PrEPared-RN, CAN-verpleegkundigenbeheer van hoogrisicopatiënten voor pre-blootstellingsprofylaxe (PrEP) (Prep-RN)

Het volgende onderzoeksontwerp is een alternatief voor het bestaande protocol bij CAN-klinieken. Het zorgpunt wordt geleid door RN, in tegenstelling tot de aanbieder. De leverancier zal nog steeds toezicht houden op de veiligheid en het protocol, maar de RN zal de klinische beslissingen nemen. De bevindingen van dit onderzoek zullen de relatieve effectiviteit aantonen van de door verpleegkundigen geleide PrEP-diensten in vergelijking met de traditionele, door de aanbieder geleide diensten.

Tijdens de eerste drie maanden van de studieperiode zal CAN twee geregistreerde verpleegkundigen met een licentie in de staat Florida inhuren en opleiden. Deze verpleegsters zullen samenwerken met Shannon DiPalmo, MSW, CAN's vice-president voor gemeenschapsbetrokkenheid en ander personeel om gemeenschaps-, op geloof gebaseerde organisaties en hogescholen te identificeren die de prioritaire bevolkingsgroepen dienen. CAN zal met deze organisaties memoranda van overeenstemming opstellen om regelmatige bezoeken van verpleegkundigen mogelijk te maken om deelnemers te ontmoeten in veilige, privéruimtes waar PrEP-diensten persoonlijk of via telezorg kunnen worden verleend.

Wanneer deze relaties tot stand zijn gebracht, zullen de RN's samenwerken met de partner om PrEP-ontmoetingen te plannen. CAN is van plan minimaal 210 studiedeelnemers in te schrijven op minimaal zes verschillende locaties.

Tijdens de eerste ontmoeting vullen de verpleegkundigen de inschrijvingsformulieren voor het programma in (toestemmingen en openbaarmakingen zoals goedgekeurd door de IRB), de medische geschiedenis en de risicobeoordeling. Indien nodig zal de RN een snelle HIV-test van de vierde generatie faciliteren of HIV-serologie opstellen. Er wordt een algemeen overzicht van systemen gegeven, gericht lichamelijk onderzoek met de nadruk op seksueel overdraagbare infecties en tekenen van seroconversie, inclusief het identificeren van tekenen van urogenitale infectie (bijv. afscheiding, laesies of pijn), rectale infectie (anale pijn, tenesmus of afscheiding) . Dit examen omvat ook een inspectie van het mondslijmvlies op tekenen van primaire of secundaire syfilis. De verpleegkundige bestelt op basis van een doorlopende opdracht laboratoriumonderzoek en voert bloedafname uit. Op dit moment wordt er pre- en post-testbegeleiding met HIV- en SOA-testen aangeboden. Na ontvangst van een negatieve HIV-sneltest of serologische test, levert PrEP-RN een voorraad monsters voor 7-14 dagen met een recept voor 30 dagen FTC/TDF (Truvada) of een recept voor 30 dagen FTC/TAF (Descovy) per doorlopende opdracht. De RN plant een follow-upgesprek van twee weken met de patiënt en een follow-up- en laboratoriumbezoek van vier weken. Tijdens het vervolggesprek na twee weken zal de RN ervoor zorgen dat alle laboratoriumresultaten met de patiënt zijn besproken en de PrEP-verdraagbaarheid en therapietrouw bespreken. Bij de follow-up van vier weken zal de RN de stappen van het eerste bezoek herhalen, de verlenging van het elektronische medicatievoorschrift vergemakkelijken en de therapietrouw beoordelen.

Bij elk vervolgbezoek worden de zelfeffectiviteit van de cliënt, de houding/overtuigingen over PrEP, algemene gezondheidsindicatoren en sociale gezondheidsdeterminanten, zoals toegang tot vervoer en huisvestingsstatus, geregistreerd. Er zal procesevaluatie worden uitgevoerd om de relaties tussen deze variabelen en de fasen van PrEP-naleving, implementatie (12 maanden) en voortzetting/verspreiding (jaar 2) van het onderzoek te bepalen. De evaluatie van de uitkomsten zal na de start plaatsvinden en zal het percentage soa's vóór en na de inschrijving, het aantal ongeplande zwangerschappen en de HIV-seroconversie na inschrijving omvatten. De demografische kenmerken van cliënten die aan het onderzoek deelnemen, zullen worden vergeleken met de bestaande PrEP-populaties van CAN die in traditionele klinische omgevingen worden bediend. Kwalitatieve informatie over barrières voor het starten met PrEP, barrières voor therapietrouw en de reden voor onderbreking/beëindiging van de deelname zullen door de PrEP-verpleegkundigen worden verkregen tijdens maandelijkse controleafspraken en telefonische interviews. Een deel van de FTE van de studieverpleegkundigen zal worden besteed aan snelle analyse en rapportage. Dit werk zal in natura worden beheerd door de hoofdonderzoeker, Dr. Laura Armas-Kolostroubis, MD met 5% FTE, met mede-onderzoekers Aleida Torres, DHSc., APRN met 30% FTE en Katy Wendel R.N., BSN met 15 FTE. % VTE. Aanvullende statistische analyses zullen worden verzorgd door Max Wilson, Ph.D. De definitieve onderzoekspublicaties zullen worden voltooid door een panel van CAN-belanghebbenden, waaronder medische en preventiedeskundigen (MKB) en prioritaire leden van de bevolking.