PrEPared-RN、CAN 护士主导的高危患者暴露前预防 (PrEP) 管理 (Prep-RN)

以下研究设计是 CAN 诊所现有方案的替代方案。 护理点将由 RN 主导，而不是由提供者领导。 提供者仍将保留安全和协议监督，但 RN 将做出临床决定。 本研究的结果将证明护士主导的 PrEP 服务与传统提供者主导的服务相比的相对有效性。

在研究期间的前三个月，CAN 将雇用和培训两名在佛罗里达州拥有执照的注册护士。 这些护士将与 MSW、CAN 社区参与副总裁 Shannon DiPalmo 和其他工作人员合作，确定为优先人群服务的社区、宗教组织和大学。 CAN 将与这些组织建立协议备忘录，允许护士定期拜访，在安全、私密的空间与参与者会面，在那里可以亲自或通过远程医疗提供 PrEP 服务。

当这些关系建立后，注册护士将与合作伙伴一起安排 PrEP 会面。 CAN 计划在至少 6 个不同地点招募至少 210 名研究参与者。

在初次接触期间，护士将填写项目登记表（IRB 批准的同意书和披露表）、病史和风险评估。 如果需要，注册护士将促进第四代快速艾滋病毒检测或抽取艾滋病毒血清学。 提供对系统的一般审查、重点体检，重点关注性传播感染和血清转化迹象，包括识别泌尿生殖感染的迹象（例如分泌物、病变或疼痛）、直肠感染（肛门疼痛、里急后重或分泌物） 。 该检查还包括检查口腔粘膜是否有一期或二期梅毒的迹象。 护士将根据常规指令安排实验室并进行抽血。 目前提供有关 HIV 和 STI 检测的检测前和检测后咨询。 收到阴性 HIV 快速或血清学检测后，PrEP-RN 会提供 7-14 天的样品供应，并附有 30 天的 FTC/TDF (Truvada) 处方或 30 天的 FTC/TAF (Descovy) 处方。长期订单。 注册护士安排与患者进行为期 2 周的随访电话以及为期 4 周的随访和实验室抽签访视。 在为期 2 周的随访电话中，注册护士将确保所有实验室结果均已与患者一起审查，并讨论 PrEP 的耐受性和依从性。 在 4 周的随访中，注册护士将重复初次就诊时的步骤，促进电子药物处方的更新，并审查药物依从性。

每次随访时，都会记录客户的自我效能、对 PrEP 的态度/信念、一般健康指标以及健康的社会决定因素，例如交通和住房状况。 将进行过程评估以确定这些变量与研究的 PrEP 依从性、实施（12 个月）和继续/传播（第 2 年）阶段之间的关系。 结果评估将在启动后进行，包括入组前和入组后的性传播感染率、计划外怀孕率以及入组后艾滋病毒血清转化率。 参与该研究的客户的人口统计特征将与传统临床环境中服务的 CAN 现有 PrEP 人群进行比较。 PrEP 护士将在每月的登记预约和电话访谈中获得有关 PrEP 启动障碍、坚持障碍以及参与中断/终止理由的定性信息。 研究护士的一部分 FTE 将致力于快速分析和报告。 这项工作将由首席研究员 Laura Armas-Kolostroubis 博士 (Dr. Laura Armas-Kolostroubis, MD) 和共同研究员 Aleida Torres, DHSc., APRN (30% FTE) 和 Katy Wendel R.N., BSN (15% FTE) 进行实物管理。 % 全职员工。 Max Wilson 博士将提供额外的统计分析。最终研究出版物将由 CAN 利益相关者小组完成，其中包括医疗和预防主题专家 (SME) 和优先人群成员。