Ácido alfalipóico em pacientes diabéticos com cardiomiopatia isquêmica

• Um estudo intervencionista prospectivo duplo-cego de 3 meses, que incluirá 60 pacientes com Diabetes Mellitus tipo II com cardiomiopatia isquêmica em terapia médica padrão ideal, que serão consecutivamente randomizados em dois grupos, grupo com ALA 600 mg uma vez ao dia e o segundo grupo com placebo uma vez ao dia.
• A aprovação será obtida do Comitê de Ética e Pesquisa da Faculdade de Farmácia da Universidade Damanhour. Um consentimento informado por escrito será obtido dos pacientes antes do início do estudo.
• Todos os pacientes serão submetidos a exame físico completo no início e após 3 meses de tratamento.
• Os pacientes serão avaliados por ecocardiografia antes e depois do estudo com foco em:

Diâmetro atrial esquerdo (LAD), dimensões básicas do ventrículo esquerdo (EDD e ESD) e função sistólica e diastólica.

-Medições de marcadores inflamatórios, como [proteína C reativa (PCR), fator de necrose tumoral alfa (TNFα)] e marcadores de fibrose, como [fator de crescimento transformador beta (TGFβ), metaloproteinase de matriz 2 (MMP-2)] no início do estudo e após 3 meses do estudo.

Resultados do estudo: todos os pacientes serão acompanhados por 3 meses para:

• Primeiros resultados: Alteração nos níveis de marcadores inflamatórios e de fibrose. Melhorias na ecocardiografia do VE de qualquer um dos parâmetros básicos do eco.
• 2º desfecho: Eventos Cardiovasculares Adversos Maiores (MACE), como infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou morte. quaisquer efeitos colaterais da droga. Resultados Os resultados do estudo serão tabulados e testes estatísticos apropriados ao estudo serão realizados para avaliar a significância dos resultados.

conclusão Conclusão e recomendações serão dadas.