- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06046079
Prediktory využití zdravotnických služeb mezi klíčovou populací ve Washingtonu DC
5. března 2025 aktualizováno: Us Helping Us, People Into Living, Inc.
Studie smíšených metod o spojení mezi zahájením a dodržováním LAI PrEP a využíváním služeb zdravotní a sociální podpory mezi klíčovými populacemi ve Washingtonu DC
Primárním cílem navrhované studie je prozkoumat, jak by užívání PrEP mohlo vést ke zvýšení využití zdravotnických a sociálních služeb nabízených v místní komunitní organizaci. Naší primární hypotézou je, že budeme pozorovat vyšší využití sexuálního zdraví (STI screeningy), psychosociální zdraví (psychoterapie a léčba užívání návykových látek) a další sociální služby (nouzová finanční pomoc, zásobárna potravin, pomoc s dopravou, oblečení a prostředky na bydlení) mezi uživateli PrEP (LAI-PrEP nebo denní orální) ve srovnání s účastníky, kteří jsou PrEP naivní během 12měsíčního období sledování.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: DeMarc Hickson, PhD
- Telefonní číslo: 6786139827
- E-mail: dhickson@uhupil.org
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Nábor
- Us Helping Us, People into Living Inc
-
Kontakt:
- DeMarc Hickson, PhD
- E-mail: dhickson@uhupil.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Muži ze sexuálních menšin černé pleti, muži z latinskoamerických sexuálních menšin, černé cisgender ženy, lidé, kteří injekčně užívají drogy, a transgender ženy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 let nebo více;
- potvrzený HIV-negativní stav;
- bydliště v metropolitní oblasti Washington, DC;
- jeden z následujících profilů PrEP (naivní PrEP [žádná historie použití PrEP v minulosti] aktuálně na denním orálním PrEP nebo přijímající LAI-PrEP).
Kritéria vyloučení:
- být mladší 18 let
- neschopnost mluvit a/nebo číst anglicky
- hlášené bydliště mimo definovanou metropolitní oblast Washingtonu, DC
- neschopnost nebo ochotu poskytnout písemný informovaný souhlas
- neschopnost splnit požadavky protokolu (tj. osoby s duševním onemocněním, osoby opilé nebo nesoudržné z jiných důvodů)
- důkazy o podezření na hepatotoxicitu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra využití služeb (sexuální zdraví, psychosociální zdraví a další sociální služby) za 12 měsíců jako funkce demografických charakteristik, duševního zdraví a návykového chování.
Časové okno: Více než 12 měsíců
|
Více než 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
3. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HOPP1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesNáborPrevence HIV | Pre-expoziční profylaxe HIV | Program prevence HIV | Prevence a péče o HIV | Pre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
Federal University of São PauloGilead SciencesDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthNáborHIV | Testování HIV | HIV vazba na péči | Léčba HIVSpojené státy
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)NáborPrevence HIV | Dodržování PrEP | HIV Související StigmaThajsko
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPřípravka | HIV | Prevence HIV | Vychytávání PrEPSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborProveditelnost | Prevence HIV | Vychytávání PrEP | Přijatelnost | Samotestování HIV | Muž partneři HIV-negativní poporodní ženyJižní Afrika
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement a další spolupracovníciNeznámýHIV | Děti neinfikované HIV | Děti vystavené HIVKamerun
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationDokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIVKamerun, Dominikánská republika, Gruzie, Indie
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaNáborTěhotenství | HIV | Po porodu | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART).Botswana