Injection de dextrose guidée par échographie par rapport au dextrose avec de la méthylprednisolone dans le syndrome du canal carpien

La recherche sera menée à l'hôpital général et vétéran "Croatian Pride" de Knin.

La recherche sera une étude comparative prospective, randomisée, en double aveugle.

Le but de la recherche est de comparer l'efficacité de l'injection de dextrose à 5 % guidée par échographie par rapport à 5 % de dextrose avec 40 mg d'injection de méthylprednisolone chez les patients atteints du syndrome du canal carpien (CTS).

La randomisation des patients sera effectuée avant l'intervention à l'aide d'un logiciel informatique.

Tous les participants signeront un consentement éclairé écrit et l'étude sera réalisée conformément aux normes éthiques énoncées dans la Déclaration d'Helsinki de 1964 et ses modifications ultérieures ou normes éthiques comparables. L'étude est approuvée par le comité d'éthique de l'hôpital général et vétéran « Croatian Pride » Knin (numéro d'approbation : 510.01/23-01/79).

Les participants adultes âgés de 18 à 80 ans avec un diagnostic clinique et électrophysiologique de CTS idiopathique référés à la clinique de médecine physique et de réadaptation seront répartis au hasard en deux groupes à l'aide d'un logiciel de génération de nombres aléatoires de manière 1:1.

Étant donné que les patients peuvent avoir le CTS dans une ou les deux mains, la randomisation sera effectuée en fonction du patient, ainsi le même patient ne peut recevoir l'intervention que d'un côté qui sera considéré comme le pire.

La taille minimale de l'échantillon d'un total de 70 participants (35 dans chaque groupe) a été estimée en analysant la puissance du test t pour des échantillons indépendants selon les caractéristiques suivantes : erreur de type 1 (α=0,05), puissance (1-ß=0,80), et taille de l'effet (d = 0,68).

L'analyse de puissance du test a été réalisée à l'aide du programme informatique G*Power pour Windows, version 3.1.3.

Le logiciel IBM SPSS Statistics version 29.0 sera utilisé pour l'analyse des données.

Le premier groupe recevra une injection périneurale unique de 4 ml guidée par échographie de dextrose à 5 % dans le canal carpien et le groupe deux une injection périneurale unique guidée par échographie de 3 ml de dextrose à 5 % plus 1 ml d'acétate de méthylprednisolone à 40 mg/ml dans le canal carpien.

Les participants, le médecin qui effectuera la procédure d'injection et l'évaluateur seront aveugles pour l'attribution du traitement. La seule personne qui saura de quel médicament d'intervention il s'agit sera l'infirmière qui préparera le médicament selon la randomisation.

Le diagnostic clinique du SCC sera posé en présence d'au moins un symptôme (1. douleur, 2. picotement, 3. picotement, 4. brûlure ou 5. engourdissement dans la zone d'innervation du nerf médian de la main) et au moins un signe (1. perturbation objective du sens du toucher, c'est-à-dire hypoesthésie ou dysesthésie au niveau de la zone d'innervation du nerf médian de la main, 2. signe de Tinel positif, 3. signe de Phalen positif ou 4. test de compression positif).

Les critères d'inclusion sont l'âge compris entre 18 et 80 ans et le diagnostic de CTS idiopathique basé sur des critères cliniques et électrophysiologiques.

Les critères d'exclusion sont les contre-indications à l'application locale de méthylprednisolone ou de dextrose à 5 % (hypersensibilité au médicament, infection et lésions cutanées au site d'application), une intervention chirurgicale antérieure au poignet, une blessure traumatique au poignet dans les 2 ans, une injection antérieure au poignet dans les 6 mois, un examen physique antérieur. traitement dans les 6 mois, antécédents de lésion traumatique des nerfs périphériques du membre supérieur, plexopathie brachiale, radiculopathie cervicale sévère et syndrome du défilé thoracique, antécédents de diabète, antécédents de maladie thyroïdienne, antécédents de rhumatisme inflammatoire, grossesse et incapacité à coopérer à l'étude protocole.

Des données démographiques de base seront obtenues : sexe, âge, indice de masse corporelle (IMC), niveau d'éducation, profession, évaluation de l'activité de la main et niveau de force appliqué sur la main pendant la journée, tabagisme, domination de la main, main affectée, durée des symptômes. , et antécédents de conditions comorbides.

Intensité de la douleur (en utilisant une échelle visuelle analogique de 10 cm ; douleur EVA, 0-10 ; 0 = aucune douleur, 10 = douleur la plus intense), gravité des symptômes et déficience fonctionnelle (en utilisant le questionnaire du canal carpien de Boston ; BCTQ), force de préhension ( en utilisant le dynamomètre hydraulique à main Jamar en kilogrammes), la surface transversale du nerf médian (CSA) (en utilisant une échographie diagnostique à l'entrée du canal carpien) et la qualité de vie (QoL) (en utilisant une enquête abrégée en 36 éléments ; SF-36) sera mesuré immédiatement avant l'injection, à 4, 12 et 24 semaines après l'injection.

Le principal critère de jugement sera le changement de l'intensité de la douleur 4 semaines après l'injection.

Les mesures des résultats secondaires seront le changement de l'intensité de la douleur à 12 et 24 semaines après l'injection, et les changements dans la gravité des symptômes et la déficience fonctionnelle, la force de préhension, le nerf médian CSA et la qualité de vie à 4, 12 et 24 semaines après l'injection.

Pendant l'étude, l'acétaminophène et le tramadol seront autorisés pour un soulagement occasionnel de la douleur, sauf deux jours avant les séances d'évaluation en raison d'une éventuelle interférence avec les résultats.

La physiothérapie, l'utilisation d'attelles de poignet, l'acupuncture et les interventions invasives pour le CTS autres que celles incluses dans le protocole d'étude ne seront pas autorisées pendant l'étude.