Acide alpha-lipoïque chez les patients diabétiques atteints de cardiomyopathie ischémique

• Une étude interventionnelle prospective en double aveugle de 3 mois, qui inclura 60 patients atteints de diabète sucré de type II avec cardiomyopathie ischémique sous traitement médical standard optimal, qui seront consécutivement randomisés en deux groupes, le groupe sous ALA 600 mg une fois par jour et le deuxième groupe sous placebo une fois par jour.
• L'approbation sera obtenue du comité de recherche et d'éthique de la faculté de pharmacie de l'université de Damanhour. Un consentement éclairé écrit sera obtenu des patients avant le début de l'étude.
• Tous les patients subiront un examen physique complet au départ et après 3 mois de traitement.
• Les patients seront évalués par échocardiographie avant et après l'étude en se concentrant sur :

Diamètre de l'oreillette gauche (LAD), dimensions ventriculaires gauches de base (EDD et ESD) et fonction systolique et diastolique.

-Mesures des marqueurs inflammatoires tels que [Protéine C-réactive (CRP), Facteur de nécrose tumorale alpha (TNFα)] et des marqueurs de fibrose tels que [Facteur de croissance transformant bêta (TGFβ), Métalloprotéinase matricielle 2 (MMP-2)] au début de l'étude et après 3 mois d'étude.

Résultats de l'étude : tous les patients seront suivis pendant 3 mois pour :

• Résultats premiers : modification des niveaux de marqueurs inflammatoires et de fibrose. Améliorations de l'échocardiographie LV de l'un des paramètres d'écho de base.
• Résultats secondaires : événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) tels que l'IM, l'accident vasculaire cérébral ou le décès. tout effet secondaire du médicament. Résultats Les résultats de l'étude seront compilés et des tests statistiques appropriés à l'étude seront effectués pour évaluer la signification des résultats.

conclusion Une conclusion et des recommandations seront données.