Alfa-liponsyra hos diabetespatienter med ischemisk kardiomyopati

• En 3-månaders, prospektiv dubbelblind interventionsstudie, som kommer att inkludera 60 patienter med typ II-diabetes mellitus med ischemisk kardiomyopati på optimal standardmedicinsk behandling, vilka kommer att randomiseras i två grupper, grupp på ALA 600 mg en gång dagligen och den andra gruppen på placebo en gång dagligen.
• Godkännande kommer att erhållas från forsknings- och etikkommittén vid farmaceutiska fakulteten, Damanhour University. Ett skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från patienter innan studien påbörjas.
• Alla patienter kommer att genomgå fullständig fysisk undersökning vid baslinjen och efter 3 månaders behandling.
• Patienterna kommer att bedömas med hjälp av ekokardiografi före och efter studien med fokus på:

Vänster förmaksdiameter (LAD), grundläggande vänsterkammardimensioner (EDD och ESD) och både systolisk och diastolisk funktion.

-Mätningar av inflammatoriska markörer som [C-reaktivt protein (CRP), tumörnekrosfaktor alfa (TNFα)] och fibrosmarkörer som [Transforming growth factor beta (TGFβ), Matrix metalloproteinase 2 (MMP-2)] i början av studien och efter 3 månader av studien.

Studieresultat: alla patienter kommer att följas upp i 3 månader för:

• Första resultat: Förändring i nivåer av inflammatoriska och fibrosmarkörer. LV Echokardiografi förbättringar av någon av grundläggande Echo parametrar.
• Andra resultat: Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) som hjärtinfarkt, stroke eller död. eventuella biverkningar av läkemedlet. Resultat Resultaten av studien kommer att tas i tabellform och statistiska tester som är lämpliga för studien kommer att utföras för att utvärdera resultatens signifikans.

slutsats Slutsats och rekommendationer kommer att ges.