Acido alfa-lipoico in pazienti diabetici con cardiomiopatia ischemica

• Uno studio interventistico prospettico in doppio cieco della durata di 3 mesi, che includerà 60 pazienti con diabete mellito di tipo II con cardiomiopatia ischemica in terapia medica standard ottimale, che saranno consecutivamente randomizzati in due gruppi, il gruppo con ALA 600 mg una volta al giorno e il secondo gruppo con placebo una volta al giorno.
• L'approvazione sarà ottenuta dal Comitato di Ricerca ed Etica della Facoltà di Farmacia, Università di Damanhour. Un consenso informato scritto sarà ottenuto dai pazienti prima dell'inizio dello studio.
• Tutti i pazienti saranno sottoposti a un esame fisico completo al basale e dopo 3 mesi di trattamento.
• I pazienti verranno valutati utilizzando l'ecocardiografia prima e dopo lo studio concentrandosi su:

Diametro atriale sinistro (LAD), dimensioni ventricolari sinistre di base (EDD ed ESD) e funzione sistolica e diastolica.

-Misurazioni di marcatori infiammatori come [proteina C-reattiva (CRP), fattore di necrosi tumorale alfa (TNFα)] e marcatori di fibrosi come [fattore di crescita trasformante beta (TGFβ), metalloproteinasi di matrice 2 (MMP-2)] all'inizio dello studio e dopo 3 mesi di studio.

Risultati dello studio: tutti i pazienti saranno seguiti per 3 mesi per:

• Risultati 1ry: cambiamento nei livelli dei marcatori di infiammazione e fibrosi. Miglioramenti all'ecocardiografia VS di uno qualsiasi dei parametri ecografici di base.
• 2ri esiti: eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE) come infarto miocardico, ictus o morte. eventuali effetti collaterali del farmaco. Risultati I risultati dello studio verranno tabulati e verranno condotti test statistici appropriati per valutare la significatività dei risultati.

conclusione Conclusione e raccomandazioni verranno fornite.