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Formation en réalité virtuelle pour le contrôle des agressions

14 septembre 2023 mis à jour par: University Medical Center Groningen

Formation en réalité virtuelle pour le contrôle de l'agression dans une population carcérale néerlandaise - un essai contrôlé randomisé

L'objectif principal de cet essai contrôlé randomisé est d'étudier l'efficacité du VR-TRAC (Virtual Reality TRaining for Aggression Control) pour réduire l'agressivité dans une population carcérale. La conception de l'étude est un essai contrôlé randomisé en simple aveugle, comparant VR-TRAC à la condition de contrôle sur liste d'attente (WL). 128 détenus de sexe masculin ayant des problèmes de régulation de l'agressivité au cours du dernier mois (mesurés avec le questionnaire d'agression [AQ]) et un âge minimum de 18 ans, recrutés à l'établissement pénitentiaire (P.I.) Vught, aux Pays-Bas participeront à cette étude. Ils sont attribués aléatoirement à VR-TRAC ou à la condition de contrôle WL. Le groupe de traitement remplit des questionnaires, participe à des jeux de rôle et suit le VR-TRAC. Le groupe témoin remplit les mêmes questionnaires que le groupe de traitement et participe également aux jeux de rôle, mais ne participe pas au VR-TRAC. Les participants reçoivent des soins comme d'habitude (CAU) lorsque cela est nécessaire.

Pour mesurer l'effet du VR-TRAC sur l'agressivité, trois types différents de mesures sont utilisés : l'observation du personnel, l'auto-évaluation et la performance. Les questionnaires d'auto-évaluation seront notés à trois moments différents au cours de l'étude : avant le début du traitement, à la fin du traitement et deux mois après la fin du traitement. Tout au long des séances, les participants sont également invités à répondre à des questions pour évaluer les séances. Enfin, pour mesurer l'efficacité des compétences formées dans le VR-TRAC, des évaluations basées sur les performances (tests de jeu de rôle et vignettes) seront réalisées avant et après la période de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Dans une étude pilote antérieure, la formation à la prévention des agressions en réalité virtuelle (VRAPT), développée par Klein Tuente, a été explorée et affinée pour une population carcérale. Des modifications ont été apportées et la formation a été adaptée au contrôle de l'agression de la formation en réalité virtuelle (VR-TRAC). Dans cette étude, l'efficacité du VR-TRAC sera explorée.

L'objectif principal de cet essai contrôlé randomisé est d'étudier l'efficacité du VR-TRAC (Virtual Reality TRaining for Aggression Control) pour réduire l'agressivité dans une population carcérale. La conception de l'étude est un essai contrôlé randomisé en simple aveugle, comparant VR-TRAC à la condition de contrôle sur liste d'attente (WL). 128 détenus de sexe masculin ayant des problèmes de régulation de l'agressivité au cours du dernier mois (mesurés avec le questionnaire d'agression [AQ]) et un âge minimum de 18 ans, recrutés à l'établissement pénitentiaire (P.I.) Vught, aux Pays-Bas participeront à cette étude. Ils sont attribués aléatoirement à VR-TRAC ou à la condition de contrôle WL. Le groupe de traitement remplit des questionnaires, participe à des jeux de rôle et suit le VR-TRAC. Le groupe témoin remplit les mêmes questionnaires que le groupe de traitement et participe également aux jeux de rôle, mais ne participe pas au VR-TRAC. Les participants reçoivent des soins comme d'habitude (CAU) lorsque cela est nécessaire. La CAU en prison consiste en un traitement dont l'objectif principal est de stabiliser un état psychologique perturbé (comme un traitement pharmacologique, un contact de soutien ou un transfert vers un centre psychiatrique pénitentiaire où les interventions nécessaires sont appliquées pour stabiliser le trouble).

La formation comprend 16 séances bihebdomadaires d'une durée de 60 minutes chacune. Les quatre premières séances se concentrent sur les premières étapes du traitement de l'information (ce qui se passe et qu'est-ce que cela signifie). Les séances cinq à huit se concentrent sur les étapes tardives du traitement de l'information (quels objectifs j'essaie d'atteindre, quelles options ai-je pour réagir, que vais-je faire et quelle est la réaction ou le comportement). Les sessions 10 à 15 combinent les étapes précoces et tardives, car tous les comportements nouvellement appris seront incorporés dans les scénarios interactifs. Pour entraîner les étapes susmentionnées, différentes situations induisant une agressivité sont pratiquées en VR.

Pour mesurer l'effet du VR-TRAC sur l'agressivité, trois types différents de mesures sont utilisés : l'observation du personnel, l'auto-évaluation et la performance. Premièrement, grâce à l'observation du personnel, en utilisant les scores hebdomadaires de l'échelle d'observation des comportements agressifs (OSAB) tout au long de la période d'étude. Deuxièmement, les changements individuels sont mesurés au moyen de mesures d’auto-évaluation. Les questionnaires seront notés à trois moments différents de l'étude : avant le début du traitement, à la fin du traitement et deux mois après la fin du traitement.

Quatre questionnaires seront utilisés pour mesurer différents types d'agression, à savoir l'Aggression Questionnaire (AQ) (qui sera également utilisé comme mesure de dépistage), les difficultés de régulation des émotions (DERS), l'échelle de colère Novaco et l'inventaire de provocation (NAS-PI ), et le Questionnaire Réactif-Proactif (RPQ). Pour mesurer l'impulsivité, l'échelle d'impulsivité de Barratt (BIS-11) sera utilisée. Un questionnaire, le Short Anger Measure (SAM), sera utilisé pour mesurer les sentiments de colère au cours de la dernière semaine. Il se compose de 12 petits items mesurant les sentiments de colère. Le questionnaire sera noté chaque semaine et commencera quatre semaines avant le début du traitement et se terminera quatre semaines après le dernier traitement.

Les participants sont également invités à répondre à quelques questions pour évaluer la session via le SRS (Session Rating Scale).

Deux questionnaires d'auto-évaluation supplémentaires seront réalisés, un sur les traumatismes de l'enfance avec l'Adverse Childhood Experiences (ACE) et un sur la toxicomanie avec l'Addiction for Triage & Evaluation (MATE). Enfin, pour mesurer l'efficacité des compétences formées dans le VR-TRAC, des évaluations basées sur les performances (tests de jeu de rôle et vignettes) seront menées avant et après la période de traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Vught, Pays-Bas
        • Recrutement
        • Penitentiary Institution Vught
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les détenus incarcérés à P.I. Vught, Pays-Bas, pendant au moins 20 semaines.
  • Détenus ayant eu des problèmes de régulation de l'agressivité au cours du dernier mois, mesurés avec l'AQ (un score minimum de 70).
  • Âge minimum de 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Score SCIL de 14 ou moins. (SCIL : un outil de contrôle du QI et est noté pour chaque détenu dans le cadre du plan de réintégration en détention).
  • Comportement suicidaire aigu ou épisode psychotique actuel.
  • Maîtrise et compréhension insuffisantes de la langue néerlandaise.
  • Crise d'épilepsie photosensible au cours de l'année écoulée.
  • Un séjour estimé à 5 mois ou moins

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: VR-TraC
Les participants affectés au groupe VR-TrAC suivront la formation : Virtual Reality Training for Aggression. La formation comprend 16 séances bihebdomadaires d'une durée de 60 minutes chacune. Le protocole de traitement utilisé dans cette formation est basé sur la formation sur la prévention des agressions en réalité virtuelle (VRAPT), développée par Klein Tuente et al. (2020). Les quatre premières séances se concentrent sur les premières étapes du traitement de l'information (ce qui se passe et qu'est-ce que cela signifie). Les séances cinq à huit se concentrent sur les étapes tardives du traitement de l'information (quels objectifs j'essaie d'atteindre, quelles options ai-je pour réagir, que vais-je faire et quelle est la réaction ou le comportement). Les sessions 10 à 15 combinent les étapes précoces et tardives, car tous les comportements nouvellement appris seront incorporés dans les scénarios interactifs. Pour entraîner les étapes susmentionnées, différentes situations induisant une agressivité sont pratiquées en VR.
Formation en réalité virtuelle pour l'agression. La formation comprend 16 séances bihebdomadaires d'une durée de 60 minutes chacune.
Autre: Soins comme d'habitude
Les participants reçoivent des soins comme d'habitude (CAU) lorsque cela est nécessaire. La CAU en prison consiste en un traitement dont l'objectif principal est de stabiliser un état psychologique perturbé (comme un traitement pharmacologique, un contact de soutien ou un transfert vers un centre psychiatrique pénitentiaire où les interventions nécessaires sont appliquées pour stabiliser le trouble).
Soins habituels dispensés en prison.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Agression (questionnaire d'agression, AQ)
Délai: Avant le traitement, 2 mois après le départ (post-traitement) et 2 mois après la fin du traitement (suivi).
Le résultat principal sera mesuré au moyen d'une mesure d'auto-évaluation, le « Questionnaire d'agression (AQ) », qui mesure quatre types d'agression différents. Le questionnaire sur l'agression (AQ) comprend 29 éléments mesurant l'agressivité sur quatre échelles différentes : l'agression physique, l'agression verbale, la colère et l'hostilité. Les items sont remplis sur une échelle de Likert à 5 points. Des scores plus élevés indiquent plus d’agressivité.
Avant le traitement, 2 mois après le départ (post-traitement) et 2 mois après la fin du traitement (suivi).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: Avant le traitement, 2 mois après le départ (post-traitement) et 2 mois après la fin du traitement (suivi).
Les difficultés de régulation des émotions (DERS) se composent de 36 items mesurant les difficultés de régulation des émotions. Le DERS fournit également des scores sur six sous-échelles : non-acceptation des réponses émotionnelles, difficulté à adopter un comportement axé sur un objectif en cas de détresse, difficultés de contrôle des impulsions en cas de détresse, manque de conscience des émotions, accès limité aux stratégies de régulation et manque de clarté émotionnelle. Les items sont remplis sur une échelle de Likert à 5 points. Des scores plus élevés indiquent davantage de problèmes de régulation des émotions.
Avant le traitement, 2 mois après le départ (post-traitement) et 2 mois après la fin du traitement (suivi).
Colère et provocation (Inventaire de la colère et de la provocation de Novaco, NAS-PI)
Délai: Avant le traitement, 2 mois après le départ (post-traitement) et 2 mois après la fin du traitement (suivi).
L'inventaire Novaco Anger Scale and Provocation (NAS-PI) se compose de deux parties : la partie NAS contient 48 questions et mesure trois facteurs ; cognitif, éveil et comportement. La partie PI contient 25 éléments faisant référence à des situations suscitant la colère, notés sur une échelle de Likert à 4 points. Des scores plus élevés indiquent plus de colère et de problèmes de provocation.
Avant le traitement, 2 mois après le départ (post-traitement) et 2 mois après la fin du traitement (suivi).
Agressivité réactive et proactive (Questionnaire Réactif-Proactif, RPQ)
Délai: Avant le traitement, 2 mois après le départ (post-traitement) et 2 mois après la fin du traitement (suivi).
Le questionnaire réactif-proactif (RPQ) se compose de deux 23 éléments (11 éléments sur l'agression réactive et 12 éléments sur l'agression proactive), notés sur une échelle de Likert à 3 points. Des scores plus élevés indiquent une agression plus réactive et proactive.
Avant le traitement, 2 mois après le départ (post-traitement) et 2 mois après la fin du traitement (suivi).
Colère (mesure courte de la colère, SAM)
Délai: Chaque semaine, 4 semaines avant le début du traitement et terminer 4 semaines après le dernier traitement.
La Short Anger Measure (SAM) est une auto-évaluation composée de 12 éléments mesurant les sentiments de colère et les impulsions agressives au cours de la semaine dernière, évalués sur une échelle de Likert à 5 points. Des scores plus élevés indiquent plus d’agressivité.
Chaque semaine, 4 semaines avant le début du traitement et terminer 4 semaines après le dernier traitement.
Impulsivité (échelle d'impulsivité de Barratt, BIS-11)
Délai: Avant le traitement, 2 mois après le départ (post-traitement) et 2 mois après la fin du traitement (suivi).
L'échelle d'impulsivité de Barratt (BIS-11) mesure la construction personnalité/comportementale de l'impulsivité. Le questionnaire se compose de 30 éléments, qui fournissent un score total ; six facteurs de premier ordre : attention, moteur, maîtrise de soi, complexité cognitive, persévérance, instabilité cognitive et trois facteurs de second ordre : attentionnel, moteur, non-planification, notés sur une échelle de Likert à 4 points. Des scores plus élevés indiquent plus d’impulsivité.
Avant le traitement, 2 mois après le départ (post-traitement) et 2 mois après la fin du traitement (suivi).
expérience de la VR (IGroup Presence Questionnaire, IPQ)
Délai: Une fois, après la fin du traitement (post-traitement).
Le questionnaire de présence IGroup (IPQ) mesurera l'expérience de présence en VR. Il se compose de 14 éléments. Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 7 points. Des scores plus élevés indiquent une meilleure expérience en VR.
Une fois, après la fin du traitement (post-traitement).
Observation du personnel sur l'agressivité (Échelle d'observation du comportement agressif, OSAB)
Délai: Chaque semaine, quatre semaines avant le début du traitement et se termine quatre semaines après la fin du dernier traitement.
Pour l'observation du personnel, l'échelle d'observation des comportements agressifs (OSAB) sera utilisée. L'OSAB se compose de 40 éléments mesurant les émotions/l'humeur, le comportement agressif, la raison du comportement agressif, la sanction pour le patient et le comportement socialement compétent. Les éléments sont mesurés sur une échelle de Likert à 4 points. Des scores plus élevés indiquent un comportement plus agressif ou un comportement moins compétent.
Chaque semaine, quatre semaines avant le début du traitement et se termine quatre semaines après la fin du dernier traitement.
changement d'agressivité mesuré à l'aide de jeux de rôle scénarisés
Délai: Avant le début du traitement et 2 mois après les mesures de base (post-traitement).
Pour mesurer l'efficacité des compétences formées dans le VR-TRAC, des évaluations de jeux de rôle scénarisées seront menées. Les participants du groupe témoin ainsi que du groupe expérimental participeront à des jeux de rôle scénarisés. Les jeux de rôle scénarisés consistent en des jeux de rôle agressifs. Les participants doivent réagir comme ils le feraient normalement. Les jeux de rôle sont filmés et mis en musique. Des scores plus élevés indiquent moins de compétences ou des réactions plus agressives.
Avant le début du traitement et 2 mois après les mesures de base (post-traitement).
changement d'agressivité mesuré avec des vignettes
Délai: Avant le début du traitement et 2 mois après les mesures de base (post-traitement).
Pour mesurer l'efficacité des compétences formées dans le VR-TRAC, des vignettes seront réalisées. Les participants du groupe témoin ainsi que du groupe expérimental rempliront des vignettes. Ils consistent en des scénarios agressifs. Les participants sont invités à écrire comment ils réagiraient normalement au scénario. Des scores plus élevés indiquent moins de compétences ou des réactions plus agressives.
Avant le début du traitement et 2 mois après les mesures de base (post-traitement).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wim Veling, University of Groningen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

18 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

18 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2023

Première publication (Réel)

21 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL78475.042.21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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