Ácido alfa lipoico en pacientes diabéticos con miocardiopatía isquémica

• Un estudio intervencionista prospectivo, doble ciego, de 3 meses de duración, que incluirá a 60 pacientes con diabetes mellitus tipo II con miocardiopatía isquémica en tratamiento médico estándar óptimo, que serán aleatorizados consecutivamente en dos grupos, el grupo con 600 mg de ALA una vez al día y el segundo grupo. con placebo una vez al día.
• Se obtendrá la aprobación del Comité de Ética e Investigación de la Facultad de Farmacia de la Universidad de Damanhour. Se obtendrá un consentimiento informado por escrito de los pacientes antes de comenzar el estudio.
• Todos los pacientes se someterán a un examen físico completo al inicio y después de 3 meses de tratamiento.
• Los pacientes serán evaluados mediante ecocardiografía antes y después del estudio centrándose en:

Diámetro de la aurícula izquierda (LAD), dimensiones básicas del ventrículo izquierdo (EDD y ESD) y función tanto sistólica como diastólica.

-Medidas de marcadores inflamatorios como [Proteína C reactiva (PCR), Factor de necrosis tumoral alfa (TNFα)] y marcadores de fibrosis como [Factor de crecimiento transformante beta (TGFβ), Metaloproteinasa de matriz 2 (MMP-2)] al inicio del estudio y después de 3 meses del estudio.

Resultados del estudio: todos los pacientes serán seguidos durante 3 meses para:

• Primeros resultados: Cambio en los niveles de marcadores inflamatorios y de fibrosis. Mejoras en la ecocardiografía del VI de cualquiera de los parámetros básicos de la ecografía.
• Resultados 2ry: Eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE), como infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o muerte. cualquier efecto secundario del medicamento. Resultados Los resultados del estudio se tabularán y se realizarán pruebas estadísticas apropiadas para el estudio para evaluar la importancia de los resultados.

conclusión Se darán conclusiones y recomendaciones.