- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06046079
Prediktorer for helsetjenestebruk blant nøkkelbefolkningen i Washington DC
5. mars 2025 oppdatert av: Us Helping Us, People Into Living, Inc.
En studie med blandede metoder av sammenhengen mellom LAI PrEP-initiering og overholdelse, og bruk av helse- og sosialstøttetjenester blant nøkkelpopulasjoner i Washington DC
Hovedmålet med den foreslåtte studien er å undersøke hvordan PrEP-bruk kan føre til økt utnyttelse av helse- og sosialtjenester som tilbys i en lokalsamfunnsbasert organisasjon. Vår primære hypotese er at vi vil observere høyere utnyttelse av seksuell helse (STI). screeninger), psykososial helse (psykoterapi og rusbehandling) og andre sosiale tjenester (kontanthjelp, matkammer, transporthjelp, klær og boligressurser) blant PrEP-brukere (LAI-PrEP eller daglig oral) sammenlignet med deltakere som er PrEP naiv over den 12 måneder lange oppfølgingsperioden.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: DeMarc Hickson, PhD
- Telefonnummer: 6786139827
- E-post: dhickson@uhupil.org
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
- Rekruttering
- Us Helping Us, People into Living Inc
-
Ta kontakt med:
- DeMarc Hickson, PhD
- E-post: dhickson@uhupil.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Svarte seksuelle minoritetsmenn, Latino seksuelle minoritetsmenn, svarte ciskjønnede kvinner, folk som sprøyter narkotika og transkjønnede kvinner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder på 18 år eller eldre;
- bekreftet HIV-negativ status;
- bolig i hovedstadsområdet i Washington, DC;
- en av følgende PrEP-profiler (PrEP-naiv [ingen historie med noen PrEP-bruk i fortiden] for tiden på daglig oral PrEP eller mottar LAI-PrEP).
Ekskluderingskriterier:
- være yngre enn 18 år
- ikke kan snakke og/eller lese engelsk
- en rapportert bolig utenfor det definerte hovedstadsområdet i Washington, DC
- ikke kan eller vil gi skriftlig informert samtykke
- være ute av stand til å overholde kravene i protokollen (dvs. personer med psykiske lidelser, personer som er beruset eller usammenhengende av andre årsaker)
- bevis på mistenkt levertoksisitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frekvensen for tjenesteutnyttelse (seksuell helse, psykososial helse og andre sosiale tjenester) over 12 måneder som en funksjon av demografiske egenskaper, psykisk helse og rusatferd.
Tidsramme: Over 12 måneder
|
Over 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
3. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HOPP1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .