Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení virtuální reality pro kontrolu agrese

14. září 2023 aktualizováno: University Medical Center Groningen

Výcvik virtuální reality pro kontrolu agrese v nizozemské vězeňské populaci – randomizovaný kontrolovaný proces

Hlavním cílem této randomizované kontrolované studie je prozkoumat účinnost VR-TRAC (Virtual Reality TRaining for Aggression Control) na snížení agrese ve vězeňské populaci. Design studie je jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající VR-TRAC s kontrolním stavem na čekací listině (WL). Této studie se zúčastní 128 zadržených mužů s problémy s regulací agrese za poslední měsíc (měřeno pomocí dotazníku agrese [AQ]) a minimálním věkem 18 let, kteří byli rekrutováni z věznice Vught (P.I.) v Nizozemsku. Jsou náhodně přiděleny VR-TRAC nebo kontrolní podmínce WL. Léčebná skupina vyplňuje dotazníky, účastní se hraní rolí a řídí se VR-TRAC. Kontrolní skupina vyplňuje stejné dotazníky jako léčebná skupina a také se účastní hraní rolí, ale neúčastní se VR-TRAC. V případě potřeby je účastníkům poskytnuta péče jako obvykle (CAU).

K měření vlivu VR-TRAC na agresi se používají tři různé typy měření: pozorování personálu, self-report a založené na výkonu. Dotazníky s vlastním hodnocením budou hodnoceny ve třech různých okamžicích během studie: před zahájením léčby, na konci léčby a dva měsíce po ukončení léčby. V průběhu sezení jsou účastníci také požádáni, aby odpovídali na otázky k hodnocení sezení. A konečně, za účelem měření efektivity dovedností trénovaných ve VR-TRAC budou před a po léčebném období prováděna hodnocení založená na výkonu (testy hraní rolí a viněty).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

V dřívější pilotní studii byl prozkoumán a zdokonalován trénink prevence agrese ve virtuální realitě (VRAPT), který vyvinul Klein Tuente pro vězeňskou populaci. Byly provedeny změny a trénink byl upraven na Virtual Reality Training Aggression Control (VR-TRAC). V této studii bude zkoumána účinnost VR-TRAC.

Hlavním cílem této randomizované kontrolované studie je prozkoumat účinnost VR-TRAC (Virtual Reality TRaining for Aggression Control) na snížení agrese ve vězeňské populaci. Design studie je jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající VR-TRAC s kontrolním stavem na čekací listině (WL). Této studie se zúčastní 128 zadržených mužů s problémy s regulací agrese za poslední měsíc (měřeno pomocí dotazníku agrese [AQ]) a minimálním věkem 18 let, kteří byli rekrutováni z věznice Vught (P.I.) v Nizozemsku. Jsou náhodně přiděleny VR-TRAC nebo kontrolní podmínce WL. Léčebná skupina vyplňuje dotazníky, účastní se hraní rolí a řídí se VR-TRAC. Kontrolní skupina vyplňuje stejné dotazníky jako léčebná skupina a také se účastní hraní rolí, ale neúčastní se VR-TRAC. V případě potřeby je účastníkům poskytnuta péče jako obvykle (CAU). CAU ve věznici spočívá v léčbě s hlavním zaměřením na stabilizaci narušeného psychického stavu (jako je farmakologická léčba, podpůrný kontakt nebo převoz do Vězeňského psychiatrického centra, kde jsou aplikovány nezbytné intervence ke stabilizaci poruchy).

Školení se skládá z 16 lekcí dvakrát týdně, každé o délce 60 minut. První čtyři sezení se zaměřují na rané fáze zpracování informací (co se děje a co to znamená). Sezení pět až osm se zaměřují na pozdní fáze zpracování informací (jakých cílů se snažím dosáhnout, jaké mám možnosti reagovat, co budu dělat a jaká je reakce nebo chování). Relace 10 až 15 kombinuje ranou a pozdní fázi, protože veškeré nově naučené chování bude začleněno do interaktivních scénářů. Pro nácvik výše uvedených fází se ve VR nacvičují různé agresivní situace.

K měření vlivu VR-TRAC na agresi se používají tři různé typy měření: pozorování personálu, self-report a založené na výkonu. Za prvé, prostřednictvím pozorování zaměstnanci, pomocí týdenních skóre Observační škály pro agresivní chování (OSAB) po celou dobu studie. Za druhé, jednotlivé změny jsou měřeny pomocí self-report měření. Dotazníky budou hodnoceny ve třech různých okamžicích během studie: před zahájením léčby, na konci léčby a dva měsíce po ukončení léčby.

K měření různých typů agrese budou použity čtyři dotazníky, a to Aggression Questionnaire (AQ) (který bude zároveň použit jako screeningové měření), Difficulties in Emotion Regulation (DERS), Novaco Anger Scale and Provocation Inventory (NAS-PI). ) a Reactive-Proactive Questionnaire (RPQ). K měření impulzivity bude použita Barrattova škála impulzivity (BIS-11). Jeden dotazník, Short Anger Measure (SAM), bude použit k měření pocitů hněvu za poslední týden. Skládá se z 12 krátkých položek měřících pocity hněvu. Dotazník bude hodnocen týdně a začíná čtyři týdny před zahájením léčby a skončí čtyři týdny po poslední léčbě.

Účastníci jsou také požádáni, aby odpověděli na některé otázky pro hodnocení relace prostřednictvím SRS (Session Rating Scale).

Budou provedeny dva dodatečné dotazníky, jeden o traumatech z dětství s nepříznivými zkušenostmi z dětství (ACE) a jeden o zneužívání návykových látek se závislostí na třídění a hodnocení (MATE), konečně, aby se změřila účinnost dovedností trénovaných v VR-TRAC, hodnocení na základě výkonu (testy hraní rolí a viněty) budou prováděny před a po období léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zadržení, kteří jsou uvězněni v P.I. Vught, Nizozemsko, po dobu nejméně 20 týdnů.
  • Zadržené osoby s problémy s regulací agrese za poslední měsíc, měřeno pomocí AQ (minimální skóre 70).
  • Minimální věk 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • SCIL skóre 14 nebo nižší. (SCIL: screener pro IQ a je bodován pro každého zadrženého v rámci reintegračního plánu ve vazbě).
  • Akutní sebevražedné chování nebo současná psychotická epizoda.
  • Nedostatečná znalost a porozumění nizozemštině.
  • Fotosenzitivní epileptický záchvat v posledním roce.
  • Odhadovaný pobyt 5 měsíců nebo kratší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VR-TrAC
Účastníci zařazení do skupiny VR-TrAC absolvují školení: Trénink virtuální reality pro agresi. Školení se skládá z 16 lekcí dvakrát týdně, každé o délce 60 minut. Protokol léčby použitý v tomto tréninku je založen na tréninku prevence agrese virtuální reality (VRAPT), který vyvinuli Klein Tuente et al. (2020). První čtyři sezení se zaměřují na rané fáze zpracování informací (co se děje a co to znamená). Sezení pět až osm se zaměřují na pozdní fáze zpracování informací (jakých cílů se snažím dosáhnout, jaké mám možnosti reagovat, co budu dělat a jaká je reakce nebo chování). Relace 10 až 15 kombinuje ranou a pozdní fázi, protože veškeré nově naučené chování bude začleněno do interaktivních scénářů. Pro nácvik výše uvedených fází se ve VR nacvičují různé agresivní situace.
Trénink virtuální reality pro agresi. Školení se skládá z 16 lekcí dvakrát týdně, každé o délce 60 minut.
Jiný: Péče jako obvykle
V případě potřeby je účastníkům poskytnuta péče jako obvykle (CAU). CAU ve věznici spočívá v léčbě s hlavním zaměřením na stabilizaci narušeného psychického stavu (jako je farmakologická léčba, podpůrný kontakt nebo převoz do Vězeňského psychiatrického centra, kde jsou aplikovány nezbytné intervence ke stabilizaci poruchy).
Péče jako obvykle jako ve vězení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Agrese (Dotazník agrese, AQ)
Časové okno: Před léčbou, 2 měsíce po výchozím stavu (po léčbě) a 2 měsíce po ukončení léčby (sledování).
Primární výsledek bude měřen prostřednictvím self-report měření, „Dotazníku agrese (AQ)“, který měří čtyři různé typy agrese. Dotazník agrese (AQ) se skládá z 29 položek měřících agresi na čtyřech různých škálách: fyzická agrese, verbální agrese, hněv a nepřátelství. Položky se vyplňují na 5bodové Likertově stupnici. Vyšší skóre znamená větší agresi.
Před léčbou, 2 měsíce po výchozím stavu (po léčbě) a 2 měsíce po ukončení léčby (sledování).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potíže s regulací emocí (DERS)
Časové okno: Před léčbou, 2 měsíce po výchozím stavu (po léčbě) a 2 měsíce po ukončení léčby (sledování).
Obtíže v regulaci emocí (DERS) se skládá z 36 položek měřících obtíže v regulaci emocí. DERS také poskytuje skóre v šesti dílčích škálách: nepřijetí emocionálních reakcí, obtížnost zapojit se do cíleného chování, když jste ve stresu, potíže s ovládáním impulzů, když jste ve stresu, nedostatek povědomí o emocích, omezený přístup ke strategiím regulace a nedostatek emoční jasnosti. Položky se vyplňují na 5bodové Likertově stupnici. Vyšší skóre ukazuje na větší problémy s regulací emocí.
Před léčbou, 2 měsíce po výchozím stavu (po léčbě) a 2 měsíce po ukončení léčby (sledování).
Hněv a provokace (The Novaco Anger Scale and Provocation Inventory, NAS-PI)
Časové okno: Před léčbou, 2 měsíce po výchozím stavu (po léčbě) a 2 měsíce po ukončení léčby (sledování).
Novaco Anger Scale and Provocation Inventory (NAS-PI) se skládá ze dvou částí. Část NAS obsahuje 48 otázek a měří tři faktory; kognitivní, vzrušení a chování. Část PI obsahuje 25 položek, které se týkají situací vzbuzujících hněv, hodnocených na 4bodové Likertově škále. Vyšší skóre značí větší hněv a problémy s provokací.
Před léčbou, 2 měsíce po výchozím stavu (po léčbě) a 2 měsíce po ukončení léčby (sledování).
Reaktivní a proaktivní agrese (Reactive-Proactive Questionnaire, RPQ)
Časové okno: Před léčbou, 2 měsíce po výchozím stavu (po léčbě) a 2 měsíce po ukončení léčby (sledování).
Reactive-Proactive Questionnaire (RPQ) se skládá ze dvou 23 položek (11 položek o reaktivní agresi a 12 položek o proaktivní agresi), hodnocených na 3bodové Likertově škále. Vyšší skóre ukazuje na reaktivnější a proaktivní agresi.
Před léčbou, 2 měsíce po výchozím stavu (po léčbě) a 2 měsíce po ukončení léčby (sledování).
Anger (Short Anger Measure, SAM)
Časové okno: Každý týden, 4 týdny před zahájením léčby a končí 4 týdny po poslední léčbě.
Měření krátkého hněvu (SAM) je self-report a skládá se z 12 položek, které měří hněvivé pocity a agresivní impulzy za poslední týden, hodnocené na 5bodové Likertově škále. Vyšší skóre znamená větší agresi.
Každý týden, 4 týdny před zahájením léčby a končí 4 týdny po poslední léčbě.
Impulzivita (Barrattova škála impulzivity, BIS-11)
Časové okno: Před léčbou, 2 měsíce po výchozím stavu (po léčbě) a 2 měsíce po ukončení léčby (sledování).
Barrattova škála impulzivity (BIS-11) měří osobnostní/behaviorální konstrukt impulzivity. Dotazník se skládá z 30 položek, které poskytují celkové skóre; šest faktorů prvního řádu: pozornost, motorika, sebekontrola, kognitivní složitost, vytrvalost, kognitivní nestabilita a tři faktory druhého řádu: pozornost, motorika, neplánování, hodnocené na 4bodové Likertově škále. Vyšší skóre znamená větší impulzivitu.
Před léčbou, 2 měsíce po výchozím stavu (po léčbě) a 2 měsíce po ukončení léčby (sledování).
zkušenosti s VR (IGroup Presence Questionnaire, IPQ)
Časové okno: Jednou, po ukončení léčby (po léčbě).
Dotazník přítomnosti IGroup (IPQ) bude měřit zážitek z přítomnosti ve VR. Skládá se ze 14 položek. Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově stupnici. Vyšší skóre znamená lepší zážitek ve VR.
Jednou, po ukončení léčby (po léčbě).
Pozorování zaměstnanců na agresi (Observation Scale for Aggressive Behaviour, OSAB)
Časové okno: Každý týden, čtyři týdny před zahájením léčby a končí čtyři týdny po ukončení poslední léčby.
Pro pozorování personálu bude použita Observační škála pro agresivní chování (OSAB). OSAB se skládá ze 40 položek měřících emoce/náladu, agresivní chování, důvod agresivního chování, postih pro pacienta a sociálně kompetentní chování. Položky se měří na 4bodové Likertově stupnici. Vyšší skóre ukazuje na agresivnější chování nebo méně kompetentní chování.
Každý týden, čtyři týdny před zahájením léčby a končí čtyři týdny po ukončení poslední léčby.
změna v agresi měřená pomocí napsaných hraní rolí
Časové okno: Před zahájením léčby a 2 měsíce po základním měření (po léčbě).
Pro měření efektivity dovedností trénovaných ve VR-TRAC budou provedena skriptovaná hodnocení hraní rolí. Účastníci v kontrolní skupině i v experimentální skupině se budou podílet na scénářových hraní rolí. Skriptované role se skládají z agresivních rolí. Účastníci musí reagovat jako obvykle. Role-plays jsou natočeny a ohodnoceny. Vyšší skóre znamená méně dovedností nebo agresivnější reakce.
Před zahájením léčby a 2 měsíce po základním měření (po léčbě).
změna agresivity měřená pomocí vinět
Časové okno: Před zahájením léčby a 2 měsíce po základním měření (po léčbě).
Pro měření účinnosti dovedností trénovaných ve VR-TRAC budou provedeny viněty. Účastníci v kontrolní skupině i v experimentální skupině vyplní viněty. Skládají se z agresivních scénářů. Účastníci jsou požádáni, aby zapsali, jak by na scénář reagovali normálně. Vyšší skóre znamená méně dovedností nebo agresivnější reakce.
Před zahájením léčby a 2 měsíce po základním měření (po léčbě).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wim Veling, University of Groningen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

18. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

18. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NL78475.042.21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VR-TrAC

Předplatit