- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06046079
Preditores de utilização de serviços de saúde entre a população-chave em Washington DC
5 de março de 2025 atualizado por: Us Helping Us, People Into Living, Inc.
Um estudo de métodos mistos da associação entre início e adesão à PrEP LAI e utilização de serviços de saúde e apoio social entre populações-chave em Washington DC
O objetivo principal do estudo proposto é investigar como o uso da PrEP pode resultar em um aumento na utilização de serviços sociais e de saúde oferecidos em uma organização comunitária local. Nossa hipótese primária é que observaremos uma maior utilização de saúde sexual (IST exames), saúde psicossocial (psicoterapia e tratamento para uso de substâncias) e outros serviços sociais (assistência emergencial em dinheiro, despensa de alimentos, auxílio transporte, roupas e recursos de moradia) entre usuários de PrEP (LAI-PrEP ou oral diário) em comparação com participantes que são Virgens de PrEP durante o período de acompanhamento de 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: DeMarc Hickson, PhD
- Número de telefone: 6786139827
- E-mail: dhickson@uhupil.org
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Recrutamento
- Us Helping Us, People into Living Inc
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Contato:
- DeMarc Hickson, PhD
- E-mail: dhickson@uhupil.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens negros de minorias sexuais, homens latinos de minorias sexuais, mulheres negras cisgênero, pessoas que injetam drogas e mulheres trans
Descrição
Critério de inclusão:
- idade igual ou superior a 18 anos;
- status HIV negativo confirmado;
- residência na área metropolitana de Washington, DC;
- um dos seguintes perfis de PrEP (PrEP virgem [sem histórico de qualquer uso de PrEP no passado] atualmente em PrEP oral diária ou recebendo LAI-PrEP).
Critério de exclusão:
- ter menos de 18 anos de idade
- ser incapaz de falar e/ou ler inglês
- uma residência relatada fora da área metropolitana definida de Washington, DC
- ser incapaz ou não querer fornecer consentimento informado por escrito
- ser incapaz de cumprir os requisitos do protocolo (ou seja, pessoas com problemas de saúde mental, pessoas intoxicadas ou incoerentes por outros motivos)
- evidência de suspeita de hepatoxicidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A taxa de utilização de serviços (saúde sexual, saúde psicossocial e outros serviços sociais) ao longo de 12 meses em função das características demográficas, saúde mental e comportamento de uso de substâncias.
Prazo: Mais de 12 meses
|
Mais de 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
3 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HOPP1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .