PrEPared-RN, CAN Gestion dirigée par une infirmière des patients à haut risque pour la prophylaxie pré-exposition (PrEP) (Prep-RN)

Le plan d'étude suivant est une alternative au protocole existant dans les cliniques CAN. Le point de service sera dirigé par une infirmière autorisée, par opposition au fournisseur. Le prestataire conservera toujours la surveillance de la sécurité et du protocole, mais l'infirmière autorisée prendra les décisions cliniques. Les résultats de cette étude démontreront l'efficacité relative des services de PrEP dirigés par des infirmières par rapport aux services traditionnels dirigés par des prestataires.

Au cours des trois premiers mois de la période d'études, CAN embauchera et formera deux infirmières autorisées dans l'État de Floride. Ces infirmières travailleront avec Shannon DiPalmo, MSW, vice-présidente du CAN pour l'engagement communautaire et d'autres membres du personnel pour identifier les organisations communautaires, confessionnelles et les collèges qui servent les populations prioritaires. Le CAN établira des protocoles d'accord avec ces organisations pour permettre des visites régulières d'infirmières pour rencontrer les participants dans des espaces sûrs et privés où les services de PrEP peuvent être fournis en personne ou par télésanté.

Une fois ces relations établies, les infirmières travailleront avec le partenaire pour planifier des rencontres PrEP. CAN prévoit d'inscrire un minimum de 210 participants à l'étude dans au moins six endroits différents.

Lors de la première rencontre, les infirmières rempliront les formulaires d'inscription au programme (consentements et divulgations approuvés par la CISR), les antécédents médicaux et l'évaluation des risques. Si nécessaire, l’infirmière facilitera un test rapide du VIH de 4e génération ou effectuera une sérologie du VIH. Un examen général des systèmes, un examen physique ciblé mettant l'accent sur les infections sexuellement transmissibles et les signes de séroconversion sont fournis, y compris l'identification des signes d'infection génito-urinaire (par exemple, écoulement, lésions ou douleur), d'infection rectale (douleur anale, ténesme ou écoulement). . Cet examen comprend également une inspection de la muqueuse buccale à la recherche de signes de syphilis primaire ou secondaire. L'infirmière ordonnera les laboratoires selon l'ordre permanent et effectuera des prises de sang. Des conseils pré-test et post-test avec dépistage du VIH et des IST sont actuellement fournis. À la réception d'un test rapide ou sérologique du VIH négatif, la PrEP-RN fournit un approvisionnement d'échantillons pour 7 à 14 jours avec une prescription de 30 jours de FTC/TDF (Truvada) ou une prescription de 30 jours de FTC/TAF (Descovy) par personne. ordre permanent. L'infirmière planifie un appel téléphonique de suivi de 2 semaines avec le patient et une visite de suivi et de prélèvement de laboratoire de 4 semaines. Lors de l'appel de suivi de 2 semaines, l'infirmière s'assurera que tous les résultats de laboratoire ont été examinés avec le patient et discutera de la tolérance et de l'observance de la PrEP. Lors du suivi de 4 semaines, l'infirmière répétera les étapes de la visite initiale, facilitera le renouvellement de la prescription électronique de médicaments et examinera l'observance du traitement.

À chaque visite de suivi, l'auto-efficacité du client, ses attitudes/croyances à l'égard de la PrEP, les indicateurs de santé généraux et les déterminants sociaux de la santé, tels que l'accès au transport et le statut de logement, sont enregistrés. Une évaluation du processus sera effectuée pour déterminer les relations entre ces variables et les phases d'adhésion à la PrEP, de mise en œuvre (12 mois) et de poursuite/diffusion (année 2) de l'étude. L'évaluation des résultats aura lieu après le démarrage et inclura les taux d'IST avant et après l'inscription, les taux de grossesse non planifiée et la séroconversion du VIH après l'inscription. Les caractéristiques démographiques des clients inscrits à l'étude seront comparées aux populations PrEP existantes du CAN servies dans des contextes cliniques traditionnels. Des informations qualitatives sur les obstacles à l'initiation de la PrEP, les obstacles à l'observance et les raisons de l'interruption/de la résiliation de la participation seront obtenues par les infirmières de la PrEP lors des rendez-vous d'enregistrement mensuels et des entretiens téléphoniques. Une partie de l'ETP des infirmières de l'étude sera dédiée à l'analyse et au reporting rapides. Ce travail sera géré en nature par la chercheuse principale, Dr Laura Armas-Kolostroubis, MD avec 5 % de l'ETP, avec les co-chercheuses Aleida Torres, DHSc., APRN avec 30 % de l'ETP et Katy Wendel R.N., BSN avec 15 % ETP. Une analyse statistique supplémentaire sera fournie par Max Wilson, Ph.D. Les publications finales de l'étude seront complétées par un panel d'intervenants du CAN, comprenant des experts en matière de médecine et de prévention (PME) et des membres de la population prioritaire.