Virtual Reality-training voor agressiebeheersing
Virtual Reality-training voor agressiebeheersing in een Nederlandse populatie in gevangenissen - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het belangrijkste doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het onderzoeken van de effectiviteit van VR-TRAC (Virtual Reality TRaining for Aggression Control) voor het verminderen van agressie in een gevangenisbevolking. Het onderzoeksontwerp is een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie, waarin VR-TRAC wordt vergeleken met de wachtlijstcontroleconditie (WL). Aan dit onderzoek zullen 128 mannelijke gedetineerden met problemen in de agressieregulatie in de afgelopen maand (gemeten met de Agressievragenlijst [AQ]) en een minimumleeftijd van 18 jaar deelnemen, gerekruteerd uit de Penitentiaire Inrichting (P.I.) Vught. Ze worden willekeurig toegewezen aan VR-TRAC of aan controleconditie WL. De behandelgroep vult vragenlijsten in, doet mee aan rollenspellen en volgt de VR-TRAC. De controlegroep vult dezelfde vragenlijsten in als de behandelgroep en doet ook mee aan de rollenspellen, maar doet niet mee aan de VR-TRAC. Deelnemers krijgen indien nodig Care As Usual (CAU).
Om het effect van VR-TRAC op agressie te meten, worden drie verschillende soorten metingen gebruikt: personeelsobservatie, zelfrapportage en prestatiegericht. Zelfrapportagevragenlijsten worden op drie verschillende momenten tijdens het onderzoek gescoord: vóór aanvang van de behandeling, aan het einde van de behandeling en twee maanden na afloop van de behandeling. Tijdens de sessies wordt aan de deelnemers ook gevraagd om vragen te beantwoorden om de sessies te evalueren. Ten slotte zullen, om de effectiviteit van de in de VR-TRAC getrainde vaardigheden te meten, prestatiegerichte beoordelingen (rollenspeltests en vignetten) worden uitgevoerd voor en na de behandelperiode.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In een eerdere pilotstudie werd de Virtual Reality Aggression Prevention Training (VRAPT), ontwikkeld door Klein Tuente, onderzocht en verfijnd voor een populatie in de gevangenis. Er zijn wijzigingen doorgevoerd en de training is aangepast naar Virtual Reality Training Aggressie Controle (VR-TRAC). In deze studie wordt de effectiviteit van VR-TRAC onderzocht.
Het belangrijkste doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het onderzoeken van de effectiviteit van VR-TRAC (Virtual Reality TRaining for Aggression Control) voor het verminderen van agressie in een gevangenisbevolking. Het onderzoeksontwerp is een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie, waarin VR-TRAC wordt vergeleken met de wachtlijstcontroleconditie (WL). Aan dit onderzoek zullen 128 mannelijke gedetineerden met problemen in de agressieregulatie in de afgelopen maand (gemeten met de Agressievragenlijst [AQ]) en een minimumleeftijd van 18 jaar deelnemen, gerekruteerd uit de Penitentiaire Inrichting (P.I.) Vught. Ze worden willekeurig toegewezen aan VR-TRAC of aan controleconditie WL. De behandelgroep vult vragenlijsten in, doet mee aan rollenspellen en volgt de VR-TRAC. De controlegroep vult dezelfde vragenlijsten in als de behandelgroep en doet ook mee aan de rollenspellen, maar doet niet mee aan de VR-TRAC. Deelnemers krijgen indien nodig Care As Usual (CAU). CAU in de gevangenis bestaat uit behandeling met als hoofddoel het stabiliseren van een verstoorde psychologische toestand (zoals farmacologische behandeling, ondersteunend contact of een overplaatsing naar een Penitentiair Psychiatrisch Centrum waar noodzakelijke interventies worden toegepast om de stoornis te stabiliseren).
De training bestaat uit 16 sessies van twee keer per week van elk 60 minuten. De eerste vier sessies richten zich op de vroege stadia van informatieverwerking (wat gebeurt er en wat betekent dit). Sessie vijf tot en met acht richt zich op de late stadia van informatieverwerking (welke doelen probeer ik te bereiken, welke opties heb ik om te reageren, wat ga ik doen en wat is de reactie of het gedrag). Sessie 10 tot en met 15 combineert de vroege en late stadia, omdat al het nieuw aangeleerde gedrag in de interactieve scenario's zal worden opgenomen. Om de bovengenoemde fasen te trainen, worden in VR verschillende agressief opwekkende situaties geoefend.
Om het effect van VR-TRAC op agressie te meten, worden drie verschillende soorten metingen gebruikt: personeelsobservatie, zelfrapportage en prestatiegericht. Ten eerste door middel van observatie door het personeel, waarbij gebruik werd gemaakt van wekelijkse scores van de Observatieschaal voor Agressief Gedrag (OSAB) gedurende de gehele onderzoeksperiode. Ten tweede worden individuele veranderingen gemeten door middel van zelfrapportagemetingen. De vragenlijsten worden op drie verschillende momenten tijdens het onderzoek gescoord: vóór aanvang van de behandeling, aan het einde van de behandeling en twee maanden na afloop van de behandeling.
Er zullen vier vragenlijsten worden gebruikt om verschillende vormen van agressie te meten, namelijk de Agressievragenlijst (AQ) (die ook als screeningsmeting zal worden gebruikt), Difficulties in Emotion Regulation (DERS), de Novaco Anger Scale en Provocation Inventory (NAS-PI ), en de reactief-proactieve vragenlijst (RPQ). Om impulsiviteit te meten zal de Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11) worden gebruikt. Eén vragenlijst, de Short Anger Measure (SAM), zal worden gebruikt om gevoelens van woede in de afgelopen week te meten. Het bestaat uit twaalf korte items die gevoelens van woede meten. De vragenlijst wordt wekelijks gescoord en start vier weken vóór aanvang van de behandeling en eindigt vier weken na de laatste behandeling.
Deelnemers wordt ook gevraagd enkele vragen te beantwoorden om de sessie te evalueren via de SRS (Session Rating Scale).
Er zullen twee aanvullende zelfrapportagevragenlijsten worden afgenomen, één over trauma uit de kindertijd met de Adverse Childhood Experiences (ACE) en één over middelenmisbruik met de Addiction for Triage & Evaluation (MATE). Ten slotte zullen we de effectiviteit meten van de vaardigheden die zijn getraind in de Voor en na de behandelperiode worden VR-TRAC, prestatiegerichte beoordelingen (rollenspeltesten en vignetten) uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kasja Woicik
- Telefoonnummer: 0653206810
- E-mail: k.woicik@umcg.nl
Studie Contact Back-up
- Naam: Chris Geraets
- Telefoonnummer: +31(0)50-3614367
- E-mail: c.n.w.geraets@umcg.nl
Studie Locaties
-
-
-
Vught, Nederland
- Werving
- Penitentiary Institution Vught
-
Contact:
- Kasja Woicik
- Telefoonnummer: 0611700840
- E-mail: k.woicik@dji.minjus.nl
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gedetineerden die gevangen zitten in P.I. Vught, Nederland, voor minimaal 20 weken.
- Gedetineerden met problemen in de agressieregulatie in de afgelopen maand, gemeten met de AQ (minimaal een score van 70).
- Minimale leeftijd van 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- SCIL-score van 14 of lager. (SCIL: een screener voor IQ en wordt voor iedere gedetineerde gescoord als onderdeel van het re-integratieplan binnen detentie).
- Acuut suïcidaal gedrag of huidige psychotische episode.
- Onvoldoende beheersing en begrip van de Nederlandse taal.
- Lichtgevoelige epileptische aanval in het afgelopen jaar.
- Een geschat verblijf van 5 maanden of korter
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VR-TrAC
Deelnemers ingedeeld in de VR-TrAC groep volgen de training: Virtual Reality Training for Agressie.
De training bestaat uit 16 sessies van twee keer per week van elk 60 minuten.
Het behandelprotocol dat in deze training wordt gebruikt, is gebaseerd op de Virtual Reality Aggression Prevention Training (VRAPT), ontwikkeld door Klein Tuente et al. (2020).
De eerste vier sessies richten zich op de vroege stadia van informatieverwerking (wat gebeurt er en wat betekent dit).
Sessie vijf tot en met acht richt zich op de late stadia van informatieverwerking (welke doelen probeer ik te bereiken, welke opties heb ik om te reageren, wat ga ik doen en wat is de reactie of het gedrag).
Sessie 10 tot en met 15 combineert de vroege en late stadia, omdat al het nieuw aangeleerde gedrag in de interactieve scenario's zal worden opgenomen.
Om de bovengenoemde fasen te trainen, worden in VR verschillende agressief opwekkende situaties geoefend.
|
Virtual Reality-training voor agressie.
De training bestaat uit 16 sessies van twee keer per week van elk 60 minuten.
|
|
Ander: Zorg zoals gewoonlijk
Deelnemers krijgen indien nodig Care As Usual (CAU).
CAU in de gevangenis bestaat uit behandeling met als hoofddoel het stabiliseren van een verstoorde psychologische toestand (zoals farmacologische behandeling, ondersteunend contact of een overplaatsing naar een Penitentiair Psychiatrisch Centrum waar noodzakelijke interventies worden toegepast om de stoornis te stabiliseren).
|
Zorg zoals gebruikelijk zoals die in de gevangenis wordt geboden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Agressie (Agressievragenlijst, AQ)
Tijdsspanne: Vóór de behandeling, 2 maanden na de basislijn (nabehandeling) en 2 maanden nadat de behandeling was beëindigd (follow-up).
|
De primaire uitkomst wordt gemeten door middel van een zelfrapportagemeting, de 'Agressievragenlijst (AQ)', die vier verschillende soorten agressie meet.
De Agressievragenlijst (AQ) bestaat uit 29 items die agressie op vier verschillende schalen meten: fysieke agressie, verbale agressie, woede en vijandigheid.
De items worden ingevuld op een 5-punts Likertschaal.
Hogere scores duiden op meer agressie.
|
Vóór de behandeling, 2 maanden na de basislijn (nabehandeling) en 2 maanden nadat de behandeling was beëindigd (follow-up).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moeilijkheden bij emotieregulatie (DERS)
Tijdsspanne: Vóór de behandeling, 2 maanden na de basislijn (nabehandeling) en 2 maanden nadat de behandeling was beëindigd (follow-up).
|
De Moeilijkheden bij emotieregulatie (DERS) bestaat uit 36 items die moeilijkheden bij emotieregulatie meten.
De DERS geeft ook scores op zes subschalen: niet-acceptatie van emotionele reacties, moeite met doelgericht gedrag bij stress, problemen met de impulsbeheersing bij stress, gebrek aan bewustzijn van emoties, beperkte toegang tot reguleringsstrategieën en gebrek aan emotionele helderheid.
De items worden ingevuld op een 5-punts Likertschaal.
Hogere scores duiden op meer problemen met emotieregulatie.
|
Vóór de behandeling, 2 maanden na de basislijn (nabehandeling) en 2 maanden nadat de behandeling was beëindigd (follow-up).
|
|
Woede en provocatie (de Novaco Woedeschaal en Provocatie-inventaris, NAS-PI)
Tijdsspanne: Vóór de behandeling, 2 maanden na de basislijn (nabehandeling) en 2 maanden nadat de behandeling was beëindigd (follow-up).
|
De Novaco Anger Scale and Provocation Inventory (NAS-PI) bestaat uit twee delen. Het NAS-deel bevat 48 vragen en meet drie factoren; cognitief, opwinding en gedrag.
Het PI-deel bevat 25 items die verwijzen naar situaties die woede uitlokken, beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal.
Hogere scores duiden op meer woede en problemen met provocatie.
|
Vóór de behandeling, 2 maanden na de basislijn (nabehandeling) en 2 maanden nadat de behandeling was beëindigd (follow-up).
|
|
Reactieve en proactieve agressie (Reactief-Proactieve Vragenlijst, RPQ)
Tijdsspanne: Vóór de behandeling, 2 maanden na de basislijn (nabehandeling) en 2 maanden nadat de behandeling was beëindigd (follow-up).
|
De reactief-proactieve vragenlijst (RPQ) bestaat uit twee 23 items (11 items over reactieve agressie en 12 items over proactieve agressie), beoordeeld op een 3-punts Likert-schaal.
Hogere scores duiden op meer reactieve en proactieve agressie.
|
Vóór de behandeling, 2 maanden na de basislijn (nabehandeling) en 2 maanden nadat de behandeling was beëindigd (follow-up).
|
|
Woede (korte woedemaatregel, SAM)
Tijdsspanne: Elke week, 4 weken voor aanvang van de behandeling en eindigend 4 weken na de laatste behandeling.
|
De Short Anger Measure (SAM) is een zelfrapportage en bestaat uit twaalf items die boze gevoelens en agressieve impulsen van de afgelopen week meten, beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal.
Hogere scores duiden op meer agressie.
|
Elke week, 4 weken voor aanvang van de behandeling en eindigend 4 weken na de laatste behandeling.
|
|
Impulsiviteit (Barratt Impulsiviteitsschaal, BIS-11)
Tijdsspanne: Vóór de behandeling, 2 maanden na de basislijn (nabehandeling) en 2 maanden nadat de behandeling was beëindigd (follow-up).
|
De Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11) meet de persoonlijkheids-/gedragsconstructie van impulsiviteit.
De vragenlijst bestaat uit 30 items, die een totaalscore opleveren; zes factoren van de eerste orde: aandacht, motoriek, zelfbeheersing, cognitieve complexiteit, doorzettingsvermogen, cognitieve instabiliteit, en drie factoren van de tweede orde: aandacht, motoriek, niet-planning, beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal.
Hogere scores duiden op meer impulsiviteit.
|
Vóór de behandeling, 2 maanden na de basislijn (nabehandeling) en 2 maanden nadat de behandeling was beëindigd (follow-up).
|
|
ervaring met VR (IGroup Presence Questionnaire, IPQ)
Tijdsspanne: Eén keer, nadat de behandeling was beëindigd (nabehandeling).
|
De IGroup Presence Questionnaire (IPQ) meet de ervaring van aanwezigheid in VR.
Het bestaat uit 14 artikelen.
Items worden beoordeeld op een 7-punts Likertschaal.
Hogere scores duiden op een betere ervaring in VR.
|
Eén keer, nadat de behandeling was beëindigd (nabehandeling).
|
|
Observatie door medewerkers over agressie (Observatieschaal voor Agressief Gedrag, OSAB)
Tijdsspanne: Elke week, vier weken voor aanvang van de behandeling en eindigend vier weken na afloop van de laatste behandeling.
|
Voor de personeelsobservatie wordt gebruik gemaakt van de Observatieschaal Agressief Gedrag (OSAB).
De OSAB bestaat uit 40 items die emoties/stemming, agressief gedrag, de reden voor het agressieve gedrag, sancties voor de patiënt en sociaal competent gedrag meten.
Items worden gemeten op een 4-punts Likertschaal.
Hogere scores duiden op agressiever gedrag of minder competent gedrag.
|
Elke week, vier weken voor aanvang van de behandeling en eindigend vier weken na afloop van de laatste behandeling.
|
|
verandering in agressie gemeten met gescripte rollenspellen
Tijdsspanne: Voordat de behandeling start en 2 maanden na nulmetingen (na de behandeling).
|
Om de effectiviteit van de vaardigheden die in de VR-TRAC zijn getraind te meten, zullen er rollenspelbeoordelingen worden uitgevoerd.
Zowel deelnemers uit de controlegroep als uit de experimentele groep zullen deelnemen aan gescripte rollenspellen.
De scripted rollenspellen bestaan uit agressieve rollenspellen.
Deelnemers moeten reageren zoals ze normaal zouden doen.
De rollenspellen worden gefilmd en gescoord.
Hogere scores duiden op minder vaardigheden of agressievere reacties.
|
Voordat de behandeling start en 2 maanden na nulmetingen (na de behandeling).
|
|
verandering in agressie gemeten met vignetten
Tijdsspanne: Voordat de behandeling start en 2 maanden na nulmetingen (na de behandeling).
|
Om de effectiviteit van de in de VR-TRAC getrainde vaardigheden te meten, zullen vignetten worden afgenomen.
Zowel deelnemers uit de controlegroep als uit de experimentele groep vullen vignetten in.
Ze bestaan uit agressieve scenario's.
Deelnemers wordt gevraagd op te schrijven hoe zij normaal zouden reageren op het scenario. Hogere scores duiden op minder vaardigheden of agressievere reacties.
|
Voordat de behandeling start en 2 maanden na nulmetingen (na de behandeling).
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wim Veling, University of Groningen
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NL78475.042.21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .