Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренинг виртуальной реальности по контролю агрессии

14 сентября 2023 г. обновлено: University Medical Center Groningen

Тренинг в виртуальной реальности по контролю агрессии среди заключенных в голландских тюрьмах — рандомизированное контролируемое исследование

Основная цель этого рандомизированного контролируемого исследования — изучить эффективность VR-TRAC (тренинг в виртуальной реальности для контроля агрессии) для снижения агрессии среди заключенных. Дизайн исследования представляет собой одинарное слепое рандомизированное контролируемое исследование, в котором VR-TRAC сравнивается с контрольным состоянием списка ожидания (WL). В этом исследовании примут участие 128 заключенных мужского пола с проблемами регуляции агрессии за последний месяц (измеренные с помощью Анкеты агрессии [AQ]) и минимальным возрастом 18 лет, набранных из Пенитенциарного учреждения (PI) Вугт, Нидерланды. Они случайным образом распределяются по VR-TRAC или управляющему состоянию WL. Лечебная группа заполняет анкеты, участвует в ролевых играх и следует VR-TRAC. Контрольная группа заполняет те же анкеты, что и группа лечения, а также участвует в ролевых играх, но не участвует в VR-TRAC. При необходимости участники получают уход в обычном режиме (CAU).

Для измерения влияния VR-TRAC на агрессию используются три различных типа измерений: наблюдение персонала, самоотчет и измерение на основе результатов. Анкеты самоотчета будут оцениваться на трех разных этапах исследования: до начала лечения, в конце лечения и через два месяца после окончания лечения. На протяжении сессий участникам также предлагается ответить на вопросы для оценки сессий. Наконец, для измерения эффективности навыков, приобретенных в рамках VR-TRAC, до и после периода лечения будут проводиться оценки, основанные на результатах (ролевые игры и эпизоды).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

В более раннем пилотном исследовании тренинг по предотвращению агрессии в виртуальной реальности (VRAPT), разработанный Кляйном Туэнте, был изучен и усовершенствован для заключенных. Были внесены изменения и обучение было адаптировано к обучению контролю агрессии в виртуальной реальности (VR-TRAC). В этом исследовании будет изучена эффективность VR-TRAC.

Основная цель этого рандомизированного контролируемого исследования — изучить эффективность VR-TRAC (тренинг в виртуальной реальности для контроля агрессии) для снижения агрессии среди заключенных. Дизайн исследования представляет собой одинарное слепое рандомизированное контролируемое исследование, в котором VR-TRAC сравнивается с контрольным состоянием списка ожидания (WL). В этом исследовании примут участие 128 заключенных мужского пола с проблемами регуляции агрессии за последний месяц (измеренные с помощью Анкеты агрессии [AQ]) и минимальным возрастом 18 лет, набранных из Пенитенциарного учреждения (PI) Вугт, Нидерланды. Они случайным образом распределяются по VR-TRAC или управляющему состоянию WL. Лечебная группа заполняет анкеты, участвует в ролевых играх и следует VR-TRAC. Контрольная группа заполняет те же анкеты, что и группа лечения, а также участвует в ролевых играх, но не участвует в VR-TRAC. При необходимости участники получают уход в обычном режиме (CAU). CAU в тюрьме состоит из лечения, основное внимание которого направлено на стабилизацию нарушенного психологического состояния (например, фармакологическое лечение, поддерживающий контакт или перевод в пенитенциарный психиатрический центр, где применяются необходимые вмешательства для стабилизации расстройства).

Тренинг состоит из 16 занятий два раза в неделю продолжительностью 60 минут каждое. Первые четыре занятия посвящены ранним этапам обработки информации (что происходит и что это значит). Занятия с пятого по восьмой посвящены поздним этапам обработки информации (каких целей я пытаюсь достичь, какие варианты реагирования у меня есть, что я собираюсь делать и какова реакция или поведение). Занятия с 10 по 15 объединяют ранний и поздний этапы, поскольку все вновь изученное поведение будет включено в интерактивные сценарии. Для тренировки вышеупомянутых этапов в виртуальной реальности отрабатываются различные агрессивные ситуации.

Для измерения влияния VR-TRAC на агрессию используются три различных типа измерений: наблюдение персонала, самоотчет и измерение на основе результатов. Во-первых, посредством наблюдения персонала с использованием еженедельных оценок по шкале наблюдения за агрессивным поведением (OSAB) на протяжении всего периода исследования. Во-вторых, индивидуальные изменения измеряются посредством самоотчетов. Анкеты будут оцениваться на трех разных этапах исследования: до начала лечения, в конце лечения и через два месяца после окончания лечения.

Для измерения различных типов агрессии будут использоваться четыре опросника, а именно: Анкета агрессии (AQ) (которая также будет использоваться в качестве скринингового измерения), Трудности в регулировании эмоций (DERS), Шкала гнева и опросник провокаций Novaco (NAS-PI). ) и Реактивно-проактивный опросник (RPQ). Для измерения импульсивности будет использоваться шкала импульсивности Барратта (BIS-11). Один опросник, «Краткий показатель гнева» (SAM), будет использоваться для измерения чувства гнева за последнюю неделю. Он состоит из 12 коротких заданий, измеряющих чувство гнева. Анкета будет оцениваться еженедельно и начинается за четыре недели до начала лечения и заканчивается через четыре недели после последнего лечения.

Участникам также предлагается ответить на несколько вопросов, чтобы оценить сеанс с помощью SRS (шкалы рейтинга сеанса).

Будут проведены две дополнительные анкеты для самоотчета: одна по детской травме с использованием «Неблагоприятного детского опыта» (ACE), другая — по злоупотреблению психоактивными веществами с использованием «Пристрастия для сортировки и оценки» (MATE). Наконец, для измерения эффективности навыков, приобретенных в ходе VR-TRAC, оценки на основе результатов (ролевые игры и примеры) будут проводиться до и после периода лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kasja Woicik
  • Номер телефона: 0653206810
  • Электронная почта: k.woicik@umcg.nl

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Chris Geraets
  • Номер телефона: +31(0)50-3614367
  • Электронная почта: c.n.w.geraets@umcg.nl

Места учебы

      • Vught, Нидерланды
        • Рекрутинг
        • Penitentiary Institution Vught
        • Контакт:
          • Kasja Woicik
          • Номер телефона: 0611700840
          • Электронная почта: k.woicik@dji.minjus.nl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Задержанные, содержащиеся в колонии П.И. Вугт, Нидерланды, не менее 20 недель.
  • Задержанные, у которых за последний месяц наблюдались проблемы с регуляцией агрессии по шкале AQ (минимальный балл 70).
  • Минимальный возраст 18 лет.

Критерий исключения:

  • Оценка SCIL 14 или ниже. (SCIL: тест на IQ, который оценивается для каждого задержанного в рамках плана реинтеграции в местах лишения свободы).
  • Острое суицидальное поведение или текущий психотический эпизод.
  • Недостаточное владение и понимание голландского языка.
  • Светочувствительный эпилептический припадок в прошлом году.
  • Предполагаемое пребывание 5 месяцев или меньше

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: VR-TrAC
Участники, назначенные в группу VR-TrAC, пройдут тренинг: «Тренинг агрессии в виртуальной реальности». Тренинг состоит из 16 занятий два раза в неделю продолжительностью 60 минут каждое. Протокол лечения, используемый в этом тренинге, основан на тренинге по предотвращению агрессии в виртуальной реальности (VRAPT), разработанном Кляйном Туэнте и соавт. (2020). Первые четыре занятия посвящены ранним этапам обработки информации (что происходит и что это значит). Занятия с пятого по восьмой посвящены поздним этапам обработки информации (каких целей я пытаюсь достичь, какие варианты реагирования у меня есть, что я собираюсь делать и какова реакция или поведение). Занятия с 10 по 15 объединяют ранний и поздний этапы, поскольку все вновь изученное поведение будет включено в интерактивные сценарии. Для тренировки вышеупомянутых этапов в виртуальной реальности отрабатываются различные агрессивные ситуации.
Тренинг в виртуальной реальности по борьбе с агрессией. Тренинг состоит из 16 занятий два раза в неделю продолжительностью 60 минут каждое.
Другой: Уход как обычно
При необходимости участники получают уход в обычном режиме (CAU). CAU в тюрьме состоит из лечения, основное внимание которого направлено на стабилизацию нарушенного психологического состояния (например, фармакологическое лечение, поддерживающий контакт или перевод в пенитенциарный психиатрический центр, где применяются необходимые вмешательства для стабилизации расстройства).
Уход обычный, как в тюрьме.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Агрессия (Опросник агрессии, AQ)
Временное ограничение: До лечения, через 2 месяца после исходного уровня (после лечения) и через 2 месяца после окончания лечения (последующее наблюдение).
Основной результат будет измеряться с помощью самоотчета, «Анкета агрессии (AQ)», который измеряет четыре различных типа агрессии. Опросник агрессии (AQ) состоит из 29 пунктов, измеряющих агрессию по четырем различным шкалам: физическая агрессия, вербальная агрессия, гнев и враждебность. Пункты заполняются по 5-балльной шкале Лайкерта. Более высокие баллы указывают на большую агрессию.
До лечения, через 2 месяца после исходного уровня (после лечения) и через 2 месяца после окончания лечения (последующее наблюдение).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Трудности в регуляции эмоций (DERS)
Временное ограничение: До лечения, через 2 месяца после исходного уровня (после лечения) и через 2 месяца после окончания лечения (последующее наблюдение).
Тест «Трудности в регуляции эмоций» (DERS) состоит из 36 пунктов, измеряющих трудности в регуляции эмоций. DERS также предоставляет оценки по шести субшкалам: неприятие эмоциональных реакций, трудности с целенаправленным поведением при стрессе, трудности с контролем импульсов при стрессе, отсутствие осознания эмоций, ограниченный доступ к стратегиям регулирования и отсутствие эмоциональной ясности. Пункты заполняются по 5-балльной шкале Лайкерта. Более высокие баллы указывают на большее количество проблем с регуляцией эмоций.
До лечения, через 2 месяца после исходного уровня (после лечения) и через 2 месяца после окончания лечения (последующее наблюдение).
Гнев и провокация (Шкала гнева и опись провокаций Novaco, NAS-PI)
Временное ограничение: До лечения, через 2 месяца после исходного уровня (после лечения) и через 2 месяца после окончания лечения (последующее наблюдение).
Шкала гнева и провокаций Novaco (NAS-PI) состоит из двух частей. Часть NAS содержит 48 вопросов и измеряет три фактора; когнитивные способности, возбуждение и поведение. Часть PI содержит 25 пунктов, относящихся к ситуациям, вызывающим гнев, оцененным по 4-балльной шкале Лайкерта. Более высокие баллы указывают на больший гнев и проблемы с провокациями.
До лечения, через 2 месяца после исходного уровня (после лечения) и через 2 месяца после окончания лечения (последующее наблюдение).
Реактивная и проактивная агрессия (Реактивно-проактивный опросник, RPQ)
Временное ограничение: До лечения, через 2 месяца после исходного уровня (после лечения) и через 2 месяца после окончания лечения (последующее наблюдение).
Реактивно-проактивный опросник (RPQ) состоит из двух 23 вопросов (11 вопросов по реактивной агрессии и 12 вопросов по проактивной агрессии), оцениваемых по 3-балльной шкале Лайкерта. Более высокие баллы указывают на более реактивную и проактивную агрессию.
До лечения, через 2 месяца после исходного уровня (после лечения) и через 2 месяца после окончания лечения (последующее наблюдение).
Гнев (Краткая мера гнева, SAM)
Временное ограничение: Каждую неделю за 4 недели до начала лечения и заканчивайте через 4 недели после последнего лечения.
Краткосрочный показатель гнева (SAM) представляет собой самоотчет и состоит из 12 пунктов, измеряющих чувство гнева и агрессивные импульсы за последнюю неделю и оцениваемые по 5-балльной шкале Лайкерта. Более высокие баллы указывают на большую агрессию.
Каждую неделю за 4 недели до начала лечения и заканчивайте через 4 недели после последнего лечения.
Импульсивность (шкала импульсивности Барратта, BIS-11)
Временное ограничение: До лечения, через 2 месяца после исходного уровня (после лечения) и через 2 месяца после окончания лечения (последующее наблюдение).
Шкала импульсивности Барратта (BIS-11) измеряет личностную/поведенческую структуру импульсивности. Анкета состоит из 30 пунктов, по которым выводится общий балл; шесть факторов первого порядка: внимание, моторика, самоконтроль, когнитивная сложность, настойчивость, когнитивная нестабильность, и три фактора второго порядка: внимание, моторика, непланирование, оцениваемые по 4-балльной шкале Лайкерта. Более высокие баллы указывают на большую импульсивность.
До лечения, через 2 месяца после исходного уровня (после лечения) и через 2 месяца после окончания лечения (последующее наблюдение).
опыт VR (опросник присутствия IGroup, IPQ)
Временное ограничение: Один раз, после окончания лечения (долечение).
Опросник присутствия IGroup (IPQ) будет измерять опыт присутствия в виртуальной реальности. Состоит из 14 пунктов. Товары оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта. Более высокие баллы указывают на лучший опыт работы в виртуальной реальности.
Один раз, после окончания лечения (долечение).
Наблюдение персонала за агрессией (Шкала наблюдения за агрессивным поведением, OSAB)
Временное ограничение: Каждую неделю за четыре недели до начала лечения и заканчивайте через четыре недели после окончания последнего лечения.
Для наблюдения за персоналом будет использоваться Шкала наблюдения за агрессивным поведением (OSAB). OSAB состоит из 40 пунктов, измеряющих эмоции/настроение, агрессивное поведение, причину агрессивного поведения, санкции для пациента и социально компетентное поведение. Элементы измеряются по 4-балльной шкале Лайкерта. Более высокие баллы указывают на более агрессивное поведение или менее компетентное поведение.
Каждую неделю за четыре недели до начала лечения и заканчивайте через четыре недели после окончания последнего лечения.
изменение агрессии измеряется с помощью ролевых игр по сценарию
Временное ограничение: До начала лечения и через 2 месяца после исходных измерений (после лечения).
Для измерения эффективности навыков, полученных в рамках VR-TRAC, будут проводиться ролевые игры по сценарию. Участники контрольной группы, а также экспериментальной группы будут участвовать в ролевых играх по сценарию. Ролевые игры по сценарию состоят из агрессивных ролевых игр. Участники должны реагировать так, как обычно. Ролевые игры сняты и озвучены. Более высокие баллы указывают на меньшие навыки или более агрессивные реакции.
До начала лечения и через 2 месяца после исходных измерений (после лечения).
изменение агрессии, измеренное с помощью эпизодов
Временное ограничение: До начала лечения и через 2 месяца после исходных измерений (после лечения).
Для измерения эффективности навыков, полученных в рамках VR-TRAC, будут проведены короткие эпизоды. Участники контрольной группы, а также экспериментальной группы заполнят виньетки. Они состоят из агрессивных сценариев. Участников просят записать, как бы они обычно реагировали на этот сценарий. Более высокие баллы указывают на меньшие навыки или более агрессивные реакции.
До начала лечения и через 2 месяца после исходных измерений (после лечения).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Wim Veling, University of Groningen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

18 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

18 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NL78475.042.21

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться