PrEPared-RN, CAN Manejo dirigido por enfermeras de pacientes de alto riesgo para la profilaxis previa a la exposición (PrEP) (Prep-RN)

El siguiente diseño de estudio es una alternativa al protocolo existente en las clínicas CAN. El punto de atención estará dirigido por una enfermera registrada, a diferencia del proveedor. El proveedor seguirá supervisando la seguridad y el protocolo, pero la enfermera registrada tomará las decisiones clínicas. Los hallazgos de este estudio demostrarán la eficacia relativa de los servicios de PrEP dirigidos por enfermeras en comparación con los servicios tradicionales dirigidos por proveedores.

Durante los tres meses iniciales del período de estudio, CAN contratará y capacitará a dos enfermeras registradas con licencia en el estado de Florida. Estas enfermeras trabajarán con Shannon DiPalmo, MSW, vicepresidenta de participación comunitaria de CAN y otro personal para identificar organizaciones comunitarias, religiosas y universidades que atienden a las poblaciones prioritarias. CAN establecerá memorandos de acuerdo con estas organizaciones para permitir visitas regulares de enfermeras para reunirse con los participantes en espacios privados y seguros donde se puedan brindar servicios de PrEP en persona o mediante telesalud.

Cuando se establezcan estas relaciones, las enfermeras registradas trabajarán con el socio para programar encuentros de PrEP. CAN planea inscribir a un mínimo de 210 participantes del estudio en un mínimo de seis ubicaciones diferentes.

Durante el encuentro inicial, las enfermeras completarán los formularios de inscripción al programa (consentimientos y divulgaciones aprobados por el IRB), historial médico y evaluación de riesgos. Si es necesario, el enfermero registrado facilitará una prueba rápida de VIH de cuarta generación o realizará una serología del VIH. Se proporciona una revisión general de los sistemas, un examen físico enfocado con énfasis en las infecciones de transmisión sexual y signos de seroconversión, incluida la identificación de signos de infección genitourinaria (p. ej., secreción, lesiones o dolor), infección rectal (dolor anal, tenesmo o secreción) . Este examen también incluye una inspección de la mucosa oral en busca de signos de sífilis primaria o secundaria. La enfermera ordenará los análisis de laboratorio según la orden permanente y realizará la extracción de sangre. En este momento se brinda asesoramiento previo y posterior a la prueba sobre pruebas de VIH y ETS. Al recibir una prueba rápida o serológica de VIH negativa, PrEP-RN proporciona un suministro de muestras para 7 a 14 días con una receta de 30 días de FTC/TDF (Truvada) o una receta de 30 días de FTC/TAF (Descovy) por Orden permanente. El enfermero registrado programa una llamada telefónica de seguimiento de 2 semanas con el paciente y una visita de seguimiento y extracción de laboratorio de 4 semanas. En la llamada de seguimiento de 2 semanas, el enfermero registrado se asegurará de que todos los resultados de laboratorio hayan sido revisados ​​con el paciente y discutirá la tolerabilidad y el cumplimiento de la PrEP. En el seguimiento de 4 semanas, el enfermero registrado repetirá los pasos de la visita inicial, facilitará la renovación de la prescripción electrónica de medicamentos y revisará el cumplimiento de la medicación.

En cada visita de seguimiento, se registran la autoeficacia, las actitudes/creencias del cliente sobre la PrEP, los indicadores de salud generales y los determinantes sociales de la salud, como el acceso al transporte y la situación de la vivienda. Se realizará una evaluación del proceso para determinar las relaciones de estas variables y las fases de adherencia, implementación (12 meses) y continuación/difusión (año 2) de la PrEP del estudio. La evaluación de resultados se realizará después del inicio e incluirá tasas de ITS previas y posteriores a la inscripción, tasas de embarazo no planificado y seroconversión del VIH posterior a la inscripción. Las características demográficas de los clientes inscritos en el estudio se compararán con las poblaciones de PrEP existentes en CAN atendidas en entornos clínicos tradicionales. Información cualitativa sobre las barreras para el inicio de la PrEP, las barreras para la adherencia y los motivos de la interrupción/terminación de la participación serán obtenidas por las enfermeras de PrEP durante las citas de control mensuales y las entrevistas telefónicas. Una parte del FTE de las enfermeras del estudio se dedicará a análisis e informes rápidos. Este trabajo será gestionado en especie por la investigadora principal, Dra. Laura Armas-Kolostroubis, MD con un 5 % de FTE, con las coinvestigadoras Aleida Torres, DHSc., APRN con un 30 % de FTE y Katy Wendel R.N., BSN con un 15 % de FTE. % ETC. Max Wilson, Ph.D., proporcionará análisis estadísticos adicionales. Las publicaciones finales del estudio serán completadas por un panel de partes interesadas de la CAN, incluidos expertos en temas médicos y de prevención (PYME) y miembros de la población prioritaria.