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Formazione sulla realtà virtuale per il controllo dell'aggressività

14 settembre 2023 aggiornato da: University Medical Center Groningen

Formazione in realtà virtuale per il controllo dell'aggressività in una popolazione carceraria olandese: uno studio controllato randomizzato

L'obiettivo principale di questo studio randomizzato e controllato è quello di indagare l'efficacia del VR-TRAC (Virtual Reality TRaining for Aggression Control) per ridurre l'aggressività in una popolazione carceraria. Il disegno dello studio è uno studio controllato randomizzato in singolo cieco, che confronta VR-TRAC con la condizione di controllo in lista d'attesa (WL). Parteciperanno a questo studio 128 detenuti maschi con problemi di regolazione dell'aggressività nell'ultimo mese (misurati con l'Aggression Questionnaire [AQ]) e un'età minima di 18 anni, reclutati dall'istituto penitenziario (P.I.) Vught, Paesi Bassi. Sono assegnati in modo casuale a VR-TRAC o alla condizione di controllo WL. Il gruppo di trattamento compila questionari, partecipa a giochi di ruolo e segue il VR-TRAC. Il gruppo di controllo compila gli stessi questionari del gruppo di trattamento e partecipa anche ai giochi di ruolo, ma non partecipa al VR-TRAC. I partecipanti ricevono Care As Usual (CAU) quando necessario.

Per misurare l’effetto del VR-TRAC sull’aggressività, vengono utilizzati tre diversi tipi di misurazioni: osservazione del personale, autovalutazione e basata sulle prestazioni. Ai questionari self-report verrà assegnato un punteggio in tre diversi momenti durante lo studio: prima dell'inizio del trattamento, alla fine del trattamento e due mesi dopo la fine del trattamento. Durante le sessioni, ai partecipanti viene anche chiesto di rispondere a domande per valutare le sessioni. Infine, per misurare l'efficacia delle competenze apprese nel VR-TRAC, verranno condotte valutazioni basate sulle prestazioni (test di giochi di ruolo e vignette) prima e dopo il periodo di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

In un precedente studio pilota, il Virtual Reality Aggression Prevention Training (VRAPT), sviluppato da Klein Tuente, è stato esplorato e perfezionato per una popolazione detenuta. Sono state apportate modifiche e la formazione è stata adattata al controllo dell'aggressione dell'allenamento in realtà virtuale (VR-TRAC). In questo studio verrà esplorata l'efficacia del VR-TRAC.

L'obiettivo principale di questo studio randomizzato e controllato è quello di indagare l'efficacia del VR-TRAC (Virtual Reality TRaining for Aggression Control) per ridurre l'aggressività in una popolazione carceraria. Il disegno dello studio è uno studio controllato randomizzato in singolo cieco, che confronta VR-TRAC con la condizione di controllo in lista d'attesa (WL). Parteciperanno a questo studio 128 detenuti maschi con problemi di regolazione dell'aggressività nell'ultimo mese (misurati con l'Aggression Questionnaire [AQ]) e un'età minima di 18 anni, reclutati dall'istituto penitenziario (P.I.) Vught, Paesi Bassi. Sono assegnati in modo casuale a VR-TRAC o alla condizione di controllo WL. Il gruppo di trattamento compila questionari, partecipa a giochi di ruolo e segue il VR-TRAC. Il gruppo di controllo compila gli stessi questionari del gruppo di trattamento e partecipa anche ai giochi di ruolo, ma non partecipa al VR-TRAC. I partecipanti ricevono Care As Usual (CAU) quando necessario. La CAU in carcere consiste in un trattamento il cui obiettivo principale è stabilizzare uno stato psicologico disturbato (come un trattamento farmacologico, un contatto di supporto o un trasferimento in un centro psichiatrico penitenziario dove vengono applicati gli interventi necessari per stabilizzare il disturbo).

La formazione è composta da 16 sessioni bisettimanali, della durata di 60 minuti ciascuna. Le prime quattro sessioni si concentrano sulle prime fasi dell'elaborazione delle informazioni (cosa sta succedendo e cosa significa). Le sessioni dalla quinta all'ottava si concentrano sulle fasi tardive dell'elaborazione delle informazioni (quali obiettivi sto cercando di raggiungere, quali opzioni ho per reagire, cosa farò e qual è la reazione o il comportamento). Le sessioni dalla 10 alla 15 combinano le fasi iniziale e finale, poiché tutti i comportamenti appena appresi verranno incorporati negli scenari interattivi. Per allenare le fasi sopra menzionate, in VR vengono praticate diverse situazioni che inducono all'aggressività.

Per misurare l’effetto del VR-TRAC sull’aggressività, vengono utilizzati tre diversi tipi di misurazioni: osservazione del personale, autovalutazione e basata sulle prestazioni. In primo luogo, attraverso l'osservazione del personale, utilizzando i punteggi settimanali della scala di osservazione del comportamento aggressivo (OSAB) per tutto il periodo di studio. In secondo luogo, i cambiamenti individuali vengono misurati attraverso misurazioni self-report. Ai questionari verrà assegnato un punteggio in tre diversi momenti durante lo studio: prima dell'inizio del trattamento, alla fine del trattamento e due mesi dopo la fine del trattamento.

Verranno utilizzati quattro questionari per misurare diversi tipi di aggressività, vale a dire l'Aggression Questionnaire (AQ) (che verrà utilizzato anche come misurazione di screening), le Difficoltà nella regolazione delle emozioni (DERS), la Novaco Anger Scale e il Provocation Inventory (NAS-PI ) e il questionario reattivo-proattivo (RPQ). Per misurare l'impulsività verrà utilizzata la Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11). Un questionario, lo Short Anger Measure (SAM), verrà utilizzato per misurare i sentimenti di rabbia nell'ultima settimana. Si compone di 12 brevi item che misurano i sentimenti di rabbia. Il questionario verrà valutato settimanalmente e inizierà quattro settimane prima dell'inizio del trattamento e terminerà quattro settimane dopo l'ultimo trattamento.

Ai partecipanti viene inoltre chiesto di rispondere ad alcune domande per valutare la sessione attraverso la SRS (Session Rating Scale).

Verranno condotti due ulteriori questionari self-report, uno sui traumi infantili con l'Adverse Childhood Experiences (ACE) e uno sull'abuso di sostanze con la Addiction for Triage & Evaluation (MATE). Infine, per misurare l'efficacia delle competenze acquisite nel VR-TRAC, valutazioni basate sulle prestazioni (test di giochi di ruolo e vignette) saranno condotte prima e dopo il periodo di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Vught, Olanda
        • Reclutamento
        • Penitentiary Institution Vught
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I detenuti detenuti nel P.I. Vught, Paesi Bassi, per almeno 20 settimane.
  • Detenuti con problemi di regolazione dell'aggressività nell'ultimo mese, misurati con l'AQ (un punteggio minimo di 70).
  • Età minima 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Punteggio SCIL pari o inferiore a 14. (SCIL: uno screening per il QI e viene assegnato un punteggio per ogni detenuto come parte del piano di reinserimento all'interno del carcere).
  • Comportamento suicidario acuto o episodio psicotico in corso.
  • Padronanza e comprensione insufficienti della lingua olandese.
  • Crisi epilettica fotosensibile nell'ultimo anno.
  • Un soggiorno stimato di 5 mesi o meno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: VR-TraC
I partecipanti assegnati al gruppo VR-TrAC seguiranno la formazione: Virtual Reality Training for Aggression. La formazione è composta da 16 sessioni bisettimanali, della durata di 60 minuti ciascuna. Il protocollo di trattamento utilizzato in questa formazione si basa sul Virtual Reality Aggression Prevention Training (VRAPT), sviluppato da Klein Tuente et al. (2020). Le prime quattro sessioni si concentrano sulle prime fasi dell'elaborazione delle informazioni (cosa sta succedendo e cosa significa). Le sessioni dalla quinta all'ottava si concentrano sulle fasi tardive dell'elaborazione delle informazioni (quali obiettivi sto cercando di raggiungere, quali opzioni ho per reagire, cosa farò e qual è la reazione o il comportamento). Le sessioni dalla 10 alla 15 combinano le fasi iniziale e finale, poiché tutti i comportamenti appena appresi verranno incorporati negli scenari interattivi. Per allenare le fasi sopra menzionate, in VR vengono praticate diverse situazioni che inducono all'aggressività.
Addestramento alla realtà virtuale per l'aggressività. La formazione è composta da 16 sessioni bisettimanali, della durata di 60 minuti ciascuna.
Altro: Cura come al solito
I partecipanti ricevono Care As Usual (CAU) quando necessario. La CAU in carcere consiste in un trattamento il cui obiettivo principale è stabilizzare uno stato psicologico disturbato (come un trattamento farmacologico, un contatto di supporto o un trasferimento in un centro psichiatrico penitenziario dove vengono applicati gli interventi necessari per stabilizzare il disturbo).
Assistenza come al solito, come previsto in carcere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aggressione (questionario sull'aggressività, AQ)
Lasso di tempo: Prima del trattamento, 2 mesi dopo il basale (post-trattamento) e 2 mesi dopo la fine del trattamento (follow-up).
L'esito primario sarà misurato attraverso una misurazione self-report, il "Questionario sull'aggressione (AQ)", che misura quattro diversi tipi di aggressività. L’Aggression Questionnaire (AQ) è composto da 29 item che misurano l’aggressività su quattro diverse scale: aggressività fisica, aggressività verbale, rabbia e ostilità. Gli elementi vengono compilati su una scala Likert a 5 punti. Punteggi più alti indicano maggiore aggressività.
Prima del trattamento, 2 mesi dopo il basale (post-trattamento) e 2 mesi dopo la fine del trattamento (follow-up).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Difficoltà nella regolazione delle emozioni (DERS)
Lasso di tempo: Prima del trattamento, 2 mesi dopo il basale (post-trattamento) e 2 mesi dopo la fine del trattamento (follow-up).
La Difficoltà nella regolazione delle emozioni (DERS) è composta da 36 item che misurano le difficoltà nella regolazione delle emozioni. Il DERS fornisce anche punteggi su sei sottoscale: non accettazione delle risposte emotive, difficoltà ad impegnarsi in comportamenti diretti ad uno scopo quando si è in difficoltà, difficoltà nel controllo degli impulsi quando si è in difficoltà, mancanza di consapevolezza delle emozioni, accesso limitato alle strategie di regolazione e mancanza di chiarezza emotiva. Gli elementi vengono compilati su una scala Likert a 5 punti. Punteggi più alti indicano maggiori problemi con la regolazione delle emozioni.
Prima del trattamento, 2 mesi dopo il basale (post-trattamento) e 2 mesi dopo la fine del trattamento (follow-up).
Rabbia e provocazione (The Novaco Anger Scale and Provocation Inventory, NAS-PI)
Lasso di tempo: Prima del trattamento, 2 mesi dopo il basale (post-trattamento) e 2 mesi dopo la fine del trattamento (follow-up).
Il Novaco Anger Scale and Provocation Inventory (NAS-PI) è composto da due parti. La parte NAS contiene 48 domande e misura tre fattori; cognitivi, di eccitazione e di comportamento. La parte PI contiene 25 item che si riferiscono a situazioni che suscitano rabbia, valutati su una scala Likert a 4 punti. I punteggi più alti indicano più rabbia e problemi con la provocazione.
Prima del trattamento, 2 mesi dopo il basale (post-trattamento) e 2 mesi dopo la fine del trattamento (follow-up).
Aggressività reattiva e proattiva (Questionario Reattivo-Proattivo, RPQ)
Lasso di tempo: Prima del trattamento, 2 mesi dopo il basale (post-trattamento) e 2 mesi dopo la fine del trattamento (follow-up).
Il questionario reattivo-proattivo (RPQ) è composto da due 23 elementi (11 elementi sull'aggressività reattiva e 12 elementi sull'aggressività proattiva), valutati su una scala Likert a 3 punti. Punteggi più alti indicano un’aggressività più reattiva e proattiva.
Prima del trattamento, 2 mesi dopo il basale (post-trattamento) e 2 mesi dopo la fine del trattamento (follow-up).
Rabbia (misura breve della rabbia, SAM)
Lasso di tempo: Ogni settimana, 4 settimane prima dell'inizio del trattamento e terminare 4 settimane dopo l'ultimo trattamento.
La Short Anger Measure (SAM) è un autovalutazione e consiste di 12 elementi che misurano i sentimenti di rabbia e gli impulsi aggressivi nell'ultima settimana, valutati su una scala Likert a 5 punti. Punteggi più alti indicano maggiore aggressività.
Ogni settimana, 4 settimane prima dell'inizio del trattamento e terminare 4 settimane dopo l'ultimo trattamento.
Impulsività (scala dell'impulsività Barratt, BIS-11)
Lasso di tempo: Prima del trattamento, 2 mesi dopo il basale (post-trattamento) e 2 mesi dopo la fine del trattamento (follow-up).
La Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11) misura il costrutto personalità/comportamentale dell’impulsività. Il questionario è composto da 30 item, che forniscono un punteggio totale; sei fattori di primo ordine: attenzione, motoria, autocontrollo, complessità cognitiva, perseveranza, instabilità cognitiva e tre fattori di secondo ordine: attentivo, motorio, non pianificazione, valutati su una scala Likert a 4 punti. Punteggi più alti indicano maggiore impulsività.
Prima del trattamento, 2 mesi dopo il basale (post-trattamento) e 2 mesi dopo la fine del trattamento (follow-up).
esperienza di VR (IGroup Presence Questionnaire, IPQ)
Lasso di tempo: Una volta, al termine del trattamento (posttrattamento).
L'IGroup Presence Questionnaire (IPQ) misurerà l'esperienza di presenza in VR. Si compone di 14 articoli. Gli item sono valutati su una scala Likert a 7 punti. I punteggi più alti indicano una migliore esperienza in VR.
Una volta, al termine del trattamento (posttrattamento).
Osservazione del personale sull'aggressività (Scala di osservazione del comportamento aggressivo, OSAB)
Lasso di tempo: Ogni settimana, quattro settimane prima dell'inizio del trattamento e termina quattro settimane dopo la fine dell'ultimo trattamento.
Per l'osservazione del personale verrà utilizzata la Scala di Osservazione del Comportamento Aggressivo (OSAB). L'OSAB è composto da 40 item che misurano emozioni/umore, comportamento aggressivo, motivo del comportamento aggressivo, sanzione per il paziente e comportamento socialmente competente. Gli elementi sono misurati su una scala Likert a 4 punti. I punteggi più alti indicano un comportamento più aggressivo o un comportamento meno competente.
Ogni settimana, quattro settimane prima dell'inizio del trattamento e termina quattro settimane dopo la fine dell'ultimo trattamento.
cambiamento nell'aggressività misurato con giochi di ruolo sceneggiati
Lasso di tempo: Prima dell’inizio del trattamento e 2 mesi dopo le misure basali (post-trattamento).
Per misurare l'efficacia delle competenze apprese nel VR-TRAC, verranno condotte valutazioni basate su giochi di ruolo. I partecipanti al gruppo di controllo e al gruppo sperimentale parteciperanno a giochi di ruolo sceneggiati. I giochi di ruolo sceneggiati consistono in giochi di ruolo aggressivi. I partecipanti devono reagire come farebbero normalmente. I giochi di ruolo vengono filmati e composti da colonna sonora. Punteggi più alti indicano minori abilità o reazioni più aggressive.
Prima dell’inizio del trattamento e 2 mesi dopo le misure basali (post-trattamento).
cambiamento nell'aggressività misurato con vignette
Lasso di tempo: Prima dell’inizio del trattamento e 2 mesi dopo le misure basali (post-trattamento).
Per misurare l'efficacia delle competenze apprese nel VR-TRAC, verranno condotte delle vignette. I partecipanti al gruppo di controllo e al gruppo sperimentale compileranno le vignette. Sono costituiti da scenari aggressivi. Ai partecipanti viene chiesto di scrivere come reagirebbero normalmente nello scenario. I punteggi più alti indicano meno abilità o reazioni più aggressive.
Prima dell’inizio del trattamento e 2 mesi dopo le misure basali (post-trattamento).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Wim Veling, University of Groningen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

18 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

18 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL78475.042.21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su VR-TraC

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