- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06046079
Predittori dell'utilizzo dei servizi sanitari tra la popolazione chiave di Washington DC
5 marzo 2025 aggiornato da: Us Helping Us, People Into Living, Inc.
Uno studio con metodi misti sull'associazione tra l'avvio e l'adesione alla PrEP LAI e l'utilizzo dei servizi sanitari e di supporto sociale tra le popolazioni chiave di Washington DC
L'obiettivo principale dello studio proposto è indagare in che modo l'uso della PrEP potrebbe comportare un aumento dell'utilizzo dei servizi sanitari e sociali offerti in un'organizzazione locale basata sulla comunità. La nostra ipotesi principale è che osserveremo un maggiore utilizzo della salute sessuale (STI screening), salute psicosociale (psicoterapia e trattamento per l'uso di sostanze) e altri servizi sociali (assistenza in denaro di emergenza, dispensa alimentare, assistenza nel trasporto, abbigliamento e risorse abitative) tra gli utenti della PrEP (LAI-PrEP o orale giornaliera) rispetto ai partecipanti che sono Naïve alla PrEP nel periodo di follow-up di 12 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: DeMarc Hickson, PhD
- Numero di telefono: 6786139827
- Email: dhickson@uhupil.org
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- Reclutamento
- Us Helping Us, People into Living Inc
-
Contatto:
- DeMarc Hickson, PhD
- Email: dhickson@uhupil.org
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Uomini di minoranze sessuali nere, uomini di minoranze sessuali latine, donne cisgender nere, persone che si iniettano droghe e donne transgender
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età pari o superiore a 18 anni;
- stato confermato di negatività all'HIV;
- residenza nell'area metropolitana di Washington, DC;
- uno dei seguenti profili PrEP (naïve alla PrEP [nessuna storia di utilizzo della PrEP in passato] attualmente in terapia con PrEP orale quotidiana o in trattamento con LAI-PrEP).
Criteri di esclusione:
- avere meno di 18 anni
- non essere in grado di parlare e/o leggere l'inglese
- una residenza segnalata al di fuori dell'area metropolitana definita di Washington, DC
- non essere in grado o non essere disposti a fornire il consenso informato scritto
- non essere in grado di rispettare i requisiti del protocollo (ad es. persone con disturbi psichici, persone in stato di ebbrezza o incoerenti per altri motivi)
- evidenza di sospetta epatotossicità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Il tasso di utilizzo dei servizi (salute sessuale, salute psicosociale e altri servizi sociali) nell'arco di 12 mesi in funzione delle caratteristiche demografiche, della salute mentale e del comportamento nell'uso di sostanze.
Lasso di tempo: Oltre 12 mesi
|
Oltre 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
3 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HOPP1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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