Alpha-Liponsäure bei Diabetikern mit ischämischer Kardiomyopathie

• Eine dreimonatige, prospektive doppelblinde Interventionsstudie, an der 60 Patienten mit Typ-II-Diabetes mellitus mit ischämischer Kardiomyopathie unter optimaler medikamentöser Standardtherapie teilnehmen werden. Diese werden nacheinander in zwei Gruppen randomisiert: die Gruppe mit einmal täglich 600 mg ALA und die zweite Gruppe unter Placebo einmal täglich.
• Die Genehmigung wird vom Forschungs- und Ethikausschuss der Fakultät für Pharmazie der Damanhour-Universität eingeholt. Vor Beginn der Studie wird von den Patienten eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.
• Alle Patienten werden zu Beginn und nach 3 Monaten Behandlung einer vollständigen körperlichen Untersuchung unterzogen.
• Die Patienten werden vor und nach der Studie mittels Echokardiographie untersucht, wobei der Schwerpunkt auf Folgendem liegt:

Durchmesser des linken Vorhofs (LAD), grundlegende Abmessungen des linken Ventrikels (EDD und ESD) sowie systolische und diastolische Funktion.

-Messungen von Entzündungsmarkern wie [C-reaktives Protein (CRP), Tumornekrosefaktor Alpha (TNFα)] und Fibrosemarkern wie [Transforming Growth Factor Beta (TGFβ), Matrix Metalloproteinase 2 (MMP-2)] zu Beginn der Studie und nach 3 Monaten der Studie.

Studienergebnisse: Alle Patienten werden 3 Monate lang nachuntersucht hinsichtlich:

• Erste Ergebnisse: Veränderung der Entzündungs- und Fibrosemarkerwerte. Verbesserungen der LV-Echokardiographie bei allen grundlegenden Echoparametern.
• 2. Ergebnisse: Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse (MACE) wie Herzinfarkt, Schlaganfall oder Tod. etwaige Nebenwirkungen des Arzneimittels. Ergebnisse Die Ergebnisse der Studie werden tabellarisch aufgeführt und es werden für die Studie geeignete statistische Tests durchgeführt, um die Signifikanz der Ergebnisse zu bewerten.

Schlussfolgerung Schlussfolgerung und Empfehlungen werden gegeben.