFR増幅および標準治療枯渇を有する患者、または標準治療および疾患の進行に耐えられない患者。 脳転移の症状が安定している患者の登録を許可します。
2. 年齢は18歳～80歳くらいまで、男女問わず。 期待寿命 > 3 か月。
3. 固形腫瘍の有効性を評価するための基準（RECIST 1.1）によれば、放射線療法などの局所治療を受けていない測定可能な病変が少なくとも1つ存在する必要があります（進行が確認され、基準を満たす場合は、以前の放射線治療領域内にある病変）。 RECIST 1.1 基準、ターゲット病変として選択することもできます)。
4. NGS 検査により、EGFR 増幅が同時に存在することが確認されています (すべての癌種)。
5. ECOG: 0-2。
6. 予想生存期間 ≥ 12 週間。
7. 主要臓器が正常に機能している場合、次の基準を満たします。

（１）血液日常検査：ａ． ＨＢ≧９０ｇ／Ｌ；ｂ． ANC ≥ 1.5 × 10^9/L;c。 PLT ≥ 80 × 10^9/L。

（２）生化学検査：ａ． ALB≧30g/L；b． ALT および AST ≤ 2.5ULN。 肝転移がある場合、ALT および AST ≤ 5ULN。 c. TBIL ≤ 1.5ULN; d. 血漿 Cr ≤ 1.5ULN またはクレアチニン クリアランス速度 (CCr) ≥ 60ml/min。

8. 出産適齢期の女性は、研究期間中および研究終了後 6 か月以内に避妊手段（子宮内避妊具、避妊薬、コンドームなど）を使用することに同意する必要があります。 研究に登録する前 7 日以内に、血清または尿の妊娠検査が陰性であり、非授乳患者でなければなりません。 男性は、研究期間中および研究期間終了後6か月以内に避妊をしなければならない患者に同意する必要があります。

9. 被験者は自発的にこの研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名し、遵守し、追跡調査に協力しました。

除外基準:

1. 患者は、活動性の自己免疫疾患または自己免疫疾患を患っている（例えば、自己免疫性肝炎、間質性肺炎、ぶどう膜炎、腸炎、肝炎、下垂体炎症、血管炎、腎炎、甲状腺機能亢進症などであるが、これらに限定されない）。 白斑の患者。 小児期に完全に軽快し、成人してからも介入を必要としない喘息も含まれます。 気管支拡張薬による医療介入が必要な喘息は含めることができません）。
2. 患者は現在、免疫抑制効果を達成するために全身ホルモン療法（プレドニゾンまたは他の治療ホルモンの用量＞10mg/日）を使用しており、登録前の2週間以内にそれを継続して使用している。
3. 以前にEGFRモノクローナル抗体またはEGFRチロシンキナーゼ阻害剤による治療を受けている。

4. 以下のような重篤な疾患および/または制御不能な疾患を患っている患者:

   血圧管理が不十分な患者（収縮期血圧≧150mmHgまたは拡張期血圧≧100mmHg）。 -グレードI以上の心筋虚血または心筋梗塞、不整脈（QT間隔≧480msを含む）、およびグレードIの心機能不全を患っている。 活動性または制御不能な重篤な感染症。 非代償性肝疾患、活動性B型肝炎（HBV-DNA ≥ 10^4コピー/mlまたは2000IU/ml）またはC型肝炎（C型肝炎抗体が陽性で、HCV-RNAが分析検査の検出限界より高い）などの肝疾患方法）。

5. 画像診断により腫瘍が重要な血管に浸潤していることが判明した患者、またはその後の研究で重要な血管に浸潤し致命的な大量出血を引き起こす可能性が高いと研究者が判断した患者。
6. 妊娠中または授乳中の女性。
7. 5年以内に他の悪性腫瘍を患っている患者（治癒した皮膚基底細胞癌および上皮内子宮頸癌を除く）。
8. 向精神薬の乱用歴があり、やめられない患者、または精神疾患を患っている患者。
9. 4週間以内に他の薬剤の臨床試験に参加した患者。
10. 研究者らは、これは含めるには適していないと考えている。