PrEPared-RN, CAN Zarządzanie pod kierunkiem pielęgniarki pacjentami wysokiego ryzyka w ramach profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) (Prep-RN)

Poniższy projekt badania stanowi alternatywę dla protokołu istniejącego w klinikach CAN. Punkt opieki będzie prowadzony przez RN, a nie przez Dostawcę. Dostawca nadal będzie sprawował nadzór nad bezpieczeństwem i protokołem, ale decyzje kliniczne podejmie RN. Wyniki tego badania wykażą względną skuteczność usług PrEP prowadzonych przez pielęgniarki w porównaniu z tradycyjnymi usługami prowadzonymi przez świadczeniodawców.

W ciągu pierwszych trzech miesięcy okresu studiów CAN zatrudni i przeszkoli dwie dyplomowane pielęgniarki z licencją w stanie Floryda. Pielęgniarki te będą współpracować z Shannon DiPalmo, MSW, wiceprezesem CAN ds. zaangażowania społecznego i innym personelem w celu zidentyfikowania organizacji społecznych, wyznaniowych i uczelni, które służą populacjom priorytetowym. CAN sporządzi memoranda o porozumieniu z tymi organizacjami, aby umożliwić pielęgniarkom regularne wizyty w celu spotkań z uczestnikami w bezpiecznych, prywatnych przestrzeniach, gdzie usługi PrEP mogą być świadczone osobiście lub za pośrednictwem telezdrowia.

Kiedy te relacje zostaną nawiązane, RN będą współpracować z partnerem w celu planowania spotkań PrEP. CAN planuje zapisać co najmniej 210 uczestników badania w co najmniej sześciu różnych lokalizacjach.

Podczas pierwszego spotkania pielęgniarki wypełnią formularze rejestracyjne do programu (zgody i ujawnienia zatwierdzone przez IRB), historię medyczną i ocenę ryzyka. W razie potrzeby RN umożliwi wykonanie szybkiego testu na obecność wirusa HIV czwartej generacji lub badanie serologiczne w kierunku HIV. Przedstawiono ogólny przegląd systemów, ukierunkowane badanie fizykalne ze szczególnym uwzględnieniem infekcji przenoszonych drogą płciową i objawów serokonwersji, w tym identyfikację objawów zakażenia układu moczowo-płciowego (np. wydzielina, zmiany chorobowe lub ból), zakażenia odbytnicy (ból odbytu, parcie na mocz lub wydzielina). . Badanie to obejmuje również kontrolę błony śluzowej jamy ustnej pod kątem objawów kiły pierwotnej lub wtórnej. Pielęgniarka zleca badania na stałe i pobiera krew. W chwili obecnej udzielane jest poradnictwo przed i po teście w zakresie badań na obecność wirusa HIV i chorób przenoszonych drogą płciową. Po otrzymaniu negatywnego wyniku szybkiego lub serologicznego testu na obecność wirusa HIV, PrEP-RN zapewnia zapas próbek na 7–14 dni z 30-dniową receptą na FTC/TDF (Truvada) lub 30-dniową receptą na FTC/TAF (Descovy) na osobę. Stały porządek. RN planuje 2-tygodniową kontrolną rozmowę telefoniczną z pacjentem oraz 4-tygodniową wizytę kontrolną i pobranie laboratorium. Podczas dwutygodniowej wizyty kontrolnej RN upewni się, że wszystkie wyniki badań laboratoryjnych zostały omówione z pacjentem i omówią tolerancję i przestrzeganie PrEP. Podczas 4-tygodniowej wizyty kontrolnej RN powtórzy kroki z pierwszej wizyty, ułatwi odnowienie elektronicznej recepty na lek i sprawdzi przestrzeganie zaleceń lekarskich.

Podczas każdej wizyty kontrolnej rejestrowane jest poczucie własnej skuteczności, postawy/przekonania klienta na temat PrEP, ogólne wskaźniki stanu zdrowia i społeczne determinanty zdrowia, takie jak dostęp do transportu i status mieszkaniowy. Ocena procesu zostanie przeprowadzona w celu określenia związku tych zmiennych z fazami badania: przestrzeganiem PrEP, wdrażaniem (12 miesięcy) i kontynuacją/upowszechnianiem (rok 2). Ocena wyników zostanie przeprowadzona po rozpoczęciu badania i obejmie częstość występowania chorób przenoszonych drogą płciową przed i po włączeniu do badania, odsetek nieplanowanych ciąż oraz serokonwersję wirusa HIV po włączeniu do badania. Charakterystyka demograficzna klientów włączonych do badania zostanie porównana z istniejącymi populacjami PrEP CAN obsługiwanymi w tradycyjnych warunkach klinicznych. Informacje jakościowe na temat barier w rozpoczęciu PrEP, barier w przestrzeganiu zaleceń oraz powodów przerwania/zakończenia uczestnictwa zostaną uzyskane przez pielęgniarki PrEP podczas comiesięcznych wizyt kontrolnych i rozmów telefonicznych. Część pełnego etatu pielęgniarek biorących udział w badaniu będzie przeznaczona na szybką analizę i raportowanie. Prace te będą wykonywane w formie rzeczowej przez głównego badacza, dr Laurę Armas-Kolostroubis, MD z 5% pełnego etatu, wraz ze współbadaczami Aleidą Torres, DHSc., APRN z 30% FTE i Katy Wendel R.N., BSN z 15 % etatów. Dodatkową analizę statystyczną przeprowadzi dr Max Wilson. Końcowe publikacje badawcze zostaną ukończone przez panel zainteresowanych stron CAN, w tym ekspertów w danej dziedzinie medycyny i profilaktyki (MŚP) oraz członków populacji priorytetowej.