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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06047587
Formation en réalité virtuelle pour le contrôle des agressions
Formation en réalité virtuelle pour le contrôle de l'agression dans une population carcérale néerlandaise - un essai contrôlé randomisé
L'objectif principal de cet essai contrôlé randomisé est d'étudier l'efficacité du VR-TRAC (Virtual Reality TRaining for Aggression Control) pour réduire l'agressivité dans une population carcérale. La conception de l'étude est un essai contrôlé randomisé en simple aveugle, comparant VR-TRAC à la condition de contrôle sur liste d'attente (WL). 128 détenus de sexe masculin ayant des problèmes de régulation de l'agressivité au cours du dernier mois (mesurés avec le questionnaire d'agression [AQ]) et un âge minimum de 18 ans, recrutés à l'établissement pénitentiaire (P.I.) Vught, aux Pays-Bas participeront à cette étude. Ils sont attribués aléatoirement à VR-TRAC ou à la condition de contrôle WL. Le groupe de traitement remplit des questionnaires, participe à des jeux de rôle et suit le VR-TRAC. Le groupe témoin remplit les mêmes questionnaires que le groupe de traitement et participe également aux jeux de rôle, mais ne participe pas au VR-TRAC. Les participants reçoivent des soins comme d'habitude (CAU) lorsque cela est nécessaire.
Pour mesurer l'effet du VR-TRAC sur l'agressivité, trois types différents de mesures sont utilisés : l'observation du personnel, l'auto-évaluation et la performance. Les questionnaires d'auto-évaluation seront notés à trois moments différents au cours de l'étude : avant le début du traitement, à la fin du traitement et deux mois après la fin du traitement. Tout au long des séances, les participants sont également invités à répondre à des questions pour évaluer les séances. Enfin, pour mesurer l'efficacité des compétences formées dans le VR-TRAC, des évaluations basées sur les performances (tests de jeu de rôle et vignettes) seront réalisées avant et après la période de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans une étude pilote antérieure, la formation à la prévention des agressions en réalité virtuelle (VRAPT), développée par Klein Tuente, a été explorée et affinée pour une population carcérale. Des modifications ont été apportées et la formation a été adaptée au contrôle de l'agression de la formation en réalité virtuelle (VR-TRAC). Dans cette étude, l'efficacité du VR-TRAC sera explorée.
L'objectif principal de cet essai contrôlé randomisé est d'étudier l'efficacité du VR-TRAC (Virtual Reality TRaining for Aggression Control) pour réduire l'agressivité dans une population carcérale. La conception de l'étude est un essai contrôlé randomisé en simple aveugle, comparant VR-TRAC à la condition de contrôle sur liste d'attente (WL). 128 détenus de sexe masculin ayant des problèmes de régulation de l'agressivité au cours du dernier mois (mesurés avec le questionnaire d'agression [AQ]) et un âge minimum de 18 ans, recrutés à l'établissement pénitentiaire (P.I.) Vught, aux Pays-Bas participeront à cette étude. Ils sont attribués aléatoirement à VR-TRAC ou à la condition de contrôle WL. Le groupe de traitement remplit des questionnaires, participe à des jeux de rôle et suit le VR-TRAC. Le groupe témoin remplit les mêmes questionnaires que le groupe de traitement et participe également aux jeux de rôle, mais ne participe pas au VR-TRAC. Les participants reçoivent des soins comme d'habitude (CAU) lorsque cela est nécessaire. La CAU en prison consiste en un traitement dont l'objectif principal est de stabiliser un état psychologique perturbé (comme un traitement pharmacologique, un contact de soutien ou un transfert vers un centre psychiatrique pénitentiaire où les interventions nécessaires sont appliquées pour stabiliser le trouble).
La formation comprend 16 séances bihebdomadaires d'une durée de 60 minutes chacune. Les quatre premières séances se concentrent sur les premières étapes du traitement de l'information (ce qui se passe et qu'est-ce que cela signifie). Les séances cinq à huit se concentrent sur les étapes tardives du traitement de l'information (quels objectifs j'essaie d'atteindre, quelles options ai-je pour réagir, que vais-je faire et quelle est la réaction ou le comportement). Les sessions 10 à 15 combinent les étapes précoces et tardives, car tous les comportements nouvellement appris seront incorporés dans les scénarios interactifs. Pour entraîner les étapes susmentionnées, différentes situations induisant une agressivité sont pratiquées en VR.
Pour mesurer l'effet du VR-TRAC sur l'agressivité, trois types différents de mesures sont utilisés : l'observation du personnel, l'auto-évaluation et la performance. Premièrement, grâce à l'observation du personnel, en utilisant les scores hebdomadaires de l'échelle d'observation des comportements agressifs (OSAB) tout au long de la période d'étude. Deuxièmement, les changements individuels sont mesurés au moyen de mesures d’auto-évaluation. Les questionnaires seront notés à trois moments différents de l'étude : avant le début du traitement, à la fin du traitement et deux mois après la fin du traitement.
Quatre questionnaires seront utilisés pour mesurer différents types d'agression, à savoir l'Aggression Questionnaire (AQ) (qui sera également utilisé comme mesure de dépistage), les difficultés de régulation des émotions (DERS), l'échelle de colère Novaco et l'inventaire de provocation (NAS-PI ), et le Questionnaire Réactif-Proactif (RPQ). Pour mesurer l'impulsivité, l'échelle d'impulsivité de Barratt (BIS-11) sera utilisée. Un questionnaire, le Short Anger Measure (SAM), sera utilisé pour mesurer les sentiments de colère au cours de la dernière semaine. Il se compose de 12 petits items mesurant les sentiments de colère. Le questionnaire sera noté chaque semaine et commencera quatre semaines avant le début du traitement et se terminera quatre semaines après le dernier traitement.
Les participants sont également invités à répondre à quelques questions pour évaluer la session via le SRS (Session Rating Scale).
Deux questionnaires d'auto-évaluation supplémentaires seront réalisés, un sur les traumatismes de l'enfance avec l'Adverse Childhood Experiences (ACE) et un sur la toxicomanie avec l'Addiction for Triage & Evaluation (MATE). Enfin, pour mesurer l'efficacité des compétences formées dans le VR-TRAC, des évaluations basées sur les performances (tests de jeu de rôle et vignettes) seront menées avant et après la période de traitement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kasja Woicik
- Numéro de téléphone: 0653206810
- E-mail: k.woicik@umcg.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chris Geraets
- Numéro de téléphone: +31(0)50-3614367
- E-mail: c.n.w.geraets@umcg.nl
Lieux d'étude
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Vught, Pays-Bas
- Recrutement
- Penitentiary Institution Vught
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Contact:
- Kasja Woicik
- Numéro de téléphone: 0611700840
- E-mail: k.woicik@dji.minjus.nl
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les détenus incarcérés à P.I. Vught, Pays-Bas, pendant au moins 20 semaines.
- Détenus ayant eu des problèmes de régulation de l'agressivité au cours du dernier mois, mesurés avec l'AQ (un score minimum de 70).
- Âge minimum de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Score SCIL de 14 ou moins. (SCIL : un outil de contrôle du QI et est noté pour chaque détenu dans le cadre du plan de réintégration en détention).
- Comportement suicidaire aigu ou épisode psychotique actuel.
- Maîtrise et compréhension insuffisantes de la langue néerlandaise.
- Crise d'épilepsie photosensible au cours de l'année écoulée.
- Un séjour estimé à 5 mois ou moins
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: VR-TraC
Les participants affectés au groupe VR-TrAC suivront la formation : Virtual Reality Training for Aggression.
La formation comprend 16 séances bihebdomadaires d'une durée de 60 minutes chacune.
Le protocole de traitement utilisé dans cette formation est basé sur la formation sur la prévention des agressions en réalité virtuelle (VRAPT), développée par Klein Tuente et al. (2020).
Les quatre premières séances se concentrent sur les premières étapes du traitement de l'information (ce qui se passe et qu'est-ce que cela signifie).
Les séances cinq à huit se concentrent sur les étapes tardives du traitement de l'information (quels objectifs j'essaie d'atteindre, quelles options ai-je pour réagir, que vais-je faire et quelle est la réaction ou le comportement).
Les sessions 10 à 15 combinent les étapes précoces et tardives, car tous les comportements nouvellement appris seront incorporés dans les scénarios interactifs.
Pour entraîner les étapes susmentionnées, différentes situations induisant une agressivité sont pratiquées en VR.
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Formation en réalité virtuelle pour l'agression.
La formation comprend 16 séances bihebdomadaires d'une durée de 60 minutes chacune.
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Autre: Soins comme d'habitude
Les participants reçoivent des soins comme d'habitude (CAU) lorsque cela est nécessaire.
La CAU en prison consiste en un traitement dont l'objectif principal est de stabiliser un état psychologique perturbé (comme un traitement pharmacologique, un contact de soutien ou un transfert vers un centre psychiatrique pénitentiaire où les interventions nécessaires sont appliquées pour stabiliser le trouble).
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Soins habituels dispensés en prison.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Agression (questionnaire d'agression, AQ)
Délai: Avant le traitement, 2 mois après le départ (post-traitement) et 2 mois après la fin du traitement (suivi).
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Le résultat principal sera mesuré au moyen d'une mesure d'auto-évaluation, le « Questionnaire d'agression (AQ) », qui mesure quatre types d'agression différents.
Le questionnaire sur l'agression (AQ) comprend 29 éléments mesurant l'agressivité sur quatre échelles différentes : l'agression physique, l'agression verbale, la colère et l'hostilité.
Les items sont remplis sur une échelle de Likert à 5 points.
Des scores plus élevés indiquent plus d’agressivité.
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Avant le traitement, 2 mois après le départ (post-traitement) et 2 mois après la fin du traitement (suivi).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: Avant le traitement, 2 mois après le départ (post-traitement) et 2 mois après la fin du traitement (suivi).
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Les difficultés de régulation des émotions (DERS) se composent de 36 items mesurant les difficultés de régulation des émotions.
Le DERS fournit également des scores sur six sous-échelles : non-acceptation des réponses émotionnelles, difficulté à adopter un comportement axé sur un objectif en cas de détresse, difficultés de contrôle des impulsions en cas de détresse, manque de conscience des émotions, accès limité aux stratégies de régulation et manque de clarté émotionnelle.
Les items sont remplis sur une échelle de Likert à 5 points.
Des scores plus élevés indiquent davantage de problèmes de régulation des émotions.
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Avant le traitement, 2 mois après le départ (post-traitement) et 2 mois après la fin du traitement (suivi).
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Colère et provocation (Inventaire de la colère et de la provocation de Novaco, NAS-PI)
Délai: Avant le traitement, 2 mois après le départ (post-traitement) et 2 mois après la fin du traitement (suivi).
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L'inventaire Novaco Anger Scale and Provocation (NAS-PI) se compose de deux parties : la partie NAS contient 48 questions et mesure trois facteurs ; cognitif, éveil et comportement.
La partie PI contient 25 éléments faisant référence à des situations suscitant la colère, notés sur une échelle de Likert à 4 points.
Des scores plus élevés indiquent plus de colère et de problèmes de provocation.
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Avant le traitement, 2 mois après le départ (post-traitement) et 2 mois après la fin du traitement (suivi).
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Agressivité réactive et proactive (Questionnaire Réactif-Proactif, RPQ)
Délai: Avant le traitement, 2 mois après le départ (post-traitement) et 2 mois après la fin du traitement (suivi).
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Le questionnaire réactif-proactif (RPQ) se compose de deux 23 éléments (11 éléments sur l'agression réactive et 12 éléments sur l'agression proactive), notés sur une échelle de Likert à 3 points.
Des scores plus élevés indiquent une agression plus réactive et proactive.
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Avant le traitement, 2 mois après le départ (post-traitement) et 2 mois après la fin du traitement (suivi).
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Colère (mesure courte de la colère, SAM)
Délai: Chaque semaine, 4 semaines avant le début du traitement et terminer 4 semaines après le dernier traitement.
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La Short Anger Measure (SAM) est une auto-évaluation composée de 12 éléments mesurant les sentiments de colère et les impulsions agressives au cours de la semaine dernière, évalués sur une échelle de Likert à 5 points.
Des scores plus élevés indiquent plus d’agressivité.
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Chaque semaine, 4 semaines avant le début du traitement et terminer 4 semaines après le dernier traitement.
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Impulsivité (échelle d'impulsivité de Barratt, BIS-11)
Délai: Avant le traitement, 2 mois après le départ (post-traitement) et 2 mois après la fin du traitement (suivi).
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L'échelle d'impulsivité de Barratt (BIS-11) mesure la construction personnalité/comportementale de l'impulsivité.
Le questionnaire se compose de 30 éléments, qui fournissent un score total ; six facteurs de premier ordre : attention, moteur, maîtrise de soi, complexité cognitive, persévérance, instabilité cognitive et trois facteurs de second ordre : attentionnel, moteur, non-planification, notés sur une échelle de Likert à 4 points.
Des scores plus élevés indiquent plus d’impulsivité.
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Avant le traitement, 2 mois après le départ (post-traitement) et 2 mois après la fin du traitement (suivi).
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expérience de la VR (IGroup Presence Questionnaire, IPQ)
Délai: Une fois, après la fin du traitement (post-traitement).
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Le questionnaire de présence IGroup (IPQ) mesurera l'expérience de présence en VR.
Il se compose de 14 éléments.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 7 points.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure expérience en VR.
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Une fois, après la fin du traitement (post-traitement).
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Observation du personnel sur l'agressivité (Échelle d'observation du comportement agressif, OSAB)
Délai: Chaque semaine, quatre semaines avant le début du traitement et se termine quatre semaines après la fin du dernier traitement.
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Pour l'observation du personnel, l'échelle d'observation des comportements agressifs (OSAB) sera utilisée.
L'OSAB se compose de 40 éléments mesurant les émotions/l'humeur, le comportement agressif, la raison du comportement agressif, la sanction pour le patient et le comportement socialement compétent.
Les éléments sont mesurés sur une échelle de Likert à 4 points.
Des scores plus élevés indiquent un comportement plus agressif ou un comportement moins compétent.
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Chaque semaine, quatre semaines avant le début du traitement et se termine quatre semaines après la fin du dernier traitement.
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changement d'agressivité mesuré à l'aide de jeux de rôle scénarisés
Délai: Avant le début du traitement et 2 mois après les mesures de base (post-traitement).
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Pour mesurer l'efficacité des compétences formées dans le VR-TRAC, des évaluations de jeux de rôle scénarisées seront menées.
Les participants du groupe témoin ainsi que du groupe expérimental participeront à des jeux de rôle scénarisés.
Les jeux de rôle scénarisés consistent en des jeux de rôle agressifs.
Les participants doivent réagir comme ils le feraient normalement.
Les jeux de rôle sont filmés et mis en musique.
Des scores plus élevés indiquent moins de compétences ou des réactions plus agressives.
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Avant le début du traitement et 2 mois après les mesures de base (post-traitement).
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changement d'agressivité mesuré avec des vignettes
Délai: Avant le début du traitement et 2 mois après les mesures de base (post-traitement).
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Pour mesurer l'efficacité des compétences formées dans le VR-TRAC, des vignettes seront réalisées.
Les participants du groupe témoin ainsi que du groupe expérimental rempliront des vignettes.
Ils consistent en des scénarios agressifs.
Les participants sont invités à écrire comment ils réagiraient normalement au scénario. Des scores plus élevés indiquent moins de compétences ou des réactions plus agressives.
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Avant le début du traitement et 2 mois après les mesures de base (post-traitement).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wim Veling, University of Groningen
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL78475.042.21
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