Alfa-liponzuur bij diabetespatiënten met ischemische cardiomyopathie

• Een drie maanden durende, prospectieve, dubbelblinde interventionele studie, waaraan 60 patiënten met diabetes mellitus type II met ischemische cardiomyopathie zullen deelnemen die optimale standaard medische therapie krijgen, die achtereenvolgens zullen worden gerandomiseerd in twee groepen, de groep op ALA 600 mg eenmaal daags en de tweede groep op placebo eenmaal daags.
• Goedkeuring zal worden verkregen van de Onderzoeks- en Ethische Commissie van de Faculteit Farmacie, Damanhour University. Voordat met het onderzoek wordt begonnen, wordt van de patiënten een schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.
• Alle patiënten zullen bij aanvang en na 3 maanden behandeling een volledig lichamelijk onderzoek ondergaan.
• Patiënten zullen voor en na het onderzoek worden beoordeeld met behulp van echocardiografie, waarbij de nadruk ligt op:

Diameter van het linker atrium (LAD), fundamentele afmetingen van het linkerventrikel (EDD en ESD) en zowel de systolische als de diastolische functie.

-Metingen van ontstekingsmarkers zoals [C-reactief proteïne (CRP), Tumornecrosefactor alfa (TNFα)] en fibrosemarkers zoals [Transforming growth factor beta (TGFβ), Matrix metalloproteïnase 2 (MMP-2)] aan het begin van het onderzoek en na 3 maanden van het onderzoek.

Onderzoeksresultaten: alle patiënten zullen gedurende 3 maanden worden gevolgd voor:

• Eerste resultaten: Verandering in de niveaus van ontstekings- en fibrosemarkers. LV-echocardiografieverbeteringen van alle basisechoparameters.
• 2e uitkomsten: Major Adverse Cardiovascular Events (MACE), zoals MI, beroerte of overlijden. eventuele bijwerkingen van het medicijn. Resultaten De resultaten van het onderzoek zullen in tabelvorm worden weergegeven en er zullen statistische tests worden uitgevoerd die geschikt zijn voor het onderzoek om de significantie van de resultaten te evalueren.

conclusie Conclusie en aanbevelingen zullen worden gegeven.