- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06046079
Predictores de la utilización de los servicios de salud entre la población clave de Washington DC
5 de marzo de 2025 actualizado por: Us Helping Us, People Into Living, Inc.
Un estudio de métodos mixtos de la asociación entre el inicio y la adherencia a LAI PrEP y la utilización de servicios de apoyo social y de salud entre poblaciones clave en Washington DC
El objetivo principal del estudio propuesto es investigar cómo el uso de PrEP podría resultar en un aumento en la utilización de los servicios sociales y de salud ofrecidos en una organización comunitaria local. Nuestra hipótesis principal es que observaremos una mayor utilización de la salud sexual (ITS). exámenes de detección), salud psicosocial (psicoterapia y tratamiento por uso de sustancias) y otros servicios sociales (asistencia monetaria de emergencia, despensa de alimentos, asistencia de transporte, ropa y recursos de vivienda) entre los usuarios de PrEP (LAI-PrEP u oral diaria) en comparación con los participantes que Sin tratamiento previo con PrEP durante el período de seguimiento de 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: DeMarc Hickson, PhD
- Número de teléfono: 6786139827
- Correo electrónico: dhickson@uhupil.org
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Reclutamiento
- Us Helping Us, People into Living Inc
-
Contacto:
- DeMarc Hickson, PhD
- Correo electrónico: dhickson@uhupil.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombres negros de minorías sexuales, hombres latinos de minorías sexuales, mujeres negras cisgénero, personas que se inyectan drogas y mujeres transgénero
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 18 años o más;
- estado VIH negativo confirmado;
- residencia en el área metropolitana de Washington, DC;
- uno de los siguientes perfiles de PrEP (sin tratamiento previo con PrEP [sin antecedentes de uso de PrEP en el pasado] actualmente tomando PrEP oral diaria o recibiendo LAI-PrEP).
Criterio de exclusión:
- ser menor de 18 años
- no poder hablar y/o leer inglés
- una residencia reportada fuera del área metropolitana definida de Washington, DC
- no poder o no querer proporcionar consentimiento informado por escrito
- no poder cumplir con los requisitos del protocolo (es decir, personas con problemas de salud mental, personas en estado de ebriedad o incoherentes por otras razones)
- evidencia de sospecha de hepatoxicidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La tasa de utilización de servicios (salud sexual, salud psicosocial y otros servicios sociales) durante 12 meses en función de las características demográficas, la salud mental y el comportamiento de uso de sustancias.
Periodo de tiempo: Más de 12 meses
|
Más de 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
3 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HOPP1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .