PrEPared-RN, CAN Gestione guidata dagli infermieri dei pazienti ad alto rischio per la profilassi pre-esposizione (PrEP) (Prep-RN)

Il seguente disegno di studio è un'alternativa al protocollo esistente presso le cliniche CAN. Il punto di cura sarà gestito da RN, al contrario del fornitore. Il fornitore manterrà comunque la supervisione sulla sicurezza e sul protocollo, ma l'RN prenderà le decisioni cliniche. I risultati di questo studio dimostreranno l’efficacia relativa dei servizi PrEP gestiti dagli infermieri rispetto ai servizi tradizionali gestiti dagli operatori.

Durante i primi tre mesi del periodo di studio, la CAN assumerà e formerà due infermieri registrati con licenza nello Stato della Florida. Questi infermieri lavoreranno con Shannon DiPalmo, MSW, vicepresidente della CAN per l'impegno comunitario e altro personale per identificare la comunità, le organizzazioni religiose e le università che servono le popolazioni prioritarie. La CAN stabilirà protocolli di accordo con queste organizzazioni per consentire visite regolari da parte degli infermieri per incontrare i partecipanti in spazi privati ​​e sicuri dove i servizi PrEP possono essere forniti di persona o tramite telemedicina.

Una volta stabilite queste relazioni, gli infermieri lavoreranno con il partner per programmare gli incontri PrEP. La CAN prevede di iscrivere un minimo di 210 partecipanti allo studio in un minimo di sei località diverse.

Durante l'incontro iniziale, gli infermieri completeranno i moduli di iscrizione al programma (consensi e divulgazioni approvati dall'IRB), l'anamnesi e la valutazione del rischio. Se necessario, la Marina Militare faciliterà un test rapido dell'HIV di quarta generazione o elaborerà la sierologia dell'HIV. Viene fornita una revisione generale dei sistemi, un esame fisico mirato con enfasi sulle infezioni trasmesse sessualmente e sui segni di sieroconversione, inclusa l'identificazione di segni di infezione genito-urinaria (ad es. Secrezione, lesioni o dolore), infezione rettale (dolore anale, tenesmo o secrezione) . Questo esame comprende anche un'ispezione della mucosa orale per individuare segni di sifilide primaria o secondaria. L'infermiera ordinerà gli esami secondo l'ordine permanente ed eseguirà il prelievo di sangue. In questo momento viene fornita consulenza pre-test e post-test per i test HIV e IST. Al ricevimento di un test HIV rapido o sierologico negativo, PrEP-RN fornisce una fornitura di campioni per 7-14 giorni con una prescrizione di FTC/TDF per 30 giorni (Truvada) o una prescrizione di FTC/TAF per 30 giorni (Descovy) per ordine permanente. L'RN programma una telefonata di follow-up di 2 settimane con il paziente e una visita di follow-up e di prelievo di laboratorio di 4 settimane. Alla chiamata di follow-up di 2 settimane, l'infermiere garantirà che tutti i risultati di laboratorio siano stati esaminati con il paziente e discuterà la tollerabilità e l'aderenza alla PrEP. Al follow-up di 4 settimane, l'infermiere ripeterà i passaggi della visita iniziale, faciliterà il rinnovo della prescrizione elettronica del farmaco e rivedrà l'aderenza al farmaco.

Ad ogni visita di follow-up vengono registrati l'autoefficacia del cliente, gli atteggiamenti/credenze sulla PrEP, gli indicatori generali di salute e i determinanti sociali della salute, come l'accesso ai trasporti e lo stato abitativo. Verrà eseguita una valutazione del processo per determinare le relazioni tra queste variabili e le fasi di adesione alla PrEP, implementazione (12 mesi) e continuazione/diffusione (anno 2) dello studio. La valutazione dei risultati avverrà dopo l'avvio e includerà i tassi di IST pre e post-arruolamento, i tassi di gravidanza non pianificata e la sieroconversione dell'HIV post-arruolamento. Le caratteristiche demografiche dei clienti arruolati nello studio saranno confrontate con le popolazioni PrEP esistenti della CAN servite in contesti clinici tradizionali. Informazioni qualitative sugli ostacoli all'avvio della PrEP, sugli ostacoli all'adesione e sulle motivazioni per l'interruzione/termine della partecipazione saranno ottenute dagli infermieri della PrEP durante gli appuntamenti mensili di check-in e le interviste telefoniche. Una parte del FTE degli infermieri dello studio sarà dedicata all'analisi e alla reportistica rapida. Questo lavoro sarà gestito in natura dal ricercatore principale, la dottoressa Laura Armas-Kolostroubis, MD con il 5% di FTE, con i co-investigatori Aleida Torres, DHSc., APRN con il 30% FTE e Katy Wendel R.N., BSN con 15 % FTE. Ulteriori analisi statistiche saranno fornite da Max Wilson, Ph.D. Le pubblicazioni finali dello studio saranno completate da un gruppo di parti interessate della CAN, tra cui esperti in materia medica e di prevenzione (PMI) e membri prioritari della popolazione.