Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality-træning til aggressionskontrol

14. september 2023 opdateret af: University Medical Center Groningen

Virtual Reality-træning til aggressionskontrol i en hollandsk fængselsbaseret befolkning - et randomiseret kontrolleret forsøg

Hovedmålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at undersøge effektiviteten af ​​VR-TRAC (Virtual Reality Training for Aggression Control) til at reducere aggression i en fængselsbaseret befolkning. Studiedesignet er et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner VR-TRAC med ventelistekontroltilstand (WL). 128 mandlige tilbageholdte med aggressionsreguleringsproblemer i den sidste måned (målt med Aggression Questionnaire [AQ]) og en minimumsalder på 18 år, rekrutteret fra Penitentiary Institution (P.I.) Vught, Holland vil deltage i denne undersøgelse. De er tilfældigt allokeret til VR-TRAC eller kontrolbetingelse WL. Behandlingsgruppen udfylder spørgeskemaer, deltager i rollespil og følger VR-TRAC. Kontrolgruppen udfylder de samme spørgeskemaer som behandlingsgruppen og deltager også i rollespillene, men deltager ikke i VR-TRAC. Deltagerne modtager Care As Usual (CAU), når det er nødvendigt.

For at måle effekten af ​​VR-TRAC på aggression anvendes tre forskellige typer målinger: personaleobservation, selvrapportering og præstationsbaseret. Selvrapporteringsspørgeskemaer vil blive bedømt på tre forskellige tidspunkter under undersøgelsen: før behandlingen starter, ved behandlingens afslutning og to måneder efter behandlingens afslutning. I løbet af sessionerne bliver deltagerne også bedt om at besvare spørgsmål for at evaluere sessionerne. Til sidst, for at måle effektiviteten af ​​de færdigheder, der trænes i VR-TRAC, vil der blive udført præstationsbaserede vurderinger (rollespilstest og vignetter) før og efter behandlingsperioden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I en tidligere pilotundersøgelse blev Virtual Reality Aggression Prevention Training (VRAPT), udviklet af Klein Tuente, udforsket og forfinet til en fængselsbaseret befolkning. Der blev foretaget ændringer, og træningen blev tilpasset til Virtual Reality Training Aggression Control (VR-TRAC). I denne undersøgelse vil effektiviteten af ​​VR-TRAC blive udforsket.

Hovedmålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at undersøge effektiviteten af ​​VR-TRAC (Virtual Reality Training for Aggression Control) til at reducere aggression i en fængselsbaseret befolkning. Studiedesignet er et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner VR-TRAC med ventelistekontroltilstand (WL). 128 mandlige tilbageholdte med aggressionsreguleringsproblemer i den sidste måned (målt med Aggression Questionnaire [AQ]) og en minimumsalder på 18 år, rekrutteret fra Penitentiary Institution (P.I.) Vught, Holland vil deltage i denne undersøgelse. De er tilfældigt allokeret til VR-TRAC eller kontrolbetingelse WL. Behandlingsgruppen udfylder spørgeskemaer, deltager i rollespil og følger VR-TRAC. Kontrolgruppen udfylder de samme spørgeskemaer som behandlingsgruppen og deltager også i rollespillene, men deltager ikke i VR-TRAC. Deltagerne modtager Care As Usual (CAU), når det er nødvendigt. CAU i fængsel består af behandling med hovedfokus på at stabilisere en forstyrret psykologisk tilstand (såsom farmakologisk behandling, støttende kontakt eller overflytning til et kriminalforsorgspsykiatrisk center, hvor nødvendige interventioner iværksættes for at stabilisere lidelsen).

Træningen består af 16 sessioner to gange ugentligt, med en varighed på hver 60 minutter. De første fire sessioner fokuserer på de tidlige stadier af informationsbehandling (hvad der sker, og hvad betyder det). Session fem til otte fokuserer på de sene informationsbehandlingsstadier (hvilke mål forsøger jeg at opnå, hvilke muligheder har jeg for at reagere, hvad skal jeg gøre, og hvad er reaktionen eller adfærden). Session 10 til 15 kombinerer de tidlige og sene stadier, da al nylært adfærd vil blive inkorporeret i de interaktive scenarier. For at træne de førnævnte stadier øves forskellige aggressivt-inducerende situationer i VR.

For at måle effekten af ​​VR-TRAC på aggression anvendes tre forskellige typer målinger: personaleobservation, selvrapportering og præstationsbaseret. For det første gennem observation af personalet, ved at bruge ugentlige scores af Observation Scale for Aggressive Behavior (OSAB) gennem hele undersøgelsesperioden. For det andet måles individuelle ændringer gennem selvrapporteringsmålinger. Spørgeskemaerne vil blive bedømt på tre forskellige tidspunkter under undersøgelsen: før behandlingen starter, ved behandlingens afslutning og to måneder efter behandlingens afslutning.

Fire spørgeskemaer vil blive brugt til at måle forskellige typer af aggression, nemlig Aggression Questionnaire (AQ) (som også vil blive brugt som screeningsmåling), Difficulties in Emotion Regulation (DERS), Novaco Anger Scale and Provocation Inventory (NAS-PI). ), og Reactive-Proactive Questionnaire (RPQ). For at måle impulsivitet vil Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11) blive brugt. Et spørgeskema, Short Anger Measure (SAM), vil blive brugt til at måle følelser af vrede i den sidste uge. Den består af 12 korte punkter, der måler følelser af vrede. Spørgeskemaet vil blive scoret ugentligt og starter fire uger før behandlingen starter og slutter fire uger efter sidste behandling.

Deltagerne bliver også bedt om at besvare nogle spørgsmål for at evaluere sessionen gennem SRS (Session Rating Scale).

To yderligere selvrapporterende spørgeskemaer vil blive udført, et om barndomstraumer med Adverse Childhood Experiences (ACE) og et om stofmisbrug med Addiction for Triage & Evaluation (MATE), til sidst for at måle effektiviteten af ​​de færdigheder, der trænes i VR-TRAC, præstationsbaserede vurderinger (rollespilstest og vignetter) vil blive gennemført før og efter behandlingsperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Vught, Holland
        • Rekruttering
        • Penitentiary Institution Vught
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fanger, der er fængslet i P.I. Vught, Holland, i mindst 20 uger.
  • Fanger med aggressionsreguleringsproblemer inden for den sidste måned, målt med AQ (en minimumscore på 70).
  • Minimumsalder på 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • SCIL-score på 14 eller lavere. (SCIL: en screener for IQ og scores for hver tilbageholdt som en del af reintegrationsplanen i tilbageholdelse).
  • Akut selvmordsadfærd eller aktuel psykotisk episode.
  • Utilstrækkelig beherskelse og forståelse af det hollandske sprog.
  • Lysfølsomt epileptisk anfald i det seneste år.
  • Et estimeret ophold på 5 måneder eller kortere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VR-TraC
Deltagere, der er tilknyttet VR-TrAC-gruppen, vil følge træningen: Virtual Reality Training for Aggression. Træningen består af 16 sessioner to gange ugentligt, med en varighed på hver 60 minutter. Behandlingsprotokollen brugt i denne træning er baseret på Virtual Reality Aggression Prevention Training (VRAPT), udviklet af Klein Tuente et al. (2020). De første fire sessioner fokuserer på de tidlige stadier af informationsbehandling (hvad der sker, og hvad betyder det). Session fem til otte fokuserer på de sene informationsbehandlingsstadier (hvilke mål forsøger jeg at opnå, hvilke muligheder har jeg for at reagere, hvad skal jeg gøre, og hvad er reaktionen eller adfærden). Session 10 til 15 kombinerer de tidlige og sene stadier, da al nylært adfærd vil blive inkorporeret i de interaktive scenarier. For at træne de førnævnte stadier øves forskellige aggressivt-inducerende situationer i VR.
Virtual Reality træning for aggression. Træningen består af 16 sessioner to gange ugentligt, med en varighed på hver 60 minutter.
Andet: Pas på som sædvanlig
Deltagerne modtager Care As Usual (CAU), når det er nødvendigt. CAU i fængsel består af behandling med hovedfokus på at stabilisere en forstyrret psykologisk tilstand (såsom farmakologisk behandling, støttende kontakt eller overflytning til et kriminalforsorgspsykiatrisk center, hvor nødvendige interventioner iværksættes for at stabilisere lidelsen).
Pas som sædvanligt i fængslet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aggression (Aggression Questionnaire, AQ)
Tidsramme: Før behandlingen, 2 måneder efter baseline (efterbehandling) og 2 måneder efter behandlingens afslutning (opfølgning).
Det primære resultat vil blive målt gennem en selvrapporteringsmåling, 'Aggression Questionnaire (AQ)', som måler fire forskellige typer af aggression. Aggressionsspørgeskemaet (AQ) består af 29 punkter, der måler aggression på fire forskellige skalaer: fysisk aggression, verbal aggression, vrede og fjendtlighed. Punkter udfyldes på en 5-punkts Likert-skala. Højere score indikerer mere aggression.
Før behandlingen, 2 måneder efter baseline (efterbehandling) og 2 måneder efter behandlingens afslutning (opfølgning).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vanskeligheder med følelsesregulering (DERS)
Tidsramme: Før behandlingen, 2 måneder efter baseline (efterbehandling) og 2 måneder efter behandlingens afslutning (opfølgning).
Vanskeligheder ved følelsesregulering (DERS) består af 36 punkter, der måler vanskeligheder i følelsesregulering. DERS giver også score på seks underskalaer: ikke-accept af følelsesmæssige reaktioner, vanskeligheder med at engagere sig i målstyret adfærd, når de er nødlidende, impulskontrolvanskeligheder, når de er nødlidende, manglende bevidsthed om følelser, begrænset adgang til strategier for regulering og mangel på følelsesmæssig klarhed. Punkter udfyldes på en 5-punkts Likert-skala. Højere score indikerer flere problemer med følelsesregulering.
Før behandlingen, 2 måneder efter baseline (efterbehandling) og 2 måneder efter behandlingens afslutning (opfølgning).
Anger and Provocation (The Novaco Anger Scale and Provocation Inventory, NAS-PI)
Tidsramme: Før behandlingen, 2 måneder efter baseline (efterbehandling) og 2 måneder efter behandlingens afslutning (opfølgning).
Novaco Anger Scale and Provocation Inventory (NAS-PI) består af to dele, NAS-delen indeholder 48 spørgsmål og måler tre faktorer; kognitiv, ophidselse og adfærd. PI-delen indeholder 25 punkter, der refererer til vredesfremkaldende situationer, vurderet på en 4-punkts Likert-skala. Højere score indikerer mere vrede og problemer med provokation.
Før behandlingen, 2 måneder efter baseline (efterbehandling) og 2 måneder efter behandlingens afslutning (opfølgning).
Reaktiv og proaktiv aggression (Reactive-Proactive Questionnaire, RPQ)
Tidsramme: Før behandlingen, 2 måneder efter baseline (efterbehandling) og 2 måneder efter behandlingens afslutning (opfølgning).
Reactive-Proactive Questionnaire (RPQ) består af to 23 punkter (11 punkter om reaktiv aggression og 12 punkter om proaktiv aggression), bedømt på en 3-punkts Likert-skala. Højere score indikerer mere reaktiv og proaktiv aggression.
Før behandlingen, 2 måneder efter baseline (efterbehandling) og 2 måneder efter behandlingens afslutning (opfølgning).
Vrede (Short Anger Measure, SAM)
Tidsramme: Hver uge, 4 uger før behandlingsstart og slutter 4 uger efter sidste behandling.
Short Anger Measure (SAM) er en selvrapportering og består af 12 punkter, der måler vrede følelser og aggressive impulser i løbet af den sidste uge, vurderet på en 5-punkts Likert-skala. Højere score indikerer mere aggression.
Hver uge, 4 uger før behandlingsstart og slutter 4 uger efter sidste behandling.
Impulsivitet (Barratt Impulsiveness Scale, BIS-11)
Tidsramme: Før behandlingen, 2 måneder efter baseline (efterbehandling) og 2 måneder efter behandlingens afslutning (opfølgning).
Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11) måler impulsivitetens personlighed/adfærdskonstruktion. Spørgeskemaet består af 30 punkter, som giver en samlet score; seks førsteordens faktorer: opmærksomhed, motorik, selvkontrol, kognitiv kompleksitet, udholdenhed, kognitiv ustabilitet og tre andenordens faktorer: opmærksomhed, motorisk, ikke-planlægning, vurderet på en 4-punkts Likert-skala. Højere score indikerer mere impulsivitet.
Før behandlingen, 2 måneder efter baseline (efterbehandling) og 2 måneder efter behandlingens afslutning (opfølgning).
erfaring med VR (IGroup Presence Questionnaire, IPQ)
Tidsramme: Én gang, efter behandlingen er afsluttet (efterbehandling).
IGroup Presence Questionnaire (IPQ) vil måle oplevelsen af ​​tilstedeværelse i VR. Den består af 14 genstande. Varer er bedømt på en 7-punkts Likert-skala. Højere score indikerer en bedre oplevelse i VR.
Én gang, efter behandlingen er afsluttet (efterbehandling).
Personaleobservation af aggression (Observation Scale for Aggressive Behaviour, OSAB)
Tidsramme: Hver uge, fire uger før behandlingens start og afsluttes fire uger efter, at den sidste behandling sluttede.
Til personaleobservationen vil Observation Scale for Aggressive Behavior (OSAB) blive brugt. OSAB'en består af 40 punkter, der måler følelser/humør, aggressiv adfærd, årsagen til den aggressive adfærd, sanktion for patienten og socialt kompetent adfærd. Genstande måles på en 4-punkts Likert-skala. Højere score indikerer mere aggressiv adfærd eller mindre kompetent adfærd.
Hver uge, fire uger før behandlingens start og afsluttes fire uger efter, at den sidste behandling sluttede.
ændring i aggression målt med scriptede rollespil
Tidsramme: Før behandlingen starter og 2 måneder efter baseline målinger (efterbehandling).
For at måle effektiviteten af ​​de færdigheder, der trænes i VR-TRAC, vil der blive udført scriptede rollespilsvurderinger. Deltagere i kontrolgruppen samt i forsøgsgruppen vil deltage i scriptede rollespil. De scriptede rollespil består af aggressive rollespil. Deltagerne skal reagere, som de plejer. Rollespillene filmes og scores. Højere score indikerer færre færdigheder eller mere aggressive reaktioner.
Før behandlingen starter og 2 måneder efter baseline målinger (efterbehandling).
ændring i aggression målt med vignetter
Tidsramme: Før behandlingen starter og 2 måneder efter baseline målinger (efterbehandling).
For at måle effektiviteten af ​​de færdigheder, der trænes i VR-TRAC, vil der blive udført vignetter. Deltagere i kontrolgruppen samt i forsøgsgruppen udfylder vignetter. De består af aggressive scenarier. Deltagerne bliver bedt om at skrive ned, hvordan de ville reagere normalt på scenariet. Højere score indikerer færre færdigheder eller mere aggressive reaktioner.
Før behandlingen starter og 2 måneder efter baseline målinger (efterbehandling).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wim Veling, University of Groningen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

18. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

18. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL78475.042.21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aggression

Kliniske forsøg med VR-TraC

Abonner