Alfa-liponsyre hos diabetespatienter med iskæmisk kardiomyopati

• En 3-måneders, prospektiv dobbeltblind interventionsundersøgelse, som vil omfatte 60 patienter med type II diabetes mellitus med iskæmisk kardiomyopati på optimal standard medicinsk behandling, som vil blive fortløbende randomiseret i to grupper, gruppe på ALA 600 mg én gang dagligt og den anden gruppe på placebo én gang dagligt.
• Godkendelse vil blive opnået fra Forsknings- og Etikudvalget ved Det Farmaceutiske Fakultet, Damanhour University. Der vil blive indhentet et skriftligt informeret samtykke fra patienterne, inden undersøgelsen påbegyndes.
• Alle patienter vil gennemgå en fuldstændig fysisk undersøgelse ved baseline og efter 3 måneders behandling.
• Patienterne vil blive vurderet ved hjælp af ekkokardiografi før og efter undersøgelsen med fokus på:

Venstre atriel diameter (LAD), grundlæggende venstre ventrikulære dimensioner (EDD og ESD) og både systolisk og diastolisk funktion.

-Målinger af inflammatoriske markører såsom [C-reaktivt protein (CRP), Tumornekrosefaktor alfa (TNFα)] og fibrosemarkører såsom [Transforming growth factor beta (TGFβ), Matrix metalloproteinase 2 (MMP-2)] i begyndelsen af undersøgelsen og efter 3 måneders undersøgelse.

Undersøgelsesresultater: alle patienter vil blive fulgt op i 3 måneder for:

• 1-resultater: Ændringer i niveauer af inflammatoriske og fibrosemarkører. LV ekkokardiografi forbedringer af enhver af de grundlæggende ekko-parametre.
• 2-udfald: Større uønskede kardiovaskulære hændelser (MACE) såsom MI, slagtilfælde eller død. eventuelle bivirkninger af lægemidlet. Resultater Resultaterne af undersøgelsen vil blive opstillet i tabelform, og statistiske tests, der passer til undersøgelsen, vil blive udført for at evaluere resultaternes betydning.

konklusion Konklusion og anbefalinger vil blive givet.