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Entrenamiento de realidad virtual para el control de la agresión

14 de septiembre de 2023 actualizado por: University Medical Center Groningen

Entrenamiento en realidad virtual para el control de la agresión en una población carcelaria holandesa: ensayo controlado aleatorio

El objetivo principal de este ensayo controlado aleatorio es investigar la eficacia de VR-TRAC (Entrenamiento en realidad virtual para el control de la agresión) para reducir la agresión en una población carcelaria. El diseño del estudio es un ensayo controlado aleatorio, simple ciego, que compara VR-TRAC con la condición de control en lista de espera (WL). En este estudio participarán 128 detenidos varones con problemas de regulación de la agresión en el último mes (medidos con el Cuestionario de Agresión [AQ]) y una edad mínima de 18 años, reclutados en la Institución Penitenciaria (P.I.) Vught, Países Bajos. Se asignan aleatoriamente a VR-TRAC o condición de control WL. El grupo de tratamiento completa cuestionarios, participa en juegos de roles y sigue el VR-TRAC. El grupo de control completa los mismos cuestionarios que el grupo de tratamiento y también participa en los juegos de roles, pero no participa en el VR-TRAC. Los participantes reciben Care As Usual (CAU) cuando sea necesario.

Para medir el efecto de VR-TRAC sobre la agresión, se utilizan tres tipos diferentes de mediciones: observación del personal, autoinforme y basada en el desempeño. Los cuestionarios de autoinforme se calificarán en tres momentos diferentes durante el estudio: antes de que comience el tratamiento, al final del tratamiento y dos meses después de finalizar el tratamiento. A lo largo de las sesiones, también se pide a los participantes que respondan preguntas para evaluar las sesiones. Por último, para medir la eficacia de las habilidades entrenadas en el VR-TRAC, se realizarán evaluaciones basadas en el desempeño (pruebas de juegos de roles y viñetas) antes y después del período de tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

En un estudio piloto anterior, se exploró y perfeccionó el Entrenamiento para la Prevención de la Agresión en Realidad Virtual (VRAPT), desarrollado por Klein Tuente, para una población reclusa. Se realizaron cambios y el entrenamiento se ajustó al Control de Agresión de Entrenamiento en Realidad Virtual (VR-TRAC). En este estudio se explorará la eficacia de VR-TRAC.

El objetivo principal de este ensayo controlado aleatorio es investigar la eficacia de VR-TRAC (Entrenamiento en realidad virtual para el control de la agresión) para reducir la agresión en una población carcelaria. El diseño del estudio es un ensayo controlado aleatorio, simple ciego, que compara VR-TRAC con la condición de control en lista de espera (WL). En este estudio participarán 128 detenidos varones con problemas de regulación de la agresión en el último mes (medidos con el Cuestionario de Agresión [AQ]) y una edad mínima de 18 años, reclutados en la Institución Penitenciaria (P.I.) Vught, Países Bajos. Se asignan aleatoriamente a VR-TRAC o condición de control WL. El grupo de tratamiento completa cuestionarios, participa en juegos de roles y sigue el VR-TRAC. El grupo de control completa los mismos cuestionarios que el grupo de tratamiento y también participa en los juegos de roles, pero no participa en el VR-TRAC. Los participantes reciben Care As Usual (CAU) cuando sea necesario. La CAU en prisión consiste en un tratamiento cuyo objetivo principal es estabilizar un estado psicológico alterado (como tratamiento farmacológico, contacto de apoyo o un traslado a un Centro Psiquiátrico Penitenciario donde se aplican las intervenciones necesarias para estabilizar el trastorno).

La formación consta de 16 sesiones dos veces por semana, con una duración de 60 minutos cada una. Las primeras cuatro sesiones se centran en las primeras etapas del procesamiento de la información (qué está sucediendo y qué significa). Las sesiones cinco a ocho se centran en las últimas etapas del procesamiento de la información (qué objetivos estoy tratando de alcanzar, qué opciones tengo para reaccionar, qué voy a hacer y cuál es la reacción o el comportamiento). Las sesiones 10 a 15 combinan las etapas temprana y tardía, ya que todos los comportamientos recién aprendidos se incorporarán en los escenarios interactivos. Para entrenar las etapas antes mencionadas se practican diferentes situaciones inductoras de agresividad en VR.

Para medir el efecto de VR-TRAC sobre la agresión, se utilizan tres tipos diferentes de mediciones: observación del personal, autoinforme y basada en el desempeño. En primer lugar, a través de la observación del personal, utilizando puntuaciones semanales de la Escala de Observación de Comportamiento Agresivo (OSAB) durante todo el período de estudio. En segundo lugar, los cambios individuales se miden mediante mediciones de autoinforme. Los cuestionarios se puntuarán en tres momentos diferentes durante el estudio: antes de que comience el tratamiento, al final del tratamiento y dos meses después de finalizar el tratamiento.

Se utilizarán cuatro cuestionarios para medir diferentes tipos de agresión, a saber, el Cuestionario de Agresión (AQ) (que también se utilizará como medida de detección), las Dificultades en la Regulación de las Emociones (DERS), la Escala de Ira de Novaco y el Inventario de Provocación (NAS-PI). ), y el Cuestionario Reactivo-Proactivo (RPQ). Para medir la impulsividad se utilizará la Escala de Impulsividad de Barratt (BIS-11). Se utilizará un cuestionario, el Short Anger Measure (SAM), para medir los sentimientos de ira en la última semana. Consta de 12 ítems breves que miden los sentimientos de ira. El cuestionario se calificará semanalmente y comenzará cuatro semanas antes de que comience el tratamiento y finalizará cuatro semanas después del último tratamiento.

También se pide a los participantes que respondan algunas preguntas para evaluar la sesión a través de la SRS (Session Rating Scale).

Se realizarán dos cuestionarios de autoinforme adicionales, uno sobre trauma infantil con el Adverse Childhood Experiences (ACE) y otro sobre abuso de sustancias con Addiction for Triage & Assessment (MATE), por último, para medir la efectividad de las habilidades entrenadas en el VR-TRAC, se realizarán evaluaciones basadas en el desempeño (pruebas de juegos de roles y viñetas) antes y después del período de tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

128

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kasja Woicik
  • Número de teléfono: 0653206810
  • Correo electrónico: k.woicik@umcg.nl

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Chris Geraets
  • Número de teléfono: +31(0)50-3614367
  • Correo electrónico: c.n.w.geraets@umcg.nl

Ubicaciones de estudio

      • Vught, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • Penitentiary Institution Vught
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los detenidos que se encuentran recluidos en P.I. Vught, Países Bajos, durante al menos 20 semanas.
  • Detenidos con problemas de regulación de la agresión en el último mes, medidos con el AQ (puntuación mínima de 70).
  • Edad mínima de 18 años.

Criterio de exclusión:

  • Puntuación SCIL de 14 o menos. (SCIL: un evaluador del coeficiente intelectual y se puntúa para cada detenido como parte del plan de reintegración dentro del centro de detención).
  • Conducta suicida aguda o episodio psicótico actual.
  • Dominio y comprensión insuficientes del idioma holandés.
  • Crisis epiléptica fotosensible en el último año.
  • Una estancia estimada de 5 meses o menos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: VR-Trac
Los participantes asignados al grupo VR-TrAC seguirán la formación: Entrenamiento en Realidad Virtual para la Agresión. La formación consta de 16 sesiones dos veces por semana, con una duración de 60 minutos cada una. El protocolo de tratamiento utilizado en esta formación se basa en el Entrenamiento de Prevención de Agresión en Realidad Virtual (VRAPT), desarrollado por Klein Tuente et al. (2020). Las primeras cuatro sesiones se centran en las primeras etapas del procesamiento de la información (qué está sucediendo y qué significa). Las sesiones cinco a ocho se centran en las últimas etapas del procesamiento de la información (qué objetivos estoy tratando de alcanzar, qué opciones tengo para reaccionar, qué voy a hacer y cuál es la reacción o el comportamiento). Las sesiones 10 a 15 combinan las etapas temprana y tardía, ya que todos los comportamientos recién aprendidos se incorporarán en los escenarios interactivos. Para entrenar las etapas antes mencionadas se practican diferentes situaciones inductoras de agresividad en VR.
Entrenamiento de Realidad Virtual para la Agresión. La formación consta de 16 sesiones dos veces por semana, con una duración de 60 minutos cada una.
Otro: Cuidado como de costumbre
Los participantes reciben Care As Usual (CAU) cuando sea necesario. La CAU en prisión consiste en un tratamiento cuyo objetivo principal es estabilizar un estado psicológico alterado (como tratamiento farmacológico, contacto de apoyo o un traslado a un Centro Psiquiátrico Penitenciario donde se aplican las intervenciones necesarias para estabilizar el trastorno).
Atención habitual como se proporciona en prisión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agresión (Cuestionario de agresión, AQ)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, 2 meses después del inicio (postratamiento) y 2 meses después de finalizar el tratamiento (seguimiento).
El resultado primario se medirá mediante una medición de autoinforme, el 'Cuestionario de agresión (AQ)', que mide cuatro tipos diferentes de agresión. El Cuestionario de Agresión (AQ) consta de 29 ítems que miden la agresión en cuatro escalas diferentes: agresión física, agresión verbal, ira y hostilidad. Los ítems se rellenan en una escala Likert de 5 puntos. Las puntuaciones más altas indican más agresión.
Antes del tratamiento, 2 meses después del inicio (postratamiento) y 2 meses después de finalizar el tratamiento (seguimiento).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dificultades en la regulación de las emociones (DERS)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, 2 meses después del inicio (postratamiento) y 2 meses después de finalizar el tratamiento (seguimiento).
Las Dificultades en la regulación de las emociones (DERS) consta de 36 ítems que miden las dificultades en la regulación de las emociones. El DERS también proporciona puntuaciones en seis subescalas: no aceptación de respuestas emocionales, dificultad para participar en conductas dirigidas a objetivos cuando se está angustiado, dificultades para controlar los impulsos cuando se está angustiado, falta de conciencia de las emociones, acceso limitado a estrategias de regulación y falta de claridad emocional. Los ítems se rellenan en una escala Likert de 5 puntos. Las puntuaciones más altas indican más problemas con la regulación de las emociones.
Antes del tratamiento, 2 meses después del inicio (postratamiento) y 2 meses después de finalizar el tratamiento (seguimiento).
Ira y provocación (Inventario de provocación y escala de ira de Novaco, NAS-PI)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, 2 meses después del inicio (postratamiento) y 2 meses después de finalizar el tratamiento (seguimiento).
El Inventario de Provocación y Escala de Ira de Novaco (NAS-PI) consta de dos partes. La parte NAS contiene 48 preguntas y mide tres factores; cognitivo, excitación y comportamiento. La parte PI contiene 25 ítems que se refieren a situaciones que provocan ira, calificados en una escala Likert de 4 puntos. Las puntuaciones más altas indican más enojo y problemas con la provocación.
Antes del tratamiento, 2 meses después del inicio (postratamiento) y 2 meses después de finalizar el tratamiento (seguimiento).
Agresión reactiva y proactiva (Cuestionario Reactivo-Proactivo, RPQ)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, 2 meses después del inicio (postratamiento) y 2 meses después de finalizar el tratamiento (seguimiento).
El Cuestionario Reactivo-Proactivo (RPQ) consta de dos 23 ítems (11 ítems sobre agresión reactiva y 12 ítems sobre agresión proactiva), calificados en una escala Likert de 3 puntos. Las puntuaciones más altas indican una agresión más reactiva y proactiva.
Antes del tratamiento, 2 meses después del inicio (postratamiento) y 2 meses después de finalizar el tratamiento (seguimiento).
Ira (medida corta de ira, SAM)
Periodo de tiempo: Cada semana, 4 semanas antes del inicio del tratamiento y finalizar a las 4 semanas después del último tratamiento.
La Medida Corta de Ira (SAM) es un autoinforme y consta de 12 ítems que miden sentimientos de ira e impulsos agresivos durante la última semana, calificados en una escala Likert de 5 puntos. Las puntuaciones más altas indican más agresión.
Cada semana, 4 semanas antes del inicio del tratamiento y finalizar a las 4 semanas después del último tratamiento.
Impulsividad (Escala de impulsividad de Barratt, BIS-11)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, 2 meses después del inicio (postratamiento) y 2 meses después de finalizar el tratamiento (seguimiento).
La Escala de Impulsividad de Barratt (BIS-11) mide el constructo de personalidad/comportamiento de la impulsividad. El cuestionario consta de 30 ítems, que proporcionan una puntuación total; seis factores de primer orden: atención, motor, autocontrol, complejidad cognitiva, perseverancia, inestabilidad cognitiva, y tres factores de segundo orden: atencional, motor, no planificación, valorados en una escala Likert de 4 puntos. Las puntuaciones más altas indican más impulsividad.
Antes del tratamiento, 2 meses después del inicio (postratamiento) y 2 meses después de finalizar el tratamiento (seguimiento).
experiencia de realidad virtual (IGroup Presence Questionnaire, IPQ)
Periodo de tiempo: Una vez, una vez finalizado el tratamiento (postratamiento).
El Cuestionario de Presencia de IGroup (IPQ) medirá la experiencia de presencia en realidad virtual. Consta de 14 artículos. Los ítems se califican en una escala Likert de 7 puntos. Las puntuaciones más altas indican una mejor experiencia en realidad virtual.
Una vez, una vez finalizado el tratamiento (postratamiento).
Observación del personal sobre la agresión (Escala de Observación de Conductas Agresivas, OSAB)
Periodo de tiempo: Cada semana, cuatro semanas antes del inicio del tratamiento y finalizar cuatro semanas después de finalizar el último tratamiento.
Para la observación del personal se utilizará la Escala de Observación de Conductas Agresivas (OSAB). El OSAB consta de 40 ítems que miden emociones/estado de ánimo, conducta agresiva, motivo de la conducta agresiva, sanción para el paciente y conducta socialmente competente. Los ítems se miden en una escala Likert de 4 puntos. Las puntuaciones más altas indican un comportamiento más agresivo o un comportamiento menos competente.
Cada semana, cuatro semanas antes del inicio del tratamiento y finalizar cuatro semanas después de finalizar el último tratamiento.
Cambio en la agresión medido con juegos de roles con guión.
Periodo de tiempo: Antes de que comience el tratamiento y 2 meses después de las medidas iniciales (postratamiento).
Para medir la eficacia de las habilidades entrenadas en el VR-TRAC, se realizarán evaluaciones de juegos de roles con guión. Los participantes del grupo de control y del grupo experimental participarán en juegos de roles con guión. Los juegos de rol con guión consisten en juegos de rol agresivos. Los participantes deben reaccionar como lo harían normalmente. Los juegos de rol están filmados y musicalizados. Las puntuaciones más altas indican menos habilidades o reacciones más agresivas.
Antes de que comience el tratamiento y 2 meses después de las medidas iniciales (postratamiento).
cambio en la agresión medido con viñetas
Periodo de tiempo: Antes de que comience el tratamiento y 2 meses después de las medidas iniciales (postratamiento).
Para medir la efectividad de las habilidades entrenadas en el VR-TRAC, se realizarán viñetas. Los participantes del grupo de control y del grupo experimental completarán viñetas. Consisten en escenarios agresivos. Se pide a los participantes que escriban cómo reaccionarían normalmente en el escenario. Las puntuaciones más altas indican menos habilidades o reacciones más agresivas.
Antes de que comience el tratamiento y 2 meses después de las medidas iniciales (postratamiento).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Wim Veling, University of Groningen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

18 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

18 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NL78475.042.21

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre VR-Trac

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