Viabilidade de um programa esportivo adaptado baseado em esgrima para reduzir o descondicionamento físico em pacientes adultos hematológicos (EscrimHEMA)
Viabilidade de um programa esportivo adaptado baseado em esgrima para reduzir o descondicionamento físico em pacientes adultos hematológicos que recebem tratamento intensivo
Em 20 anos, o prognóstico dos pacientes hematológicos melhorou graças ao desenvolvimento e adaptação de tratamentos e melhor gerenciamento de riscos. No entanto, as complicações a médio e longo prazo dos tratamentos intensivos são comuns e continuam a ser um verdadeiro problema de saúde pública. Na verdade, os tratamentos intensivos associados ao confinamento em uma unidade protegida expõem os pacientes ao descondicionamento físico de mecanismos fisiopatológicos multifatoriais. Se este descondicionamento for negligenciado, a resposta ao tratamento, a tolerância, a qualidade de vida e, a longo prazo, a sobrevivência serão afectadas.
Várias equipes demonstraram a viabilidade e os benefícios do suporte físico para pacientes com aplasia prolongada. Esses estudos focaram no aloenxerto de células-tronco periféricas, que ocorre tardiamente no tratamento da leucemia aguda. Por outro lado, são raros os estudos que avaliam os benefícios do suporte físico assim que o diagnóstico de leucemia aguda é feito e os tratamentos intensivos são iniciados. A implementação de um programa desportivo adaptado desde o diagnóstico e ao longo do tratamento é, portanto, um tema interessante para investigação.
O esporte adaptado escolhido foi a esgrima por responder a problemas hematológicos. A esgrima é adaptável sem levar nem receber golpe, pode ser praticada em pé, na poltrona ou na cama, envolve práxis e concentração e envolve todo o corpo. Pode ser praticado individualmente ou em equipe, em sala protegida ou em corredor da unidade. A esgrima é um esporte de luta e inclui um aspecto psicológico, com possível projeção de combate à doença. Além disso, a esgrima é realizada por um profissional não médico ou paramédico, o que pode reforçar ou recriar uma imagem de atividade normal. Por fim, a atenção exigida pela escuta do mestre de esgrima e a concentração necessária levam inconscientemente o paciente a “sair da doença”.
O objetivo deste estudo piloto é avaliar a viabilidade, ao longo do percurso assistencial, de um programa de esporte adaptado baseado na esgrima em pacientes adultos com doenças hematológicas recebendo tratamento intensivo, para reduzir o descondicionamento físico.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Angers, França, 49000
- University Hospital, Angers
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Brest, França, 29609
- University Brest Hopspital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto internado em unidade protegida do serviço de Hematologia de um dos centros participantes
- Paciente com leucemia aguda tratado em indução com tratamento intensivo "3+7" ou "5+7" ou por tratamento equivalente (Vyxeos, azacitidina+vénetoclax), ou paciente internado para aloenxerto ou células CAR-T e não incluído no diagnóstico da doença
- Paciente elegível para quimioterapia intensiva
- Paciente necessitando de internação prolongada com confinamento no quarto
- Termo de consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Paciente com doença neurológica ou cardíaca que contra-indique a prática de esgrima
- Nenhum tratamento intensivo com internação prolongada
- Mulher grávida, parturiente ou amamentando
- Pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Pessoa sob cuidados psiquiátricos forçados
- Pessoa sob proteção legal
- Pessoa incapaz de expressar consentimento
- Pessoa não abrangida ou não beneficiária de um sistema de segurança social
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes beneficiários do programa de desporto adaptado baseado na esgrima
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Este programa de desporto adaptado inclui 3 a 5 sessões semanais de esgrima adaptada (excluindo fins de semana e feriados), realizadas quer por um mestre de esgrima com formação em desporto adaptado, quer por um professor APA com formação em esgrima adaptada pelo mestre de esgrima. As sessões podem durar de 10 a 30 minutos. O decorrer da sessão é validado pelo mestre de esgrima e adaptado a cada paciente. Os fatores limitantes são levados em consideração, a fim de direcionar para uma prática específica. As sessões são progressivas com sequências muito curtas e variadas que apelam à imaginação e experiência dos mestres de esgrima. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes que frequentam pelo menos 50% das aulas programadas durante toda a duração do programa
Prazo: 1 ano
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A proporção de pacientes que frequentam pelo menos 50% das aulas de esgrima programadas durante toda a duração do programa será utilizada para avaliar a viabilidade do programa de desporto adaptado baseado na esgrima.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de aulas de esgrima reais em comparação com o número de aulas de esgrima programadas
Prazo: 1 ano
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A comparação entre o número de aulas de esgrima efetivamente frequentadas pelos pacientes e o número de aulas de esgrima teoricamente planejadas será utilizada para avaliar a adesão ao programa de esporte adaptado.
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1 ano
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Duração média das aulas de esgrima
Prazo: 1 ano
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A duração média do programa corresponde à duração média do programa de desporto adaptado para cada participante em condições reais.
Será utilizado para avaliar a adequação das modalidades teóricas e a implementação do programa em condições da vida real.
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1 ano
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Duração média do programa
Prazo: 1 ano
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A duração média do programa corresponde à duração média do programa de desporto adaptado para cada participante em condições reais.
Será utilizado para avaliar a adequação das modalidades teóricas e a implementação do programa em condições da vida real.
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1 ano
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Tipologia de pacientes que frequentam pelo menos 50% das aulas de esgrima programadas durante toda a duração do programa
Prazo: 1 ano
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A tipologia dos pacientes será descrita de acordo com patologia, idade, comorbidades, tipo de quimioterapia intensiva, fase de tratamento (indução, consolidação, aloenxerto, células CAR-T)
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1 ano
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Evolução da distância percorrida no teste de caminhada de 6 minutos entre inclusão e acompanhamento de 6 meses
Prazo: 6 meses
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O teste de caminhada de 6 minutos é utilizado para avaliar a capacidade funcional de exercício de um indivíduo.
Ele mede a distância que um indivíduo é capaz de caminhar em um período de 6 minutos.
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6 meses
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Evolução da pontuação SPPB (Short Physical Performance Battery) entre inclusão e acompanhamento de 6 meses
Prazo: 6 meses
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O teste SPPB é utilizado para avaliar o desempenho físico de um indivíduo.
Il é o resultado da pontuação de três critérios: teste de equilíbrio, teste de velocidade de caminhada e teste de sentar e levantar.
A soma das pontuações de todos os testes dá uma pontuação geral de desempenho.
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6 meses
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Evolução da força de preensão de membros superiores medida por dinamômetro entre inclusão e acompanhamento de 6 meses
Prazo: 6 meses
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Este teste é usado para medir a força muscular da mão e do antebraço.
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6 meses
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Comparação entre a pontuação do EORTC-QLQC30 obtida na inclusão e a pontuação obtida a cada alta de internação prolongada e aos 3 meses, 6 meses e 1
Prazo: 1 ano
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O Questionário de Qualidade de Vida para o Câncer da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer - C30 é usado para avaliar a qualidade de vida. O Questionário de Qualidade de Vida para o Câncer da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer - C30 é composto por 30 itens. Os 28 primeiros itens são construídos numa escala Likert com 4 modalidades de resposta (1 “Nada” / 2 “Um pouco” / 3 “Bastante” / 4 “Muito”), sendo que a modalidade 4 representa um elevado nível de sintomatologia/problemas. Os dois últimos itens são construídos em uma escala de 7 modalidades. Estes dois itens avaliam respetivamente a saúde geral e a qualidade de vida global, correspondendo a modalidade de resposta 1 a um estado “muito mau” e a modalidade de resposta 7 a um estado “excelente”. |
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aline MD Schmidt, PHD, University Hospital, Angers
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 49RC23_0088
- 2023-A01596-39 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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