PrEPared-RN, CAN Gerenciamento liderado por enfermeiras de pacientes de alto risco para profilaxia pré-exposição (PrEP) (Prep-RN)

O desenho de estudo a seguir é uma alternativa ao protocolo existente nas clínicas CAN. O ponto de atendimento será liderado pelo RN, e não pelo Provedor. O Provedor ainda manterá a supervisão da segurança e do protocolo, mas o RN tomará as decisões clínicas. As descobertas deste estudo demonstrarão a eficácia relativa dos serviços de PrEP liderados por enfermeiros em comparação com os serviços tradicionais liderados por prestadores.

Durante os três meses iniciais do período de estudo, a CAN contratará e treinará duas enfermeiras registradas com licença no Estado da Flórida. Essas enfermeiras trabalharão com Shannon DiPalmo, MSW, vice-presidente de envolvimento comunitário da CAN e outros funcionários para identificar organizações comunitárias, religiosas e faculdades que atendem às populações prioritárias. A CAN estabelecerá memorandos de acordo com essas organizações para permitir visitas regulares de enfermeiros para se reunirem com os participantes em espaços seguros e privados onde os serviços de PrEP possam ser prestados pessoalmente ou por telessaúde.

Quando estas relações forem estabelecidas, os RNs trabalharão com o parceiro para agendar consultas de PrEP. A CAN planeja inscrever um mínimo de 210 participantes do estudo em no mínimo seis locais diferentes.

Durante o encontro inicial, as enfermeiras preencherão os formulários de inscrição no programa (consentimentos e divulgações aprovados pelo IRB), histórico médico e avaliação de risco. Se necessário, o RN facilitará um teste rápido de HIV de 4ª geração ou obterá sorologia para HIV. É fornecida uma revisão geral dos sistemas, exame físico focado com ênfase em infecções sexualmente transmissíveis e sinais de soroconversão, incluindo a identificação de sinais de infecção geniturinária (por exemplo, secreção, lesões ou dor), infecção retal (dor anal, tenesmo ou secreção) . Este exame também inclui uma inspeção da mucosa oral em busca de sinais de sífilis primária ou secundária. A enfermeira solicitará laboratórios de acordo com a ordem permanente e realizará a coleta de sangue. Aconselhamento pré e pós-teste com testes de HIV e DST é fornecido neste momento. Após o recebimento de um teste rápido ou sorológico de HIV negativo, a PrEP-RN fornece um suprimento de amostras de 7 a 14 dias com uma prescrição de 30 dias de FTC/TDF (Truvada) ou uma prescrição de 30 dias de FTC/TAF (Descovy) por ordem permanente. O RN agenda um telefonema de acompanhamento de 2 semanas com o paciente e um acompanhamento de 4 semanas e consulta de sorteio de laboratório. Na chamada de acompanhamento de 2 semanas, o RN garantirá que todos os resultados laboratoriais foram revisados ​​com o paciente e discutirá a tolerabilidade e adesão à PrEP. No acompanhamento de 4 semanas, o RN repetirá as etapas da consulta inicial, facilitará a renovação da prescrição eletrônica de medicamentos e revisará a adesão à medicação.

Em cada visita de acompanhamento, são registradas a autoeficácia do cliente, atitudes/crenças sobre a PrEP, indicadores gerais de saúde e determinantes sociais da saúde, como acesso a transporte e situação de moradia. A avaliação do processo será realizada para determinar as relações dessas variáveis ​​​​e as fases de adesão à PrEP, implementação (12 meses) e continuação/divulgação (ano 2) do estudo. A avaliação dos resultados ocorrerá após o início e incluirá taxas de DST pré e pós-inscrição, taxas de gravidez não planejada e soroconversão de HIV pós-inscrição. As características demográficas dos clientes inscritos no estudo serão comparadas às populações de PrEP existentes dos CANs atendidas em ambientes clínicos tradicionais. Informações qualitativas sobre barreiras ao início da PrEP, barreiras à adesão e justificativa para interrupção/rescisão da participação serão obtidas pelas enfermeiras da PrEP durante consultas mensais de check-in e entrevistas por telefone. Uma parte do FTE das enfermeiras do estudo será dedicada à análise e relatórios rápidos. Este trabalho será administrado em espécie pela Investigadora Principal, Dra. Laura Armas-Kolostroubis, MD com 5% de FTE, com co-investigadores Aleida Torres, DHSc., APRN com 30% de FTE e Katy Wendel RN, BSN com 15 % FTE. Análise estatística adicional será fornecida por Max Wilson, Ph.D. As publicações finais do estudo serão concluídas por um painel de partes interessadas da CAN, incluindo especialistas médicos e de prevenção (PMEs) e membros da população prioritária.