Alfa-liponsyre hos diabetespasienter med iskemisk kardiomyopati

• En 3-måneders, prospektiv dobbeltblind intervensjonsstudie, som vil inkludere 60 pasienter med type II diabetes mellitus med iskemisk kardiomyopati på optimal standard medisinsk behandling, som vil bli fortløpende randomisert i to grupper, gruppe på ALA 600 mg én gang daglig og den andre gruppen på placebo én gang daglig.
• Godkjenning vil bli innhentet fra forsknings- og etikkkomiteen ved Det farmasøytiske fakultet, Damanhour University. Et skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra pasienter før studiestart.
• Alle pasienter vil gjennomgå fullstendig fysisk undersøkelse ved baseline og etter 3 måneders behandling.
• Pasienter vil bli vurdert ved hjelp av ekkokardiografi før og etter studien med fokus på:

Venstre atriediameter (LAD), grunnleggende venstre ventrikkeldimensjoner (EDD og ESD) og både systolisk og diastolisk funksjon.

-Målinger av inflammatoriske markører som [C-reaktivt protein (CRP), Tumornekrosefaktor alfa (TNFα)] og fibrosemarkører som [Transforming growth factor beta (TGFβ), Matrix metalloproteinase 2 (MMP-2)] i begynnelsen av studiet og etter 3 måneder av studiet.

Studieresultater: alle pasienter vil bli fulgt opp i 3 måneder for:

• Første utfall: Endring i nivåer av inflammatoriske og fibrosemarkører. LV ekkokardiografi forbedringer av noen av grunnleggende ekko-parametere.
• 2-utfall: Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) som MI, hjerneslag eller død. eventuelle bivirkninger av stoffet. Resultater Resultatene av studien vil bli tabellert og statistiske tester som passer for studien vil bli utført for å evaluere betydningen av resultatene.

konklusjon Konklusjon, og anbefalinger vil bli gitt.