- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06046079
Prédicteurs de l'utilisation des services de santé parmi la population clé de Washington DC
5 mars 2025 mis à jour par: Us Helping Us, People Into Living, Inc.
Une étude à méthodes mixtes sur l'association entre l'initiation et l'observance de la PrEP LAI et l'utilisation des services de santé et de soutien social parmi les populations clés de Washington DC
L'objectif principal de l'étude proposée est d'étudier comment l'utilisation de la PrEP pourrait entraîner une augmentation de l'utilisation des services de santé et sociaux offerts dans un organisme communautaire local. Notre hypothèse principale est que nous observerons une utilisation plus élevée de la santé sexuelle (IST dépistages), la santé psychosociale (psychothérapie et traitement de la toxicomanie) et d'autres services sociaux (assistance financière d'urgence, garde-manger, aide au transport, vêtements et ressources en matière de logement) parmi les utilisateurs de PrEP (LAI-PrEP ou orale quotidienne) par rapport aux participants qui sont Naïf de PrEP au cours de la période de suivi de 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: DeMarc Hickson, PhD
- Numéro de téléphone: 6786139827
- E-mail: dhickson@uhupil.org
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
- Recrutement
- Us Helping Us, People into Living Inc
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Contact:
- DeMarc Hickson, PhD
- E-mail: dhickson@uhupil.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hommes noirs de minorités sexuelles, hommes de minorités sexuelles latino-américaines, femmes noires cisgenres, consommateurs de drogues injectables et femmes transgenres
La description
Critère d'intégration:
- âge de 18 ans ou plus ;
- statut séronégatif confirmé ;
- résidence dans la région métropolitaine de Washington, DC ;
- l'un des profils PrEP suivants (naïf de PrEP [aucun antécédent d'utilisation de PrEP dans le passé] actuellement sous PrEP orale quotidienne ou recevant LAI-PrEP).
Critère d'exclusion:
- avoir moins de 18 ans
- être incapable de parler et/ou de lire l'anglais
- une résidence déclarée en dehors de la zone métropolitaine définie de Washington, DC
- être incapable ou refuser de fournir un consentement éclairé écrit
- être incapable de se conformer aux exigences du protocole (c.-à-d. personnes souffrant de problèmes de santé mentale, personnes en état d'ébriété ou incohérentes pour d'autres raisons)
- preuve d'hépatoxicité suspectée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le taux d'utilisation des services (santé sexuelle, santé psychosociale et autres services sociaux) sur 12 mois en fonction des caractéristiques démographiques, de la santé mentale et du comportement de consommation de substances.
Délai: Plus de 12 mois
|
Plus de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
3 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2023
Première publication (Réel)
21 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HOPP1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .