PrEPared-RN, CAN-Krankenschwester-geführtes Management von Hochrisikopatienten zur Präexpositionsprophylaxe (PrEP) (Prep-RN)

Das folgende Studiendesign ist eine Alternative zum bestehenden Protokoll in CAN-Kliniken. Der Point of Care wird im Gegensatz zum Anbieter von RN geleitet. Der Anbieter behält weiterhin die Sicherheits- und Protokollaufsicht, die klinischen Entscheidungen trifft jedoch der RN. Die Ergebnisse dieser Studie werden die relative Wirksamkeit der von Pflegekräften geleiteten PrEP-Dienste im Vergleich zu den traditionellen, von Anbietern geleiteten Diensten belegen.

Während der ersten drei Monate des Studienzeitraums wird CAN zwei im Bundesstaat Florida zugelassene Krankenpfleger einstellen und ausbilden. Diese Krankenschwestern werden mit Shannon DiPalmo, MSW, CANs Vizepräsidentin für Community Engagement und anderen Mitarbeitern zusammenarbeiten, um Gemeinde-, Glaubensorganisationen und Hochschulen zu identifizieren, die die vorrangigen Bevölkerungsgruppen versorgen. CAN wird Vereinbarungen mit diesen Organisationen treffen, um regelmäßige Besuche von Krankenschwestern zu ermöglichen, um sich mit den Teilnehmern in sicheren, privaten Räumen zu treffen, in denen PrEP-Dienste persönlich oder über Telemedizin erbracht werden können.

Wenn diese Beziehungen hergestellt sind, arbeiten die RNs mit dem Partner zusammen, um PrEP-Begegnungen zu planen. CAN plant, mindestens 210 Studienteilnehmer an mindestens sechs verschiedenen Standorten einzuschreiben.

Während des ersten Treffens füllen die Krankenschwestern die Anmeldeformulare für das Programm (Einwilligungen und Offenlegungen gemäß der Genehmigung durch das IRB), die Krankengeschichte und die Risikobewertung aus. Bei Bedarf ermöglicht der RN einen HIV-Schnelltest der 4. Generation oder erstellt eine HIV-Serologie. Es wird eine allgemeine Systemüberprüfung, eine gezielte körperliche Untersuchung mit Schwerpunkt auf sexuell übertragbaren Infektionen und Anzeichen einer Serokonversion bereitgestellt, einschließlich der Identifizierung von Anzeichen einer Urogenitalinfektion (z. B. Ausfluss, Läsionen oder Schmerzen) und einer rektalen Infektion (Analschmerzen, Tenesmus oder Ausfluss). . Diese Untersuchung umfasst auch eine Untersuchung der Mundschleimhaut auf Anzeichen einer primären oder sekundären Syphilis. Die Krankenschwester bestellt per Dauerauftrag Laboruntersuchungen und führt eine Blutentnahme durch. Derzeit wird eine Beratung vor und nach dem Test mit HIV- und STI-Tests angeboten. Nach Erhalt eines negativen HIV-Schnelltests oder serologischen Tests stellt PrEP-RN einen Probenvorrat für 7–14 Tage mit einem 30-Tage-Rezept von FTC/TDF (Truvada) oder einem 30-Tage-Rezept von FTC/TAF (Descovy) zur Verfügung Dauerauftrag. Der RN plant ein zweiwöchiges Telefongespräch mit dem Patienten sowie eine vierwöchige Nachuntersuchung und Laborentnahme. Beim zweiwöchigen Nachuntersuchungsgespräch stellt der RN sicher, dass alle Laborergebnisse mit dem Patienten besprochen wurden, und bespricht die Verträglichkeit und Einhaltung der PrEP. Bei der 4-wöchigen Nachuntersuchung wird der RN die Schritte des ersten Besuchs wiederholen, die Erneuerung der elektronischen Medikamentenverschreibung erleichtern und die Einhaltung der Medikamente überprüfen.

Bei jedem Nachuntersuchungsbesuch werden die Selbstwirksamkeit des Klienten, seine Einstellungen/Überzeugungen zu PrEP, allgemeine Gesundheitsindikatoren und soziale Determinanten der Gesundheit, wie etwa der Zugang zu Transportmitteln und der Wohnstatus, erfasst. Es wird eine Prozessevaluierung durchgeführt, um die Beziehungen zwischen diesen Variablen und den PrEP-Einhaltungs-, Implementierungs- (12 Monate) und Fortsetzungs-/Verbreitungsphasen (Jahr 2) der Studie zu bestimmen. Die Ergebnisbewertung erfolgt nach dem Start und umfasst die STI-Raten vor und nach der Einschreibung, die Rate ungeplanter Schwangerschaften und die HIV-Serokonversion nach der Einschreibung. Die demografischen Merkmale der in die Studie aufgenommenen Klienten werden mit den bestehenden PrEP-Populationen von CAN verglichen, die in traditionellen klinischen Umgebungen betreut werden. Qualitative Informationen zu Hindernissen bei der PrEP-Initiierung, Hindernissen bei der Einhaltung und Gründen für die Unterbrechung/Beendigung der Teilnahme werden von den PrEP-Krankenschwestern bei monatlichen Check-in-Terminen und Telefoninterviews eingeholt. Ein Teil der VZÄ der Studienkrankenschwestern wird für die schnelle Analyse und Berichterstattung aufgewendet. Diese Arbeit wird in Form von Sachleistungen von der Hauptforscherin, Dr. Laura Armas-Kolostroubis, MD, mit 5 % der VZÄ, zusammen mit den Co-Ermittlern Aleida Torres, DHSc., APRN, mit 30 % VZÄ und Katy Wendel R.N., BSN, mit 15 % verwaltet % VZÄ. Zusätzliche statistische Analysen werden von Max Wilson, Ph.D., bereitgestellt. Die endgültigen Studienpublikationen werden von einem Gremium aus CAN-Stakeholdern erstellt, darunter Experten für medizinische und präventive Themen (KMU) sowie Mitglieder der vorrangigen Bevölkerung.