PrEPared-RN, CAN Ведение медсестрами пациентов из группы высокого риска для доконтактной профилактики (PrEP) (Prep-RN)

Следующий дизайн исследования является альтернативой существующему протоколу в клиниках CAN. Пункт оказания медицинской помощи будет возглавляться медсестрой, а не поставщиком медицинских услуг. Поставщик по-прежнему будет осуществлять надзор за безопасностью и протоколом, но клинические решения будет принимать RN. Результаты этого исследования продемонстрируют относительную эффективность услуг ПрЭП, проводимых медсестрами, по сравнению с традиционными услугами, предоставляемыми поставщиками медицинских услуг.

В течение первых трех месяцев периода обучения CAN наймет и обучит двух дипломированных медсестер, имеющих лицензию штата Флорида. Эти медсестры будут работать с Шеннон ДиПалмо, MSW, вице-президентом CAN по взаимодействию с общественностью и другими сотрудниками, чтобы определить сообщества, религиозные организации и колледжи, которые обслуживают приоритетные группы населения. CAN подпишет меморандумы о соглашении с этими организациями, чтобы медсестры могли регулярно посещать их для встреч с участниками в безопасных частных помещениях, где услуги ПрЭП могут предоставляться лично или посредством телемедицины.

Когда эти отношения будут установлены, медсестры будут работать с партнером, чтобы запланировать встречи с ПрЭП. CAN планирует привлечь минимум 210 участников исследования как минимум в шести разных местах.

Во время первого приема медсестры заполняют формы регистрации в программе (согласия и раскрытия информации, утвержденные IRB), историю болезни и оценку риска. При необходимости медсестра проведет экспресс-тест на ВИЧ 4-го поколения или возьмет серологическое исследование на ВИЧ. Проведен общий обзор систем, целенаправленный медицинский осмотр с акцентом на инфекции, передающиеся половым путем, и признаки сероконверсии, включая выявление признаков мочеполовой инфекции (например, выделения, поражения или боль), ректальной инфекции (анальная боль, тенезмы или выделения). . Этот осмотр также включает осмотр слизистой оболочки полости рта на наличие признаков первичного или вторичного сифилиса. Медсестра закажет лабораторные анализы в соответствии с постоянным заказом и проведет анализ крови. В настоящее время проводится дотестовое и послетестовое консультирование при тестировании на ВИЧ и ИППП. При получении отрицательного экспресс-теста или серологического теста на ВИЧ PrEP-RN предоставляет 7–14-дневный запас образцов с 30-дневным рецептом FTC/TDF (Truvada) или 30-дневным рецептом FTC/TAF (Descovy) на постоянный порядок. RN планирует последующий телефонный разговор с пациентом через 2 недели, а также контрольный визит через 4 недели и контрольный визит в лабораторию. На контрольном визите через 2 недели медсестра проследит за тем, чтобы все результаты лабораторных исследований были проверены с пациентом, и обсудит переносимость и соблюдение режима ПрЭП. Через 4 недели наблюдения RN повторит шаги первого визита, облегчит продление электронного рецепта на лекарства и проверит соблюдение режима лечения.

При каждом последующем визите фиксируются самоэффективность клиента, отношение/убеждения о ПрЭП, общие показатели здоровья и социальные детерминанты здоровья, такие как доступ к транспорту и жилищный статус. Будет проведена оценка процесса, чтобы определить взаимосвязь этих переменных и фаз приверженности ПрЭП, реализации (12 месяцев) и продолжения/распространения (2-й год) исследования. Оценка результатов будет проводиться после начала участия в программе и будет включать показатели заболеваемости ИППП до и после регистрации, частоту незапланированной беременности и сероконверсию ВИЧ после регистрации. Демографические характеристики клиентов, участвующих в исследовании, будут сравниваться с существующими популяциями PrEP в CAN, обслуживаемыми в традиционных клинических условиях. Качественная информация о препятствиях к началу ПрЭП, препятствиях к соблюдению режима лечения и обосновании прерывания/прекращения участия будет получена медсестрами ПрЭП во время ежемесячных приемов и телефонных интервью. Часть штата медсестер-исследователей будет посвящена быстрому анализу и составлению отчетов. Эта работа будет осуществляться в натуральной форме главным исследователем, доктором Лаурой Армас-Колостроубис, доктором медицины с 5% ЭПЗ, совместно с соисследователями Алейдой Торрес, доктором наук, APRN с 30% ЭПЗ и Кэти Вендел Р.Н., BSN с 15 % ЭПЗ. Дополнительный статистический анализ будет предоставлен Максом Уилсоном, доктором философии. Окончательные публикации исследования будут подготовлены группой заинтересованных сторон CAN, включая экспертов в области медицины и профилактики (МСП) и представителей приоритетного населения.