Faisabilité d'un programme sportif adapté basé sur l'escrime pour réduire le déconditionnement physique chez les patients adultes en hématologie (EscrimHEMA)
Faisabilité d'un programme sportif adapté basé sur l'escrime pour réduire le déconditionnement physique chez les patients adultes en hématologie recevant un traitement intensif
En 20 ans, le pronostic des patients en hématologie s’est amélioré grâce au développement et à l’adaptation des traitements et à une meilleure gestion des risques. Cependant, les complications à moyen et long terme des traitements intensifs sont fréquentes et restent un véritable problème de santé publique. En effet, les traitements intensifs associés au confinement en chambre au sein d'une unité protégée exposent les patients à un déconditionnement physique de mécanismes physiopathologiques multifactoriels. Si ce déconditionnement est négligé, la réponse au traitement, la tolérance, la qualité de vie et, à plus long terme, la survie en seront impactées.
Plusieurs équipes ont démontré la faisabilité et les bénéfices du soutien physique pour les patients présentant une aplasie prolongée. Ces études se sont concentrées sur les allogreffes de cellules souches périphériques, qui surviennent tard dans le traitement de la leucémie aiguë. En revanche, les études évaluant les bénéfices d’un soutien physique dès le diagnostic de leucémie aiguë et le début des traitements intensifs sont rares. La mise en œuvre d'un programme sportif adapté dès le diagnostic et tout au long du traitement constitue donc un sujet de recherche intéressant.
Le sport adapté choisi a été l'escrime car il répond à des problèmes hématologiques. L'escrime est adaptable sans porter ni recevoir de coup, peut se pratiquer debout, dans un fauteuil ou au lit, implique pratique et concentration, et implique tout le corps. Il peut être pratiqué individuellement ou en équipe, dans une salle protégée ou dans un couloir d'unité. L'escrime est un sport de combat et comporte un aspect psychologique, avec une éventuelle projection d'une lutte contre la maladie. De plus, l'escrime est réalisée par un praticien non médical ou paramédical, ce qui peut renforcer ou recréer une image d'activité normale. Enfin, l'attention que demande l'écoute du maître d'armes et la concentration nécessaire poussent inconsciemment le patient à « sortir de sa maladie ».
Le but de cette étude pilote est d'évaluer la faisabilité, tout au long du parcours de soins, d'un programme sportif adapté basé sur l'escrime chez des patients adultes atteints d'hémopathies malignes recevant un traitement intensif, pour réduire le déconditionnement physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Angers, France, 49000
- University Hospital, Angers
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Brest, France, 29609
- University Brest Hopspital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte admis dans une unité protégée du service d'Hématologie d'un des centres participants
- Patient atteint de leucémie aiguë traité en induction par un traitement intensif « 3+7 » ou « 5+7 » ou par un traitement équivalent (Vyxeos, azacitidine+vénetoclax), ou patient admis pour une allogreffe ou des cellules CAR-T et non inclus au diagnostic de la maladie
- Patient éligible à une chimiothérapie intensive
- Patient nécessitant une hospitalisation prolongée avec confinement en chambre
- Formulaire de consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Patient atteint d'une maladie neurologique ou cardiaque contre-indiquant la pratique de l'escrime
- Pas de traitement intensif avec hospitalisation prolongée
- Femme enceinte, parturiente ou allaitante
- Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Personne sous soins psychiatriques forcés
- Personne sous protection juridique
- Personne incapable d’exprimer son consentement
- Personne non couverte par ou ne bénéficiant pas d'un système de sécurité sociale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients bénéficiant du programme sportif adapté basé sur l'escrime
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Ce programme de sport adapté comprend 3 à 5 séances par semaine d'escrime adaptée (hors week-end et jours fériés), réalisées soit par un maître d'armes formé au sport adapté, soit par un professeur APA formé à l'escrime adaptée par le maître d'armes. Les séances peuvent durer de 10 à 30 minutes. Le déroulement de la séance est validé par le maître d'armes et adapté à chaque patient. Les facteurs limitants sont pris en compte, afin d'orienter vers une pratique spécifique. Les séances sont progressives avec des séquences très courtes et variées faisant appel à l'imagination et à l'expérience des maîtres d'armes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients assistant à au moins 50 % des cours programmés sur toute la durée du programme
Délai: 1 an
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La proportion de patients assistant à au moins 50 % des cours d'escrime prévus sur toute la durée du programme sera utilisée pour évaluer la faisabilité du programme sportif adapté basé sur l'escrime.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de cours d'escrime réels par rapport au nombre de cours d'escrime programmés
Délai: 1 an
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La comparaison entre le nombre de cours d'escrime réellement suivis par les patients et le nombre de cours d'escrime théoriquement prévus servira à évaluer l'adhésion au programme de sport adapté.
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1 an
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Durée moyenne des cours d'escrime
Délai: 1 an
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La durée moyenne du programme correspond à la durée moyenne du programme de sport adapté pour chaque participant en conditions réelles.
Il servira à évaluer l'adéquation des modalités théoriques et la mise en œuvre du programme en conditions réelles.
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1 an
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Durée moyenne du programme
Délai: 1 an
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La durée moyenne du programme correspond à la durée moyenne du programme de sport adapté pour chaque participant en conditions réelles.
Il servira à évaluer l'adéquation des modalités théoriques et la mise en œuvre du programme en conditions réelles.
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1 an
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Typologie des patients fréquentant au moins 50% des cours d'escrime programmés sur toute la durée du programme
Délai: 1 an
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La typologie des patients sera décrite en fonction de la pathologie, de l'âge, des comorbidités, du type de chimiothérapie intensive, de la phase de traitement (induction, consolidation, allogreffe, cellules CAR-T)
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1 an
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Evolution de la distance parcourue en test de marche de 6 minutes entre l'inclusion et le suivi à 6 mois
Délai: 6 mois
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Le test de marche de 6 minutes est utilisé pour évaluer la capacité d'exercice fonctionnel d'un individu.
Il mesure la distance qu'un individu est capable de parcourir sur une période de 6 minutes.
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6 mois
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Evolution du score SPPB (Short Physical Performance Battery) entre l'inclusion et le suivi à 6 mois
Délai: 6 mois
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Le test SPPB est utilisé pour évaluer les performances physiques d’un individu.
Il est le résultat des scores de trois critères : le test d'équilibre, le test de vitesse de marche et le test assis-debout.
La somme des scores de tous les tests donne une note globale de performance.
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6 mois
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Evolution de la force de préhension des membres supérieurs mesurée par dynamomètre entre l'inclusion et le suivi à 6 mois
Délai: 6 mois
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Ce test permet de mesurer la force musculaire de la main et de l’avant-bras.
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6 mois
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Comparaison entre le score EORTC-QLQC30 obtenu à l'inclusion et le score obtenu à chaque sortie d'hospitalisation prolongée et à 3 mois, 6 mois et 1
Délai: 1 an
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Le questionnaire sur la qualité de vie du cancer de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer - C30 est utilisé pour évaluer la qualité de vie. Le questionnaire sur la qualité de vie du cancer de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer - C30 comprend 30 éléments. Les 28 premiers items sont construits sur une échelle de Likert avec 4 modalités de réponse (1 « Pas du tout » / 2 « Un peu » / 3 « Assez » / 4 « Beaucoup »), la modalité 4 représentant un niveau élevé de symptomatologie / problèmes. Les deux derniers items sont construits sur une échelle à 7 modalités. Ces deux items évaluent respectivement l'état de santé global et la qualité de vie globale, la modalité de réponse 1 correspondant à un état « très mauvais », et la modalité de réponse 7 à un état « excellent ». |
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aline MD Schmidt, PHD, University Hospital, Angers
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 49RC23_0088
- 2023-A01596-39 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .